Azalia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azalia?

Azalia jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym wyłącznie progestagen – dezogestrel. Preparat należy do grupy leków nazywanych minitabletkami lub tabletkami zawierającymi tylko progestagen, w przeciwieństwie do złożonych tabletek antykoncepcyjnych, które zawierają zarówno progestagen, jak i estrogen.

Mechanizm działania dezogestrelu polega przede wszystkim na zahamowaniu owulacji, czyli zapobieganiu dojrzewaniu i uwalnianiu komórek jajowych z jajników. W większości przypadków Azalia skutecznie blokuje proces owulacji, co stanowi główną różnicę w porównaniu do innych minitabletek, które działają głównie poprzez zagęszczanie śluzu szyjkowego i utrudnianie penetracji plemników do macicy. Dzięki zahamowaniu owulacji preparat osiąga wysoką skuteczność antykoncepcyjną porównywalną ze złożonymi tabletkami antykoncepcyjnymi.

Lek może być stosowany przez kobiety, które nie tolerują estrogenów lub u których występują przeciwwskazania do przyjmowania preparatów estrogenowych. Stanowi bezpieczną alternatywę dla pacjentek z chorobami, w których podawanie estrogenów jest niewskazane, takimi jak problemy żylne, migreny z aurą czy niektóre zaburzenia metaboliczne.

Istotną zaletą Azalia jest możliwość stosowania podczas karmienia piersią. W przeciwieństwie do preparatów estrogenowo-progestagenowych, które mogą wpływać na laktację, dezogestrel w niskich dawkach nie zaburza wytwarzania ani jakości mleka matki. Niewielkie ilości substancji czynnej przenikają do mleka, jednak nie stwierdzono negatywnego wpływu na wzrost i rozwój niemowląt karmionych przez matki stosujące ten preparat.

Preparat wymaga systematycznego przyjmowania – jedna tabletka codziennie, bez przerw między opakowaniami. W trakcie stosowania mogą występować nieregularne krwawienia z dróg rodnych lub ich całkowity brak, co jest normalnym objawem podczas stosowania tabletek zawierających tylko progestagen i nie świadczy o zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej.

Należy pamiętać, że Azalia nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed HIV/AIDS. W przypadku ryzyka zakażeń niezbędne jest równoczesne stosowanie metod barierowych, takich jak prezerwatywy. Lek jest produktem na receptę i powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni stan zdrowia pacjentki oraz wykluczy przeciwwskazania.

Aktualna ulotka leku Azalia

Jaki jest skład Azalia, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Dezogestrel (Desogestrelum). Każda tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Laktoza jednowodna (52,34 mg w jednej tabletce)
• Skrobia ziemniaczana
• Powidon K-30
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Kwas stearynowy
• All-rac-α-Tokoferol

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 3000
• Talk

Pacjentki z nietolerancją laktozy powinny być świadome obecności laktozy w składzie preparatu i przed rozpoczęciem stosowania skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azalia?

Nie zgłaszano poważnych objawów zatrucia po jednorazowym przyjęciu kilku tabletek Azalia. Przedawkowanie może objawiać się nudnościami, wymiotami, a u młodych dziewcząt niewielkim krwawieniem z dróg rodnych. Nie istnieje specyficzne odtrutki – leczenie jest objawowe.

W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się konsultację lekarską, szczególnie gdy pacjentka odczuwa niepokojące objawy. Lekarz oceni stan zdrowia i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie wspomagające. Nie należy wywoływać wymiotów na własną rękę bez konsultacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azalia – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce producenta nie zamieszczono szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania Azalia. Nie opisano bezpośrednich interakcji dezogestrelu z alkoholem. Niemniej jednak nadmierne spożycie alkoholu może teoretycznie wpływać na metabolizm hormonów w wątrobie oraz na ryzyko wymiotów, co mogłoby zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną.

Zaleca się umiar w spożywaniu alkoholu oraz zgłoszenie lekarzowi wszelkich wątpliwości dotyczących stylu życia i stosowania preparatu. W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki (niezależnie od przyczyny) należy postępować zgodnie z zaleceniami dla pominiętej dawki i rozważyć zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.

Czy można stosować Azalia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Azalia nie może być stosowany w okresie ciąży ani w przypadku podejrzenia ciąży. Jeśli kobieta podejrzewa, że może być w ciąży podczas stosowania preparatu, powinna niezwłocznie przerwać przyjmowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem w celu potwierdzenia lub wykluczenia ciąży.

Karmienie piersią: Preparat można stosować podczas karmienia piersią. Dezogestrel nie wpływa negatywnie na wytwarzanie ani jakość mleka matki, chociaż w nielicznych przypadkach obserwowano zmniejszenie wydzielania mleka. Niewielkie ilości substancji czynnej przenikają do mleka, jednak badania dzieci karmionych piersią przez matki stosujące dezogestrel (przez okres do 7 miesięcy) nie wykazały wpływu na ich wzrost i rozwój do ukończenia 2,5 roku życia.

Kobiety karmiące piersią, które planują stosowanie Azalia, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, aby ocenić indywidualne korzyści i ewentualne ryzyko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)