Ceroxim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ceroxim?

Ceroxim to antybiotyk z grupy cefalosporyn drugiej generacji, zawierający jako substancję czynną cefuroksym. Lek działa bakteriobójczo, niszcząc komórki bakteryjne poprzez zahamowanie syntezy ich ściany komórkowej. Cefuroksym wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne, dzięki czemu znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych.

Preparat stosuje się w terapii zakażeń górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie gardła i zatok przynosowych. Jest również wskazany w leczeniu zakażeń dolnych dróg oddechowych, w tym ostrych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz zapaleń płuc. Ceroxim skutecznie leczy zakażenia ucha środkowego, które szczególnie często występują u dzieci i mogą prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie zostaną odpowiednio leczone.

W zakresie zakażeń układu moczowego cefuroksym znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń pęcherza moczowego oraz nerek. Lek jest wykorzystywany także w przypadku zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak ropnie, zakażenia ran czy zapalenie tkanki łącznej. Należy podkreślić, że cefuroksym wykazuje aktywność wobec wielu szczepów bakterii, które wykształciły oporność na penicyliny z grupy aminopenicylin.

Szczególnym wskazaniem do zastosowania Ceroxim jest leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy), zakażenia przenoszonego przez kleszcze. Wczesna terapia tej choroby jest kluczowa dla zapobieżenia rozwojowi późniejszych, bardziej zaawansowanych objawów neurologicznych i stawowych. Przed rozpoczęciem terapii lekarz może zlecić badania w celu identyfikacji rodzaju bakterii wywołującej zakażenie oraz oceny wrażliwości drobnoustrojów na antybiotyki.

Stosowanie cefalosporyn, w tym cefuroksymu, powinno być ograniczone do zakażeń potwierdzonych lub silnie podejrzewanych jako wywołane przez bakterie wrażliwe na ten antybiotyk. Nieuzasadnione stosowanie antybiotyków przyczynia się do narastania problemu oporności bakteryjnej, dlatego decyzja o włączeniu terapii powinna być każdorazowo podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Ważne jest przestrzeganie zaleconego czasu trwania kuracji i nie przerywanie leczenia przedwcześnie, nawet w przypadku ustąpienia objawów.

Aktualna ulotka leku Ceroxim

Jaki jest skład Ceroxim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cefuroksym w postaci aksetylu cefuroksymu. Ceroxim dostępny jest w kilku postaciach farmaceutycznych o różnej zawartości substancji czynnej:

• Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml – 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 125 mg cefuroksymu
• Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml – 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 250 mg cefuroksymu
• Tabletki powlekane 250 mg – jedna tabletka zawiera 250 mg cefuroksymu
• Tabletki powlekane 500 mg – jedna tabletka zawiera 500 mg cefuroksymu

W przypadku proszku do sporządzania zawiesiny doustnej pozostałe składniki to: sacharoza, aspartam (E 951), guma ksantanowa, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny (Syloid Al-1 FP), cytrynian jednosodowy, benzoesan sodu (E 211), aromat Tutti Frutti zawierający między innymi sód, maltodekstrynę kukurydzianą, glikol propylenowy (E 1520), alkohol benzylowy, etanol, citral, geraniol i citronellol, aromat peppermint zawierający skrobię modyfikowaną, chlorek sodu oraz mannitol (Pearlitol SD 200).

W tabletkach powlekanych rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (PH101 i PH112), kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, olej roślinny uwodorniony oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletkowa składa się z Opadry White OY-S-58910, który zawiera hypromellozę (5 cp), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 400 oraz talk.

Preparaty zawierają aspartam (źródło fenyloalaniny) – 8 mg w każdych 5 ml zawiesiny, co może stanowić problem dla pacjentów z fenyloketonurią. Zawiesiny zawierają również znaczne ilości sacharozy (około 2,5-2,8 g w 5 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Obecność małych ilości alkoholu benzylowego (0,45 mg/5 ml zawiesiny) oraz etanolu (0,001 mg/5 ml zawiesiny) jest nieznaczna, ale powinna być brana pod uwagę u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u małych dzieci. Lek uznaje się za wolny od sodu (mniej niż 1 mmol sodu na dawkę).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ceroxim?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Ceroxim może prowadzić do zaburzeń neurologicznych, w tym zwiększa się ryzyko wystąpienia drgawek (napadów padaczkowych). W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Jeśli to możliwe, należy pokazać personelowi medycznemu opakowanie po leku lub ulotkę.

W sytuacji przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzne antidotum. Pacjent powinien pozostawać pod obserwacją lekarską, szczególnie w przypadku pojawienia się objawów ze strony układu nerwowego. Ważne jest, aby nie próbować samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ceroxim – czy mogę spożywać alkohol?

Ceroxim należy przyjmować po posiłku, ponieważ obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym zwiększa wchłanianie leku i poprawia jego skuteczność terapeutyczną. W trakcie stosowania preparatu należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków zobojętniających kwas żołądkowy (antyacydów stosowanych w leczeniu zgagi), ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie cefuroksymu i osłabiać jego działanie.

W ulotce nie zamieszczono bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania cefuroksymu, jednak ogólnie zaleca się unikanie alkoholu w trakcie terapii antybiotykowej. Alkohol może osłabiać układ odpornościowy, obciążać wątrobę i potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Zawiesiny doustne można rozcieńczać zimnym sokiem owocowym lub napojem mlecznym, jednak tak przygotowany lek należy spożyć natychmiast. Nie należy mieszać preparatu z gorącymi płynami, ponieważ wysoka temperatura może zniszczyć substancję czynną. Pacjenci powinni pić dużo płynów podczas terapii antybiotykowej, aby wspomóc pracę nerek i ułatwić eliminację bakterii z organizmu.

Czy można stosować Ceroxim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem Ceroxim w okresie ciąży lub karmienia piersią konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz rozważy potencjalne korzyści wynikające z zastosowania leku w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Cefalosporyny należą do antybiotyków stosunkowo bezpiecznych w ciąży, jednak każda decyzja o włączeniu farmakoterapii powinna być indywidualizowana.

Cefuroksym przenika do mleka kobiecego, dlatego kobiety karmiące piersią powinny szczególnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Preparat w postaci zawiesiny zawiera alkohol benzylowy, który w dużych ilościach może gromadzić się w organizmie i powodować kwasicę metaboliczną. Z tego powodu kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.

Stosowanie Ceroxim może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Kobiety przyjmujące pigułki antykoncepcyjne powinny w trakcie terapii cefuroksymem dodatkowo stosować mechaniczne metody zapobiegania ciąży, takie jak prezerwatywy. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia optymalnej strategii antykoncepcji podczas leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)