Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ropinirol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Orion Corporation |
| Kod ATC | N04BC04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ceurolex SR?
Ceurolex SR to lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona. Substancją czynną preparatu jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami receptorów dopaminowych. Mechanizm działania opiera się na naśladowaniu aktywności dopaminy – neuroprzekaźnika, którego niedobór występuje w mózgach pacjentów z chorobą Parkinsona. Działając na receptory dopaminowe w strukturach mózgu, ropinirol pomaga łagodzić objawy chorobowe związane z zaburzeniami ruchowymi.
Choroba Parkinsona jest schorzeniem neurodegeneracyjnym, w którym dochodzi do stopniowego zaniku komórek nerwowych produkujących dopaminę w określonych częściach mózgu. Niedobór tego neuroprzekaźnika prowadzi do charakterystycznych objawów, takich jak drżenie spoczynkowe, spowolnienie ruchowe (bradykinezja), sztywność mięśni oraz zaburzenia postawy i równowagi. Ceurolex SR poprzez stymulację receptorów dopaminowych kompensuje ten niedobór, co przekłada się na poprawę funkcji ruchowych.
Lek może być stosowany w monoterapii, czyli jako jedyny preparat w początkowych stadiach choroby Parkinsona, gdy objawy są jeszcze umiarkowanie nasilone. W bardziej zaawansowanych przypadkach Ceurolex SR stosuje się w terapii skojarzonej z lewodopą (L-dopą). Taka kombinacja pozwala na lepszą kontrolę objawów oraz umożliwia redukcję dawki lewodopy, co może zmniejszyć ryzyko niektórych powikłań długotrwałej terapii przeciwparkinsonowskiej.
Postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jaką przedstawia Ceurolex SR, charakteryzuje się stopniowym uwalnianiem substancji czynnej przez okres przekraczający 24 godziny. Dzięki temu pacjent przyjmuje lek tylko raz na dobę, co zwiększa wygodę stosowania i poprawia compliance terapeutyczne w porównaniu z preparatami o natychmiastowym uwalnianiu, które wymagają wielokrotnego podawania w ciągu dnia. Stabilne stężenie leku we krwi przez całą dobę przekłada się na bardziej równomierną kontrolę objawów parkinsonowskich.
Leczenie Ceurolex SR wymaga indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb każdego pacjenta. Ustalenie optymalnej dawki może wymagać czasu i stopniowego zwiększania, co pozwala zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie preparatu powinno odbywać się pod stałą kontrolą lekarską, szczególnie podczas fazy rozpoczęcia leczenia oraz modyfikacji dawkowania.
Aktualna ulotka leku Ceurolex SR
| Ceurolex SR - 2 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Ceurolex SR - 4 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Ceurolex SR - 8 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ceurolex SR, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Ceurolex SR jest ropinirol. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera ropinirolu chlorowodorek w ilości odpowiadającej:
- 2 mg ropinirolu (tabletki 2 mg)
- 4 mg ropinirolu (tabletki 4 mg)
- 8 mg ropinirolu (tabletki 8 mg)
Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:
- Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B)
- Hydroksypropylometyloceluloza
- Sodu laurylosiarczan
- Kopowidon
- Magnezu stearynian
Substancje pomocnicze otoczki tabletek różnią się w zależności od mocy:
Tabletki 2 mg zawierają w otoczce: hydroksypropylometylocelulozę, żelaza tlenek czerwony (E 172), laktozę jednowodną (1,71 mg), tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę.
Tabletki 4 mg zawierają w otoczce: makrogol 400, hydroksypropylometylocelulozę, żółcień pomarańczową (E 110, 0,81 mg), tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132).
Tabletki 8 mg zawierają w otoczce: hydroksypropylometylocelulozę, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznawany jest za produkt o niskiej zawartości sodu. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić uwagę, że tabletki 2 mg zawierają laktozę jednowodną.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ceurolex SR?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Ceurolex SR należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku personelowi medycznemu, aby ułatwić określenie przyjętej ilości substancji czynnej.
Przedawkowanie ropinirolu może prowadzić do wystąpienia następujących objawów:
- Nudności i wymioty
- Zawroty głowy
- Uczucie senności
- Zmęczenie psychiczne lub fizyczne
- Omdlenia
- Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Nie istnieje specyficzne antidotum na ropinirol. W warunkach szpitalnych możliwe jest zastosowanie odpowiednich procedur medycznych w celu zmniejszenia wchłaniania leku oraz wspomagania podstawowych funkcji życiowych pacjenta. Dlatego tak istotne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc medyczną.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ceurolex SR – czy mogę spożywać alkohol?
Ceurolex SR można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania Ceurolex SR nie jest wskazane. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji. Interakcja między alkoholem a ropinirolem może również zwiększać ryzyko niebezpiecznych sytuacji, szczególnie w kontekście nagłych napadów snu, które mogą wystąpić podczas terapii.
Pacjenci palący tytoń powinni poinformować lekarza o ewentualnym rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia podczas stosowania leku. Palenie tytoniu może wpływać na metabolizm ropinirolu, co może wymagać modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego.
Czy można stosować Ceurolex SR w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ceurolex SR nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, iż korzyść dla pacjentki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajść w ciążę. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży należy skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek ryzyka do korzyści.
Karmienie piersią: Ceurolex SR nie jest zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ ropinirol może mieć wpływ na wytwarzanie mleka przez organizm matki. Lek może również przenikać do mleka kobiecego i potencjalnie wpływać na niemowlę. Lekarz może zalecić odstawienie preparatu lub zaprzestanie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią pacjentka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty, którzy pomogą podjąć właściwą decyzję terapeutyczną z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ceurolex SR - 2 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Ceurolex SR - 4 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
| Ceurolex SR - 8 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Ropinirolum) |
