Fabrazyme

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fabrazyme?

Lek Fabrazyme zawiera substancję czynną agalzydazę beta i jest stosowany w enzymatycznej terapii zastępczej w leczeniu choroby Fabry’ego, która charakteryzuje się brakiem lub zmniejszeniem aktywności enzymu α-galaktozydazy. U pacjentów z chorobą Fabry’ego związek tłuszczowy zwany globotriaozyloceramidem (GL-3) nie jest usuwany z komórek organizmu i zaczyna gromadzić się w ścianach naczyń krwionośnych różnych narządów.

Lek Fabrazyme jest wskazany w długotrwałej, enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Fabry’ego.

Lek Fabrazyme jest wskazany do stosowania u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku 8 lat i starszych.

Jaki jest skład Fabrazyme, jakie substancje zawiera?

Fabrazyme, 35 mg, proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
– Substancją czynną jest agalzydaza beta, jedna fiolka zawiera 35 mg.

– Pozostałe składniki to:
– mannitol
– sodu diwodorofosforan jednowodny
– sodu wodorofosforan siedmiowodny.

Fabrazyme, 5 mg, proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
– Substancją czynną jest agalzydaza beta, jedna fiolka zawiera 5 mg.

– Pozostałe składniki to:
– mannitol
– sodu diwodorofosforan jednowodny
– sodu wodorofosforan siedmiowodny.

Jak dawkować Fabrazyme?

Lek Fabrazyme jest podawany w kroplówce do żyły (jako infuzja dożylna). Lek ma postać proszku,

który przed podaniem pacjentowi zostanie zmieszany z wodą do wstrzykiwań.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek Fabrazyme jest stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu choroby Fabry’ego. Lekarz może zalecić możliwość leczenia pacjenta w domu pod warunkiem spełnienia określonych kryteriów. Jeśli pacjent chce być leczony w domu, powinien skontaktować się ze swoim lekarzem.

Zalecana dawka leku Fabrazyme dla dorosłych to 1 mg/kg mc. co dwa tygodnie. Nie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów z chorobą nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zalecana dawka leku Fabrazyme dla dzieci i młodzieży w wieku 8–16 lat to 1 mg/kg mc. co dwa tygodnie. Nie ma konieczności zmiany dawki leku u pacjentów z chorobą nerek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fabrazyme?

Wykazano, że dawki do 3 mg/kg mc. są bezpieczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fabrazyme – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Fabrazyme w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Fabrazyme w okresie ciąży. Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Fabrazyme u kobiet w okresie ciąży. Fabrazyme może przenikać do mleka ludzkiego.

Nie zaleca się stosowania leku Fabrazyme w okresie karmienia piersią. Dotychczas nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego Fabrazyme na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna ulotka leku Fabrazyme

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)