Arixtra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arixtra?

Arixtra to syntetyczny lek przeciwzakrzepowy zawierający sól sodową fondaparynuksu, która działa poprzez selektywne hamowanie czynnika krzepnięcia Xa we krwi. Mechanizm ten pozwala zapobiegać tworzeniu się niepożądanych skrzeplin w naczyniach krwionośnych bez konieczności stosowania substancji pochodzenia zwierzęcego.

Preparat znajduje zastosowanie w kilku kluczowych obszarach profilaktyki i terapii powikłań zakrzepowo-zatorowych. W profilaktyce pooperacyjnej lek stosuje się u pacjentów po zabiegach ortopedycznych, takich jak operacje stawu biodrowego czy kolanowego, a także po operacjach w obrębie jamy brzusznej. W tych przypadkach zapobiega powstawaniu zakrzepów w żyłach kończyn dolnych oraz zatorom płucnym, które stanowią poważne zagrożenie w okresie pooperacyjnym.

Lek wykorzystywany jest również w profilaktyce zakrzepicy u pacjentów unieruchomionych z powodu ostrej choroby wewnętrznej. Długotrwałe leżenie w łóżku znacząco zwiększa ryzyko tworzenia się zakrzepów, a fondaparynuks pomaga temu zapobiegać podczas i krótko po okresie ograniczonej mobilności.

W leczeniu preparat znajduje zastosowanie przy zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych oraz zatorze płucnym. Wyższe moce leku (5 mg, 7,5 mg, 10 mg) są przeznaczone specjalnie do terapii tych stanów, z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała pacjenta.

Lek stosuje się także w leczeniu niektórych rodzajów zawału serca oraz ciężkiej choroby wieńcowej manifestującej się bólem związanym ze zwężeniem tętnic wieńcowych. W takich przypadkach pierwsza dawka może być podana dożylnie przez personel medyczny.

Dodatkowym wskazaniem jest zakrzepica żył powierzchownych kończyn dolnych, czyli zakrzepy tworzące się w żyłach znajdujących się blisko powierzchni skóry nóg, która wymaga odpowiedniego leczenia przeciwzakrzepowego.

Aktualna ulotka leku Arixtra

Jaki jest skład Arixtra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sól sodowa fondaparynuksu. W zależności od mocy preparatu, jedna ampułko-strzykawka zawiera:

• 1,5 mg soli sodowej fondaparynuksu w 0,3 ml roztworu do wstrzykiwań
• 2,5 mg soli sodowej fondaparynuksu w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań
• 5 mg soli sodowej fondaparynuksu w 0,4 ml roztworu do wstrzykiwań
• 7,5 mg soli sodowej fondaparynuksu w 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań
• 10 mg soli sodowej fondaparynuksu w 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań

Substancje pomocnicze obecne we wszystkich postaciach leku to chlorek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Do uzyskania odpowiedniego odczynu pH stosuje się kwas solny lub wodorotlenek sodu.

Istotne informacje dotyczące składu: Preparat nie zawiera żadnych składników pochodzenia zwierzęcego, co ma znaczenie dla niektórych grup pacjentów. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 23 mg sodu na dawkę i jest uznawany za zasadniczo niezawierający sodu. Nasadka na igłę strzykawki zawiera lateks, który może powodować ciężkie reakcje alergiczne u osób uczulonych na tę substancję.

Lek jest dostarczany w postaci klarownego i bezbarwnego (lub bezbarwnego do żółtawego w przypadku wyższych mocy) roztworu do wstrzykiwań w gotowych ampułko-strzykawkach jednorazowego użytku, wyposażonych w system zabezpieczający przed zakłuciem igłą po podaniu leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Arixtra?

Przedawkowanie leku wiąże się przede wszystkim ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, które może mieć różne lokalizacje i nasilenie. W przypadku podejrzenia wstrzyknięcia zbyt dużej dawki preparatu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Nie należy bagatelizować sytuacji przedawkowania, nawet jeśli początkowo nie obserwuje się niepokojących objawów. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie, które może obejmować monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz obserwację pod kątem objawów krwawienia.

Objawy mogące wskazywać na krwawienie wymagające natychmiastowej konsultacji medycznej obejmują nietypowe siniaki, krwawienia z nosa lub dziąseł, krew w moczu lub stolcu, krwioplucie, silne bóle głowy mogące wskazywać na krwawienie wewnątrzczaszkowe oraz nietypowy ból brzucha.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arixtra – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy napojami. Nie ma wskazań, aby ograniczać spożycie jakichkolwiek produktów spożywczych podczas terapii tym preparatem.

W odniesieniu do alkoholu należy zachować ostrożność. Spożywanie alkoholu może wpływać na układ krzepnięcia oraz zwiększać ryzyko upadków i urazów, co u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe może prowadzić do poważniejszych powikłań krwotocznych. Zaleca się umiarkowanie lub całkowitą rezygnację z alkoholu, szczególnie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka krwawień.

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który może udzielić spersonalizowanych wskazówek uwzględniających indywidualną sytuację pacjenta.

Czy można stosować Arixtra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek nie powinien być przepisywany kobietom w ciąży, chyba że jego zastosowanie jest absolutnie niezbędne. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna o tym niezwłocznie poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku lub w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii.

Karmienie piersią: Karmienie piersią podczas stosowania preparatu nie jest zalecane. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego oraz wpływu na karmione niemowlę. W przypadku konieczności stosowania leku u kobiety karmiącej należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnej terapii.

Wszystkie decyzje dotyczące stosowania leku w okresie ciąży i laktacji powinny być podejmowane przez lekarza po indywidualnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i dostępnych opcji terapeutycznych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)