Fluanxol

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluanxol?

Fluanxol to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną flupentyksol. Należy do grupy pochodnych tioksantenu, które działają poprzez wpływ na drogi przewodzenia nerwowego w określonych obszarach mózgu. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów dopaminowych, co pomaga w wyrównaniu zaburzeń równowagi chemicznej w ośrodkowym układzie nerwowym.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu w postaci tabletek 3 mg jest leczenie schizofrenii. Schizofrenię charakteryzują zaburzenia myślenia, percepcji i emocji, które mogą obejmować omamy, urojenia, dezorganizację myślenia oraz objawy negatywne takie jak spłycenie afektu czy wycofanie społeczne. Flupentyksol pomaga kontrolować te objawy poprzez normalizację aktywności dopaminergicznej w mózgu.

Tabletki o mniejszej dawce 0,5 mg stosuje się w dwóch wskazaniach terapeutycznych. Po pierwsze, znajdują zastosowanie w zaburzeniach psychotycznych bez zaburzeń depresyjnych, gdzie niższa dawka jest wystarczająca do kontrolowania objawów. Po drugie, preparat w tej mocy wykorzystuje się doraźnie w zaburzeniach depresyjnych innych niż w przebiegu psychozy, gdzie flupentyksol w małych dawkach wykazuje działanie przeciwdepresyjne.

Istotne jest, że lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką depresją, na przykład wymagających leczenia szpitalnego lub pacjentów leczonych elektrowstrząsami. Różne dawki leku pozwalają na indywidualne dostosowanie terapii do rodzaju i nasilenia zaburzeń u konkretnego pacjenta. Odpowiedź na leczenie zazwyczaj jest szybka – w przypadku wyższych dawek stosowanych w schizofrenii poprawę obserwuje się po kilku tygodniach, natomiast w niższych dawkach stosowanych w zaburzeniach depresyjnych odpowiedź może być widoczna wcześniej.

Decyzję o wyborze odpowiedniej postaci leku i rozpoczęciu terapii podejmuje lekarz psychiatra na podstawie dokładnej diagnozy i oceny stanu pacjenta. Leczenie wymaga regularnego monitorowania i kontroli lekarskiej, aby zapewnić optymalną skuteczność terapii oraz minimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Fluanxol

Jaki jest skład Fluanxol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest flupentyksol w postaci dichlorowodorku flupentyksolu. Każda tabletka powlekana o mocy 0,5 mg zawiera 0,5 mg flupentyksolu, natomiast tabletka 3 mg zawiera 3 mg tej substancji.

Rdzeń tabletek powlekanych zawiera następujące substancje pomocnicze:

• betadeks
• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• hydroksypropyloceluloza
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• talk
• uwodorniony olej roślinny
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek 0,5 mg składa się z dwóch warstw. Warstwa powlekająca zawiera mieszankę Opadry II 85F38027 Yellow, która obejmuje alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, makrogol (PEG 3350), talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek żółty (E172). Warstwa osłaniająca to makrogol (PEG6000).

Otoczka tabletek 3 mg również składa się z dwóch warstw. Warstwa powlekająca zawiera Opadry II 85F32719 Yellow, w skład której wchodzą alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, makrogol (PEG 3350), żelaza tlenek żółty (E172), talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żółcień pomarańczowa (E110) lak aluminiowy. Warstwa osłaniająca zawiera makrogol (PEG6000).

Obecność laktozy w składzie wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Tabletki 3 mg zawierają również barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest zasadniczo "wolny od sodu".

Jak dawkować Fluanxol?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluanxol?

W razie podejrzenia, że doszło do spożycia zbyt dużej liczby tabletek, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub izby przyjęć najbliższego szpitala, nawet jeśli nie ma żadnych dolegliwości lub objawów zatrucia. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• senność
• utrata świadomości
• zaburzenia ruchowe lub sztywność mięśni
• drgawki
• obniżenie ciśnienia tętniczego, słabe tętno, przyspieszenie akcji serca, bladość, niepokój
• podwyższenie lub obniżenie temperatury ciała
• zmiany akcji serca, w tym nieregularna lub zwolnienie akcji, gdy lek podawano w nadmiernie dużej dawce w skojarzeniu z lekami o znanym działaniu na serce

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, prowadzone w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluanxol – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Nie zaleca się picia napojów zawierających alkohol podczas stosowania leku, ponieważ flupentyksol może nasilać uspokajające działanie alkoholu, powodując nadmierną senność. Interakcja ta może być niebezpieczna, szczególnie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Istotne znaczenie mają także interakcje z innymi substancjami psychoaktywnymi. Lek nie powinien być stosowany jednocześnie z barbituranami i opiatami ze względu na ryzyko nadmiernego zmniejszenia poziomu świadomości.

Czy można stosować Fluanxol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem stosowania leku. Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to zdecydowanie niezbędne i korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

U noworodków matek, które stosowały flupentyksol w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenia
• sztywność i/lub osłabienie mięśni
• senność
• pobudzenie
• problemy z oddychaniem
• trudności w karmieniu

Jeśli u noworodka wystąpią takie objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku, ponieważ niewielkie ilości flupentyksolu mogą być wydzielane do mleka kobiecego i mogą mieć wpływ na niemowlę. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Badania wykonane na zwierzętach wykazują, że flupentyksol wpływa na płodność. Pacjenci planujący potomstwo powinni skonsultować się z lekarzem w celu omówienia możliwych opcji terapeutycznych.

Jakie są skutki uboczne Fluanxol?

Czy mogę łączyć Fluanxol z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)