Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Drospirenon, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03AA12 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hastina 21?
Hastina 21 to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający dwa składniki aktywne: etynyloestradiol (0,02 mg) oraz drospirenon (3 mg). Lek stosuje się w celu zapobiegania ciąży u kobiet, które zdecydowały się na doustną metodę antykoncepcji. Mechanizm działania polega głównie na zahamowaniu owulacji – hormonalny środek zapobiega uwalnianiu komórki jajowej z jajnika, co uniemożliwia zapłodnienie. Dodatkowo dochodzi do zmiany konsystencji śluzu szyjkowego, przez co plemniki mają utrudnioną drogę do macicy, oraz do zmian w błonie śluzowej macicy, które mogą uniemożliwić zagnieżdżenie ewentualnie zapłodnionej komórki jajowej.
Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa hormony, takie jak Hastina 21, nazywane są złożonymi środkami antykoncepcyjnymi. Stanowią one jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod zapobiegania ciąży, pod warunkiem prawidłowego stosowania zgodnie z zaleceniami. Lek działa w sposób kompleksowy – nie tylko blokuje owulację, ale także zmienia środowisko w obrębie narządów rodnych, tworząc niekorzystne warunki dla procesu rozrodczego. Dzięki temu skuteczność antykoncepcyjna jest wysoka, jednak wymaga systematycznego przyjmowania tabletek codziennie, najlepiej o tej samej porze.
Warto podkreślić, że Hastina 21, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Dlatego w przypadku ryzyka zakażenia konieczne jest stosowanie dodatkowych metod barierowych, takich jak prezerwatywy. Stosowanie leku wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który przeprowadzi badanie ogólne, zmierzy ciśnienie krwi oraz oceni historię medyczną pacjentki i jej najbliższej rodziny. Szczególnie istotne jest wykluczenie przeciwwskazań związanych z zakrzepicą żylną i tętniczą, które mogą być poważnym powikłaniem terapii hormonalnej.
Lek może także modyfikować niektóre objawy związane z cyklem menstruacyjnym. Wiele kobiet obserwuje regularniejsze i mniej obfite miesiączki podczas stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych. Jednak te efekty uboczne nie stanowią wskazania terapeutycznego – głównym celem stosowania Hastiny 21 pozostaje zapobieganie ciąży. Preparat należy stosować wyłącznie u kobiet, które mogą zajść w ciążę i świadomie wybierają hormonalną metodę antykoncepcji jako najbardziej odpowiednią dla siebie formę zabezpieczenia przed nieplanowaną ciążą.
Przed rozpoczęciem stosowania Hastiny 21 należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi ryzyka zakrzepów krwi (zakrzepicy). Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne w nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej. Dlatego bardzo ważne jest zachowanie czujności i natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku podejrzenia objawów zakrzepicy, takich jak: nagły obrzęk nogi, ostry ból w klatce piersiowej, duszności, nagłe zaburzenia widzenia czy objawy udaru. Lek powinien być przepisywany indywidualnie, z uwzględnieniem wszystkich czynników ryzyka występujących u danej pacjentki.
Aktualna ulotka leku Hastina 21
| Hastina 21 - 0,02 mg + 3 mg, Tabletki powlekane (Ethinylestradiolum + Drospirenonum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Hastina 21, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Hastiny 21 zawiera dwie substancje czynne: 0,02 mg etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum) oraz 3 mg drospirenonu (Drospirenonum). Są to hormony żeńskie odpowiedzialne za działanie antykoncepcyjne preparatu.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:
- laktoza jednowodna
- skrobia żelowana kukurydziana
- powidon K-30
- kroskarmeloza sodowa
- polisorbat 80
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:
- alkohol poliwinylowy
- tytanu dwutlenek (E 171)
- makrogol 3350
- talk
- żelaza tlenek żółty (E 172)
- żelaza tlenek czerwony (E 172)
- żelaza tlenek czarny (E 172)
Tabletki mają różowy kolor i okrągły kształt. Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjentki z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Hastina 21?
Nie odnotowano ciężkich, szkodliwych następstw przyjęcia zbyt wielu tabletek Hastiny 21. W przypadku przyjęcia kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić objawy takie jak nudności i wymioty. U młodych dziewcząt może pojawić się krwawienie z pochwy.
Jeśli doszło do przedawkowania lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło tabletki, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe i wspierające. W większości przypadków objawy ustępują samoistnie i nie wymagają specjalistycznej interwencji medycznej, jednak ocena lekarska jest zawsze wskazana w celu wykluczenia poważniejszych powikłań.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hastina 21 – czy mogę spożywać alkohol?
Hastina 21 może być stosowana z jedzeniem lub bez jedzenia, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym nudności i wymiotów, które mogą zmniejszyć wchłanianie substancji czynnych z tabletki.
W przypadku wymiotów wystąpujących w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki lub ciężkiej biegunki istnieje ryzyko, że substancje czynne nie zostały całkowicie wchłonięte. Sytuacja jest podobna do pominięcia tabletki – należy możliwie szybko przyjąć dodatkową tabletkę z rezerwowego blistra, najlepiej w ciągu 12 godzin od normalnego czasu przyjmowania. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętych tabletek.
Warto pamiętać, że niektóre produkty żywnościowe i napoje mogą wpływać na skuteczność leku poprzez interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. Na przykład sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm wielu leków, jednak w przypadku Hastiny 21 nie opisano istotnych klinicznie interakcji z produktami spożywczymi. Niemniej zawsze warto informować lekarza o wszystkich stosowanych substancjach, w tym suplementach diety i produktach ziołowych.
Czy można stosować Hastina 21 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wolno stosować Hastiny 21, jeśli pacjentka jest w ciąży. Jeżeli zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka planuje ciążę, może w każdym momencie przerwać stosowanie Hastiny 21. Po zaprzestaniu przyjmowania leku ryzyko powstania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Przed (ponownym) rozpoczęciem stosowania Hastiny 21 po porodzie, jeśli pacjentka miała stosunek płciowy, musi najpierw upewnić się, że nie jest w ciąży, lub zaczekać do wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego. Pacjentka jest w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi bezpośrednio po porodzie, dlatego należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia, jak szybko można bezpiecznie rozpocząć przyjmowanie leku.
Karmienie piersią: Zwykle nie zaleca się stosowania Hastiny 21 podczas karmienia piersią. Jeżeli pacjentka karmi piersią i chce stosować tabletki antykoncepcyjne, powinna skontaktować się z lekarzem w celu omówienia najbezpieczniejszych opcji. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na ilość i skład pokarmu, a także przenikać do mleka matki, dlatego w okresie laktacji preferowane są inne metody antykoncepcji lub preparaty wyłącznie progestagenowe.
Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty, aby uzyskać indywidualne zalecenia dostosowane do konkretnej sytuacji klinicznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Hastina 21 - 0,02 mg + 3 mg, Tabletki powlekane (Ethinylestradiolum + Drospirenonum) |
