Carboplatin-Ebewe

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carboplatin-Ebewe?

Carboplatin-Ebewe jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy związków platyny, stosowanym w onkologii klinicznej do leczenia wybranych typów nowotworów. Karboplatyna, będąca substancją czynną preparatu, należy do leków cytostatycznych, które działają poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co hamuje ich podział i prowadzi do ich śmierci. Mechanizm ten sprawia, że lek jest szczególnie skuteczny w leczeniu szybko dzielących się komórek rakowych.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Carboplatin-Ebewe jest zaawansowany rak jajnika pochodzenia nabłonkowego. Lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentek, które nie były wcześniej leczone z powodu tego nowotworu. Stanowi on również opcję terapeutyczną w sytuacjach, gdy wcześniej zastosowane leki przeciwnowotworowe okazały się nieskuteczne lub doszło do progresji choroby. Rak jajnika nabłonkowy to najczęstszy typ raka jajnika, który rozwija się z komórek pokrywających powierzchnię jajnika.

Drugim ważnym wskazaniem jest drobnokomórkowy rak płuc, który jest agresywną postacią nowotworu układu oddechowego charakteryzującą się szybkim wzrostem i wczesnym rozsiewem. W leczeniu tego typu raka karboplatyna może być stosowana zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w zależności od stopnia zaawansowania choroby i ogólnego stanu pacjenta.

Carboplatin-Ebewe jest podawany wyłącznie drogą dożylną w postaci infuzji, co wymaga hospitalizacji lub wizyty w wyspecjalizowanym ośrodku onkologicznym. Lek musi być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza onkologa posiadającego doświadczenie w chemioterapii przeciwnowotworowej, ponieważ wymaga regularnego monitorowania parametrów hematologicznych, czynności nerek i wątroby oraz oceny neurologicznej i słuchu. Terapia karboplatyną jest zwykle prowadzona cyklicznie, z przerwami umożliwiającymi regenerację szpiku kostnego i ocenę odpowiedzi na leczenie.

Ze względu na mechanizm działania karboplatyna wywiera silny wpływ na komórki szpiku kostnego, co może prowadzić do zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, w tym badanie morfologii krwi oraz ocena czynności nerek. Podczas terapii pacjenci wymagają regularnych badań kontrolnych, zwłaszcza w pierwszym cyklu leczenia, kiedy badania morfologii krwi wykonuje się co tydzień.

Lek może być stosowany również w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak cyklofosfamid, co pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia w wybranych przypadkach. Wybór schematu terapeutycznego zależy od rodzaju nowotworu, jego zaawansowania, wcześniejszego leczenia oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta. U osób z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsza chemioterapia, radioterapia czy zaburzenia czynności nerek, konieczne jest dostosowanie dawkowania w celu zminimalizowania ryzyka ciężkich działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Carboplatin-Ebewe

Jaki jest skład Carboplatin-Ebewe, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Carboplatin-Ebewe jest karboplatyna (Carboplatinum). Jeden mililitr koncentratu zawiera 10 mg karboplatyny. Lek jest dostępny w fiolkach o różnych pojemnościach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta:

• Fiolka 5 ml zawiera 50 mg karboplatyny
• Fiolka 15 ml zawiera 150 mg karboplatyny
• Fiolka 45 ml zawiera 450 mg karboplatyny
• Fiolka 60 ml zawiera 600 mg karboplatyny
• Fiolka 100 ml zawiera 1000 mg karboplatyny

Pozostałym składnikiem preparatu jest woda do wstrzykiwań, która pełni rolę rozpuszczalnika. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub prawie bezbarwnego roztworu. Fiolki wykonane są ze szkła typu I z korkiem halobutylowym i aluminiowym kapslem, umieszczonym w tekturowym pudełku. Dodatkowo fiolki mogą być zabezpieczone w opakowaniach ochronnych z tworzywa sztucznego (ONKO-Safe lub Sleeving).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Carboplatin-Ebewe?

Przedawkowanie karboplatyny może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Spodziewane objawy przedawkowania są związane przede wszystkim z zahamowaniem czynności szpiku kostnego, co objawia się znacznym zmniejszeniem liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażeń, krwawień oraz ciężkiej niedokrwistości wymagającej przetoczenia krwi.

Dodatkowo przedawkowanie może spowodować zaburzenia czynności wątroby, nerek, słuchu i wzroku. Objawy mogą obejmować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, pogorszenie parametrów nerkowych, szumy uszne, utratę słuchu oraz zaburzenia widzenia od niewyraźnego widzenia do utraty wzroku. Jeśli pacjent ma wrażenie, że otrzymał większą niż zalecana dawkę leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. W przypadku przedawkowania konieczne jest intensywne monitorowanie stanu pacjenta oraz wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carboplatin-Ebewe – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Carboplatin-Ebewe nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Jednak ze względu na to, że karboplatyna jest lekiem przeciwnowotworowym o znacznej toksyczności, nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i nerek, których czynność jest już poddawana dodatkowej presji przez chemioterapię. Ponadto alkohol może nasilać nudności i wymioty, które są częstymi działaniami niepożądanymi karboplatyny.

Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania zaleca się stosowanie leków przeciwwymiotnych, które pomagają zmniejszyć częstość i nasilenie nudności i wymiotów. Pacjenci powinni utrzymywać odpowiednie nawodnienie, chyba że lekarz zaleci inaczej. W razie wątpliwości dotyczących diety, napojów lub suplementów diety należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem.

Czy można stosować Carboplatin-Ebewe w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Carboplatin-Ebewe w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano możliwe ryzyko wystąpienia nieprawidłowości u rozwijającego się płodu. Jeśli pacjentka jest leczona karboplatyną w okresie ciąży, powinna omówić z lekarzem możliwe ryzyko dla nienarodzonego dziecka.

Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia karboplatyną i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Z uwagi na to, że karboplatyna może powodować uszkodzenia genetyczne, w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia zaleca się konsultację genetyczną. Konsultacja genetyczna jest również zalecana dla pacjentów, którzy planują mieć dzieci po zakończeniu leczenia.

Mężczyznom zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji oraz nie spłodzenie dziecka w trakcie przyjmowania karboplatyny i co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Leczenie karboplatyną może spowodować nieodwracalną niepłodność, dlatego mężczyźni powinni rozważyć możliwość przechowania nasienia przed rozpoczęciem terapii.

Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu ze środkami cytotoksycznymi. Personel medyczny przygotowujący i podający lek również powinien zachować szczególną ostrożność, a kobiety w ciąży nie powinny uczestniczyć w przygotowywaniu i podawaniu preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)