Cefepime Dotopharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cefepime Dotopharma?

Lek Cefepime Dotopharma zawiera substancję czynną cefepim. Cefepim należy do grupy cefalosporyn. Ten rodzaj antybiotyków działa podobnie jak penicylina.

Zastosowanie
W leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefepim.

Dorośli:
– Ciężkie zapalenie płuc.
– Powikłane infekcje układu moczowego.
– Infekcje w obrębie jamy brzusznej, włącznie z zapaleniem otrzewnej, w razie potrzeby w skojarzeniu z innym antybiotykiem.
– Infekcje pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych.
– Leczenie napadów gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (gorączka neutropeniczna umiarkowana do ciężkiej, kiedy jest podejrzenie o zakażenie bakteryjne). Jest to choroba charakteryzująca się obniżoną ilością leukocytów i przebiega z gorączką. Zaleca się leczenie skojarzone z innym antybiotykiem, jeśli zachodzi taka potrzeba.
– Bakteriemia występująca w związku z którąś z powyżej wymienionych infekcji, lub jest podejrzenie w tym kierunku.

Dzieci
– Ciężkie zapalenie płuc.
– Powikłane infekcje układu moczowego.
– Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
– Leczenie napadów gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (gorączka neutropeniczna umiarkowana do ciężkiej, kiedy jest podejrzenie o zakażenie bakteryjne). Jest to choroba charakteryzująca się obniżoną ilością leukocytów i przebiega z gorączką. Zaleca się leczenie skojarzone z innym antybiotykiem, jeśli zachodzi taka potrzeba.

Jaki jest skład Cefepime Dotopharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest: cefepim
Każda fiolka o zawartości 0,9514 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 0,5 g cefepimu (w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego).
Każda fiolka o zawartości 1,9027 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 1,0 g cefepimu (w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego ).
Każda fiolka o zawartości 3,8055 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 2,0 g cefepimu (w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego ).

Pozostały składnik to: L-arginina

Jak dawkować Cefepime Dotopharma?

Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek

Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg (około 12 lat):

Ciężkie infekcje: 2 g co 12 godzin
– zapalenie płuc,
– skomplikowane infekcje dróg moczowych,
– infekcje pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych,
– bakteriemie, które wystąpiły w związku z którąś z powyżej wymienionych infekcji, lub jest takie podejrzenie

Bardzo ciężkie infekcje: 2 g co 8 godzin
– infekcje w obrębie brzucha, włącznie z zapaleniem otrzewnej (peritonitis),
– napady gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (neutropenią).

Czas leczenia wynosi zwykle 7–10 dni. Cefepime Dotopharma, ogólnie biorąc, nie powinien być stosowany krócej niż 7 dni i nie dłużej niż 14 dni, w ramach jednego cyklu leczenia.

Leczenie napadów gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (neutropenią), kiedy jest podejrzenie o zakażenie bakteryjne, trwa zwykle 7 dni, lub do ustąpienia neutropenii.

Dzieci od 1 miesiąca do 40 kg (około 12 lat)

Dzieci od 2 miesiąca życia do 40 kg masy ciała

Ciężkie infekcje: 50 mg/kg mc. co 12 godzin
– zapalenie płuc,
– powikłane infekcje dróg moczowych.

Bardzo ciężkie infekcje: 50 mg/kg mc. co 8 godzin
– bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
– napady gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (neutropenią).

Niemowlęta w wieku od 1 do 2 miesięcy

Ciężkie infekcje: 30 mg /kg mc. co 12 godzin
– zapalenie płuc,
– powikłane infekcje dróg moczowych.

Bardzo ciężkie infekcje: 30 mg /kg mc. co 8 godzin
– bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
– napady gorączki u pacjentów z osłabioną odpornością (neutropenią).

U dzieci w wieku od 1 do 2 miesięcy wystarczająca jest dawka 30 mg/kg/mc. co 12 lub co 8 godzin. Dzieci w tym wieku powinny być w czasie podawania leku uważnie obserwowane.

U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg zalecane jest dawkowanie jak dla osób dorosłych (patrz tabela).

U dzieci powyżej 12 lat o masie ciała poniżej 40 kg zalecane jest dawkowanie jak dla młodszych pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg. Dawka u dzieci nie powinna przekroczyć dawki maksymalnej dla osób dorosłych (2 g co 8 godzin).

Sposób podawania:
Roztwory te mogą być podawane w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (3-5 min.) strzykawką, lub przez stałe wkłucie dożylne. Alternatywnie mogą być również, jak podano w punkcie „Informacje przeznaczone wyłącznie dla lekarzy i fachowego personelu medycznego” zamieszczonym na końcu ulotki, dodawane do jednego z roztworów infuzyjnych wymienionych w punkcie (b i podawane w krótkotrwałych wlewach dożylnych przez około 30 minut.

Cefepim nie może być mieszany z innymi lekami czy roztworami, niż z tymi, które zostały wymienione na końcu załączonej ulotki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cefepime Dotopharma?

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, gdyż w tym przypadku mogą ewentualnie wystąpić działania niepożądane o większym nasileniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cefepime Dotopharma – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Cefepime Dotopharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Cefepime Dotopharma nie może być stosowany w czasie ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne.

Cefepim przenika do mleka kobiecego, dlatego należy go stosować w czasie karmienia piersią po starannym rozważeniu ryzyka i korzyści.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna ulotka leku Cefepime Dotopharma

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)