Axopirox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Axopirox?

Axopirox jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych paznokci, określanych medycznie jako onychomykoza. Jest to schorzenie wywołane przez grzyby dermatofity, drożdżaki lub pleśnie, które penetrują płytkę paznokciową, powodując jej przebarwienia, zgrubienia i zniekształcenia. Substancją czynną preparatu jest cyklopiroks w stężeniu 80 mg/g, który po aplikacji wnika w strukturę paznokcia i wywiera działanie grzybobójcze bezpośrednio w miejscu zakażenia.

Mechanizm działania cyklopiroksu polega na zakłócaniu transportu jonów w komórkach grzybiczych, co prowadzi do zahamowania metabolizmu komórkowego drobnoustrojów. Substancja ta wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwgrzybiczej, działając na wszystkie główne mikroorganizmy odpowiedzialne za rozwój onychomykozy. Należą do nich przede wszystkim grzyby dermatofity z rodzaju Trichophyton, drożdżaki z rodzaju Candida oraz niektóre gatunki pleśni.

Postać lakieru leczniczego zapewnia przedłużony kontakt substancji czynnej z porażoną płytką paznokciową. Po aplikacji preparat tworzy na powierzchni paznokcia warstwę filmu, z której cyklopiroks stopniowo uwalnia się i penetruje w głąb tkanki, docierając do miejsc kolonizacji przez patogeny. Taka forma aplikacji jest szczególnie korzystna w przypadku zakażeń grzybiczych paznokci, gdzie bariera keratynowa stanowi istotną przeszkodę w dotarciu leków systemowych do ogniska infekcji.

Zakażenia grzybicze paznokci najczęściej dotyczą paznokci stóp, choć mogą również rozwijać się na dłoniach. Charakterystycznymi objawami onychomykozy są: zmiana zabarwienia płytki paznokciowej (żółknięcie, przebarwienia białawe lub brązowe), zgrubienie i kruszenie się paznokcia, oddzielanie się płytki od łożyska paznokciowego oraz deformacje kształtu. Nieleczona grzybica może prowadzić do trwałego uszkodzenia paznokcia i rozprzestrzeniania się zakażenia na okoliczne struktury.

Preparat jest stosowany wyłącznie miejscowo, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla doustnych leków przeciwgrzybiczych. Terapia wymaga regularności i cierpliwości – czas leczenia może wynosić do 6 miesięcy, co wynika z wolnego tempa odrastania zdrowej płytki paznokciowej. Skuteczność leczenia zależy od przestrzegania zaleceń dotyczących aplikacji, w tym mechanicznego usuwania zmienionej chorobowo tkanki paznokcia przed nałożeniem lakieru, co poprawia penetrację substancji czynnej.

Należy pamiętać, że preparat jest przeznaczony wyłącznie do leczenia zakażeń grzybiczych paznokci. Nie należy go stosować w innych zakażeniach grzybiczych skóry, takich jak grzybica stóp (tinea pedis) czy grzybica pachwin. W przypadku wątpliwości co do charakteru zmian paznokciowych zalecane jest przeprowadzenie diagnostyki mykologicznej (badanie mikologiczne) w celu potwierdzenia obecności zakażenia grzybiczego przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna ulotka leku Axopirox

Jaki jest skład Axopirox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cyklopiroks (Ciclopiroxum). Jeden gram lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu, co odpowiada stężeniu 8% wagowo.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• etylu octan – rozpuszczalnik organiczny ułatwiający aplikację i tworzenie filmu na powierzchni paznokcia
• alkohol izopropylowy – współrozpuszczalnik o właściwościach lotnych
• polimer metoksyetenu z estrem monobutylowym kwasu 2-butendiowego (1:1) – substancja błonotwórcza odpowiedzialna za utworzenie warstwy lakieru na paznokciu

Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego do jasnożółtego roztworu. Jest pakowany w butelkę ze szkła oranżowego wyposażoną w zakrętkę z pędzelkiem ułatwiającym precyzyjną aplikację na paznokcie. Dostępne są dwa rozmiary opakowań: 3,3 ml (3 g) oraz 6,6 ml (6 g). Ze względu na obecność substancji lotnych i łatwopalnych preparat wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Axopirox?

Ze względu na miejscowe stosowanie preparatu wyłącznie na paznokcie nie zgłaszano przypadków przedawkowania. Ryzyko wystąpienia objawów toksycznych jest minimalne, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe cyklopiroksu po aplikacji miejscowej jest znikome.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Preparat zawiera rozpuszczalniki organiczne (etylu octan, alkohol izopropylowy), które po spożyciu mogą wywołać objawy zatrucia, takie jak nudności, wymioty, zawroty głowy czy podrażnienie przewodu pokarmowego. W razie połknięcia nie należy wywoływać wymiotów – decyzję o postępowaniu podejmuje personel medyczny.

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości preparatu na paznokcie wystarczy usunąć nadmiar lakieru wacikiem nasączonym alkoholem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji – jeśli pacjent zapomni o nałożeniu preparatu, powinien kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem przy najbliższej okazji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Axopirox – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest stosowany miejscowo na paznokcie, a wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej jest znikome. Z tego względu nie istnieją ograniczenia dietetyczne związane ze stosowaniem tego leku. Pacjent może normalnie odżywiać się i nie musi wprowadzać żadnych modyfikacji w swoim jadłospisie.

Podobnie spożywanie alkoholu nie ma bezpośredniego wpływu na działanie preparatu ani nie zwiększa ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Brak jest interakcji między cyklopiroksem stosowanym miejscowo a alkoholem spożywanym doustnie. Niemniej jednak nadmierne spożycie alkoholu może ogólnie osłabiać układ odpornościowy organizmu, co może mieć negatywny wpływ na przebieg infekcji grzybiczej, dlatego zalecany jest umiarkowany tryb życia sprzyjający zdrowiu.

Warto pamiętać, że preparat zawiera alkohol izopropylowy jako składnik pomocniczy, jednak substancja ta nie jest wchłaniana w istotnych ilościach do krążenia ogólnoustrojowego przy prawidłowym stosowaniu miejscowym.

Czy można stosować Axopirox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest ogólnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyklopiroksu u kobiet w ciąży, dlatego nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, nie powinna stosować tego preparatu. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych możliwości postępowania.

Nie wiadomo, czy cyklopiroks stosowany miejscowo przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią, preparat nie powinien być używany w okresie laktacji. W przypadku konieczności leczenia grzybicy paznokci u matki karmiącej lekarz może rozważyć alternatywne metody terapii lub czasowe przerwanie karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań wpływu preparatu na płodność u ludzi. Dostępne dane przedkliniczne nie wskazują na działanie toksyczne wobec układu rozrodczego, jednak ze względu na ograniczone doświadczenia kliniczne zalecana jest ostrożność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)