Arava - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arava?

Arava to lek przeciwreumatyczny zawierający substancję czynną leflunomid, przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów. Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych jednostkach chorobowych.

Lek stosuje się w leczeniu aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów. Choroba ta charakteryzuje się zapaleniem stawów, które przejawia się obrzękami, ograniczeniem ruchomości oraz dolegliwościami bólowymi w obrębie zajętych stawów. Oprócz objawów stawowych, pacjenci mogą doświadczać ogólnoustrojowych manifestacji choroby, takich jak utrata apetytu, stany podgorączkowe, zmniejszenie energii oraz niedokrwistość wynikająca z utraty czerwonych krwinek.

Drugim wskazaniem do zastosowania preparatu jest czynna postać artropatii łuszczicowej. W tej jednostce chorobowej dochodzi do zapalenia stawów z towarzyszącymi objawami skórnymi charakterystycznymi dla łuszczycy. Pacjenci cierpią na obrzęki stawów, trudności w poruszaniu się, dolegliwości bólowe, a dodatkowo obserwuje się zmiany skórne w postaci zaczerwienienia i złuszczania naskórka.

Leflunomid, substancja czynna preparatu, należy do grupy leków modyfikujących przebieg choroby. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności komórek odpornościowych, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia procesu zapalnego w stawach. Lek wpływa na przebieg choroby poprzez hamowanie proliferacji limfocytów, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie chorób reumatycznych. Działanie preparatu ma charakter immunomodulujący, co przekłada się na zmniejszenie aktywności choroby, spowolnienie postępu zmian destrukcyjnych w stawach oraz poprawę funkcjonowania pacjentów w codziennym życiu.

Aktualna ulotka leku Arava

Jaki jest skład Arava, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest leflunomid. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki powlekane 10 mg - każda tabletka zawiera 10 mg leflunomidu
• Tabletki powlekane 20 mg - każda tabletka zawiera 20 mg leflunomidu
• Tabletki powlekane 100 mg - każda tabletka zawiera 100 mg leflunomidu

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, powidon jodowany (E 1201), krospowidon (E 1202), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E 470b) oraz laktoza jednowodna. W przypadku tabletek 100 mg dodatkowo w rdzeniu znajduje się talk (E 553b).

Otoczka tabletek zawiera: talk (E 553b), hydroksypropylometylocelulozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 8000. Tabletki 20 mg i 100 mg dodatkowo zawierają w otoczce żółty tlenek żelaza (E 172), który nadaje im charakterystyczne zabarwienie.

Preparaty różnią się wyglądem w zależności od mocy. Tabletki 10 mg mają kształt okrągły i barwę białą lub białawą z napisem ZBN. Tabletki 20 mg są trójkątne, żółtawe lub koloru ochry z napisem ZBO. Tabletki 100 mg są białe lub białawe z napisem ZBP.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Arava?

W przypadku omyłkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub postarać się uzyskać inną medyczną poradę. Wskazane jest zabranie ze sobą opakowania produktu leczniczego wraz z ulotką, aby pokazać je personelowi medycznemu.

Leflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania w organizmie, dlatego przedawkowanie wymaga szczególnej uwagi medycznej. W zależności od sytuacji klinicznej, lekarz może zastosować odpowiednie postępowanie mające na celu przyspieszenie eliminacji leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arava – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Przyjmowanie leku z jedzeniem nie wpływa na jego wchłanianie i działanie.

Podczas terapii zalecane jest całkowite powstrzymanie się od spożywania napojów alkoholowych. Alkohol może prowadzić do uszkodzenia wątroby, a jego spożywanie w czasie stosowania preparatu może nasilać ewentualne hepatotoksyczne działanie leku. Ze względu na to, że lek sam w sobie może wpływać na czynność wątroby, łączenie go z alkoholem stwarza dodatkowe ryzyko dla tego narządu.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego jedzenia podczas terapii, chyba że lekarz zaleci inaczej z uwagi na indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Czy można stosować Arava w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparatu nie wolno stosować w ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży. Stosowanie leku podczas ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich wad wrodzonych u dziecka.

U kobiet w wieku rozrodczym lek może być stosowany wyłącznie pod warunkiem stosowania skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.

Kobiety planujące zajście w ciążę po zakończeniu leczenia powinny wcześniej poinformować o tym lekarza prowadzącego. Po zakończeniu terapii należy odczekać 2 lata, zanim można planować ciążę. Okres ten można skrócić do kilku tygodni, przyjmując leki przyspieszające wydalanie leflunomidu z organizmu (np. cholestyraminę lub węgiel aktywny). W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badania krwi w celu potwierdzenia skutecznej eliminacji leku. Po uzyskaniu prawidłowego wyniku badania i po miesięcznym okresie karencji można planować ciążę.

W przypadku podejrzenia ciąży u kobiety leczonej preparatem lub gdy nie minęły 2 lata od zakończenia terapii, należy natychmiast poinformować lekarza i wykonać badania ciążowe. Jeżeli wyniki potwierdzą ciążę, konieczne jest przedyskutowanie z lekarzem potencjalnego zagrożenia dla płodu. Lekarz może zalecić zastosowanie leków przyspieszających eliminację leku z organizmu.

W okresie karmienia piersią nie wolno stosować preparatu, gdyż leflunomid przenika do mleka matki i może wpływać na karmione dziecko.

Jeśli pacjent jest mężczyzną planującym ojcostwo, powinien skontaktować się z lekarzem. Nie można wykluczyć, że lek przenika do nasienia i może wpływać na płód. Mężczyźni przyjmujący preparat powinni stosować skuteczną antykoncepcję. Lekarz może doradzić przerwanie stosowania leku i zalecić leki przyspieszające jego wydalenie z organizmu. Skuteczna eliminacja musi być potwierdzona odpowiednimi badaniami krwi, a decyzję o ojcostwie można podjąć nie wcześniej niż po 3 miesiącach od potwierdzenia eliminacji leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)