Bondronat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bondronat?

Bondronat to lek należący do grupy bisfosfonianów, zawierający substancję czynną kwas ibandronowy. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych zdiagnozowanych z rakiem piersi, który rozprzestrzenił się na tkankę kostną, tworząc przerzuty do kości. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu nadmiernej utraty wapnia z tkanki kostnej, co przeciwdziała postępującemu osłabieniu struktury kości.

Głównym celem stosowania preparatu jest zapobieganie powikłaniom kostnym u chorych na raka piersi z przerzutami do kości. Lek pomaga chronić pacjentów przed złamaniami patologicznymi oraz innymi poważnymi komplikacjami wymagającymi interwencji chirurgicznej lub radioterapii. Dzięki regularnemu stosowaniu preparatu można znacząco zmniejszyć ryzyko występowania zdarzeń kostnych, które mogłyby pogorszyć jakość życia pacjentów onkologicznych.

Dodatkowo Bondronat w postaci koncentratu do infuzji ma również zastosowanie w leczeniu hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia we krwi) wywołanej chorobą nowotworową. Jest to stan, w którym nowotwór prowadzi do nieprawidłowego uwalniania wapnia z tkanki kostnej do krwioobiegu, co może powodować szereg niebezpiecznych objawów klinicznych.

Lek wpływa na metabolizm kostny poprzez oddziaływanie na komórki odpowiedzialne za resorpcję kości (osteoklasty). Hamując ich nadmierną aktywność, kwas ibandronowy spowalnia proces niszczenia tkanki kostnej, który jest szczególnie nasilony u pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości. To działanie przekłada się na lepszą wytrzymałość mechaniczną kości i zmniejszone ryzyko patologicznych złamań, które są częstym i poważnym powikłaniem u chorych z przerzutami kostnymi w przebiegu raka piersi.

Aktualna ulotka leku Bondronat

Jaki jest skład Bondronat, jakie substancje zawiera?

Bondronat 50 mg tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg kwasu ibandronowego w postaci jednowodnej soli jednosodowej jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• laktoza jednowodna
• powidon
• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon
• kwas stearynowy
• krzemionka koloidalna bezwodna

Substancje pomocnicze w powłoce tabletki:

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• makrogol 6000

Tabletki są podłużne, białe lub prawie białe, z wytłoczonym symbolem L2/IT.

Bondronat 2 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Jedna fiolka zawierająca 2 ml koncentratu zawiera 2 mg kwasu ibandronowego w postaci jednowodnej soli sodowej jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze:

• sodu chlorek
• kwas octowy
• sodu octan
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać bezbarwnego, przejrzystego roztworu.

Bondronat 6 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Jedna fiolka zawierająca 6 ml koncentratu zawiera 6 mg kwasu ibandronowego w postaci jednowodnej soli sodowej jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze:

• sodu chlorek
• kwas octowy
• sodu octan
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać bezbarwnego, przejrzystego roztworu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bondronat?

W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Przed wyjściem z domu zaleca się wypicie pełnej szklanki mleka, które może pomóc związać nadmiar leku w przewodzie pokarmowym. Nie należy wywoływać wymiotów ani przyjmować pozycji leżącej.

Doświadczenia związane z ostrym przedawkowaniem leku w postaci koncentratu do infuzji są ograniczone. W badaniach przedklinicznych wykazano, że nerki i wątroba są narządami szczególnie narażonymi na działanie toksyczne przy stosowaniu dużych dawek kwasu ibandronowego, dlatego w przypadku przedawkowania konieczne jest monitorowanie czynności tych narządów.

Jednym z możliwych powikłań przedawkowania jest hipokalcemia (bardzo niskie stężenie wapnia w surowicy). W razie wystąpienia istotnej klinicznie hipokalcemii należy ją skorygować przez dożylne podanie glukonianu wapnia pod ścisłą kontrolą medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bondronat – czy mogę spożywać alkohol?

Dla tabletek powlekanych:

Nie należy przyjmować tabletek Bondronat wraz z jedzeniem lub jakimikolwiek napojami z wyjątkiem zwykłej wody, ponieważ znacząco obniża to wchłanianie i skuteczność leku. Preparat należy przyjmować co najmniej 6 godzin po ostatnim posiłku lub spożyciu napojów innych niż woda, a po przyjęciu tabletki odczekać minimum 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku czy napoju.

Szczególnie należy unikać:

• Produktów bogatych w wapń, takich jak mleko i produkty mleczne, w czasie bezpośrednio przed i po przyjęciu leku.
• Wody mineralnej o wysokiej zawartości wapnia (tzw. twardej wody). W razie wątpliwości co do jakości wody z kranu zaleca się stosowanie wody o niskiej zawartości minerałów.
• Preparatów uzupełniających niedobory zawierających wapń, magnez, żelazo lub glin w ciągu 6 godzin przed przyjęciem leku i 30 minut po jego przyjęciu.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów onkologicznych alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia. Przed spożyciem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Dla koncentratu do infuzji:

Ponieważ lek jest podawany dożylnie przez personel medyczny, nie ma bezpośrednich ograniczeń dotyczących spożywania posiłków. Jednak pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu, szczególnie w kontekście leczenia onkologicznego i możliwych interakcji z innymi stosowanymi lekami.

Czy można stosować Bondronat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Bondronat u kobiet w ciąży, planujących zajście w ciążę oraz u kobiet karmiących piersią. Preparat jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu lub karmionego niemowlęcia.

Bisfosfoniany, do których należy kwas ibandronowy, mają zdolność przenikania przez łożysko i mogą odkładać się w rozwijających się kościach płodu, co mogłoby prowadzić do zaburzeń rozwoju układu kostnego. Ponadto nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki, dlatego bezpieczeństwo stosowania w okresie laktacji nie zostało ustalone.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem każda kobieta w wieku rozrodczym powinna bezwzględnie poinformować lekarza o ewentualnej ciąży lub planach zajścia w ciążę. W razie przypadkowego zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia dalszego postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)