Cefox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cefox?

Cefox to antybiotyk z grupy cefalosporyn drugiej generacji, zawierający jako substancję czynną cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu. Mechanizm działania leku polega na niszczeniu bakterii wywołujących zakażenia poprzez zakłócanie syntezy ściany komórkowej drobnoustrojów, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 3. miesiąca życia w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych. Główne obszary zastosowania obejmują zakażenia układu oddechowego, gdzie Cefox znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń gardła, zatok przynosowych oraz zakażeń płuc i klatki piersiowej, w tym zapaleń oskrzeli i zapaleń płuc. Preparat wykazuje aktywność przeciwko bakteriom najczęściej odpowiedzialnym za tego typu zakażenia.

W zakresie zakażeń narządu słuchu lek stosowany jest w zapaleniu ucha środkowego, które szczególnie często występuje u dzieci. Cefox penetruje do tkanek ucha środkowego w stężeniach wystarczających do zwalczania typowych patogenów odpowiedzialnych za te zakażenia.

Kolejnym istotnym obszarem zastosowania są zakażenia układu moczowego, gdzie lek wykazuje skuteczność w leczeniu zarówno niepowikłanych, jak i powikłanych zakażeń dolnych i górnych dróg moczowych. Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej, co zapewnia odpowiednie stężenia terapeutyczne w moczu.

Preparat znajduje również zastosowanie w zakażeniach skóry i tkanek miękkich, takich jak zakażenia ran, ropnie, zapalenia tkanki podskórnej czy zakażenia poparzeniowe. Cefuroksym osiąga odpowiednie stężenia w tkankach miękkich, co umożliwia zwalczanie bakterii odpowiedzialnych za te zakażenia.

Specyficznym wskazaniem do stosowania Cefox jest wczesna postać boreliozy, czyli choroby z Lyme przenoszonej przez kleszcze. W tym przypadku lek stosuje się w leczeniu wczesnych objawów zakażenia bakterią Borrelia burgdorferi, szczególnie w przypadku występowania charakterystycznego rumienia wędrującego.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić badania mikrobiologiczne w celu identyfikacji rodzaju bakterii wywołujących zakażenie oraz sprawdzenia ich wrażliwości na cefuroksym. Pozwala to na optymalne dopasowanie terapii do konkretnego przypadku zakażenia. Lek nie jest skuteczny wobec zakażeń wirusowych, takich jak przeziębienie czy grypa.

Dostępne są dwie moce leku: 250 mg i 500 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia elastyczne dawkowanie w zależności od ciężkości zakażenia, wieku pacjenta oraz masy ciała. Wybór odpowiedniej mocy preparatu oraz czasu trwania terapii należy do lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Cefox

Jaki jest skład Cefox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu. Jest to antybiotyk beta-laktamowy z grupy cefalosporyn drugiej generacji. Cefuroksymu aksetyl stanowi estrową pochodną cefuroksymu, która po podaniu doustnym jest wchłaniana z przewodu pokarmowego, a następnie hydrolizowana do aktywnej postaci cefuroksymu.

Cefox dostępny jest w dwóch mocach:

• Cefox 250 mg – jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg cefuroksymu w postaci cefuroksymu aksetylu
• Cefox 500 mg – jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg cefuroksymu w postaci cefuroksymu aksetylu

Obie moce zawierają identyczne składniki pomocnicze, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki powlekającej.

Składniki rdzenia tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
• kroskarmeloza sodowa (PH-102) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• olej roślinny uwodorniony – substancja poślizgowa

Składniki otoczki powlekającej:

• hypromeloza (5cP) – substancja błonotwórcza
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• makrogol 400 – substancja poprawiająca właściwości powłoki

Tabletki Cefox 250 mg można rozpoznać po białym lub prawie białym zabarwieniu, podłużnym kształcie oraz napisie „A33" na jednej stronie. Tabletki Cefox 500 mg mają analogiczny wygląd z napisem „A34". Otoczka tabletki chroni substancję czynną oraz ułatwia połykanie preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cefox?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Cefox może prowadzić do wystąpienia zaburzeń neurologicznych. Najbardziej istotnym objawem przedawkowania jest zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek (napadów padaczkowych), szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których może dochodzić do kumulacji leku w organizmie.

Inne możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zaburzenia świadomości
• pobudzenie układu nerwowego
• splątanie
• nasilone zawroty głowy
• nudności i wymioty

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Jeśli to możliwe, należy pokazać personelowi medycznemu opakowanie po leku Cefox wraz z ulotką, co ułatwi podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W ciężkich przypadkach, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może być konieczne zastosowanie hemodializy w celu usunięcia nadmiaru cefuroksymu z organizmu. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie cefuroksymu.

Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze według ustalonego schematu dawkowania. Nieregularne przyjmowanie leku może obniżyć jego skuteczność.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cefox – czy mogę spożywać alkohol?

W zakresie interakcji pokarmowych, Cefox należy przyjmować po posiłku. Jednoczesne przyjmowanie leku z pokarmem zwiększa wchłanianie cefuroksymu aksetylu z przewodu pokarmowego, co poprawia biodostępność substancji czynnej i skuteczność leczenia. Jest to istotna różnica w porównaniu z niektórymi innymi antybiotykami, które należy przyjmować na czczo.

Pacjenci mogą spożywać posiłki zgodnie ze swoją zwykłą dietą podczas stosowania leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z terapią cefuroksymem. Ważne jest jedynie, aby lek był przyjmowany z posiłkiem lub bezpośrednio po nim.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy:

Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty zmniejszające kwasowość soku żołądkowego. Leki zobojętniające kwas żołądkowy (antacida), stosowane w leczeniu zgagi i refluks żołądkowo-przełykowego, mogą zmniejszać wchłanianie cefuroksymu aksetylu z przewodu pokarmowego. Może to prowadzić do obniżenia stężenia antybiotyku we krwi i osłabienia jego działania terapeutycznego. Jeśli pacjent przyjmuje takie preparaty, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między przyjęciem leku zobojętniającego a Cefox, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Alkohol:

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji między cefuroksymem a alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas leczenia zakażenia bakteryjnego jest generalnie niezalecane z kilku powodów:

• alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co utrudnia zwalczanie zakażenia
• może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• alkohol może obciążać wątrobę, która wraz z nerkami uczestniczy w metabolizmie i wydalaniu leku

W razie wątpliwości dotyczących diety, alkoholu lub interakcji z innymi substancjami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Czy można stosować Cefox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed rozpoczęciem stosowania Cefox należy koniecznie poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Decyzja o zastosowaniu leku w czasie ciąży zawsze należy do lekarza, który indywidualnie oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Stosowanie w ciąży:

Lekarz oceni, czy korzyści dla matki wynikające ze stosowania Cefox podczas ciąży przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka. Cefuroksym, podobnie jak inne antybiotyki beta-laktamowe, przenika przez łożysko. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko działań teratogennych (powodujących wady rozwojowe), jednak jak w przypadku każdego leku stosowanego w ciąży, należy zachować ostrożność.

W niektórych sytuacjach, gdy zakażenie bakteryjne stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia matki lub rozwoju ciąży, lekarz może zdecydować o konieczności zastosowania antybiotyku. Nieleczone zakażenia bakteryjne u kobiet w ciąży mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym przedwczesnego porodu, zakażenia wewnątrzmacicznego czy zakażenia noworodka. W takich przypadkach korzyści z leczenia mogą przeważać nad potencjalnym ryzykiem.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Należy również poinformować lekarza, jeżeli pacjentka karmi piersią. Cefuroksym przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Chociaż stężenia antybiotyku w mleku matki są zazwyczaj niskie, istnieje potencjalne ryzyko wpływu na dziecko karmione piersią, w tym:

• możliwość wystąpienia reakcji alergicznych u niemowlęcia
• zaburzenia flory bakteryjnej przewodu pokarmowego dziecka
• ryzyko zakażeń grzybiczych u niemowlęcia
• potencjalny wpływ na wyniki badań mikrobiologicznych, gdyby były potrzebne u dziecka

Lekarz oceni indywidualnie, czy korzyści z karmienia piersią i stosowania leku u matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla niemowlęcia. W niektórych przypadkach może zalecić czasowe przerwanie karmienia piersią na czas terapii antybiotykowej lub rozważenie alternatywnego leczenia.

Antykoncepcja:

Istotną informacją dla kobiet w wieku rozrodczym jest fakt, że Cefox może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (tabletek antykoncepcyjnych). Jeśli podczas stosowania leku pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne, zaleca się dodatkowo stosowanie mechanicznych metod zapobiegania ciąży, takich jak prezerwatywy, przez cały okres leczenia oraz przez kilka dni po jego zakończeniu. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)