Aripiprazole STADA - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aripiprazole Sandoz?

Aripiprazole Sandoz to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną arypiprazol, która działa poprzez modulację aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm działania opiera się na częściowym agonizmie receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonizmie receptorów serotoninowych 5-HT2A. Dzięki temu lek pomaga przywrócić równowagę biochemiczną w mózgu, co przekłada się na redukcję objawów psychotycznych i stabilizację nastroju.

Preparat jest stosowany u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej w leczeniu zaburzeń psychotycznych o charakterze schizofrenii. Choroba ta charakteryzuje się obecnością objawów pozytywnych, takich jak omamy słuchowe i wzrokowe, urojenia prześladowcze, chaotyczna mowa i zachowanie, oraz objawów negatywnych, między innymi spłycenie emocjonalne, wycofanie społeczne, apatia. Pacjenci mogą również doświadczać obniżonego nastroju, lęku, napięcia wewnętrznego oraz poczucia winy.

Drugie istotne wskazanie dotyczy leczenia epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Stan maniakalny objawia się nadmiernym podekscytowaniem, euforią, nadmiarem energii, znacznie zmniejszoną potrzebą snu, przyspieszoną mową z gonitwą myśli oraz często znaczną drażliwością i impulsywnością. U pacjentów mogą występować zaburzenia oceny sytuacji i podejmowania decyzji.

Aripiprazole Sandoz jest również wskazany w zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych u dorosłych pacjentów, którzy wykazali pozytywną odpowiedź na wcześniejsze leczenie tym preparatem. Terapia podtrzymująca ma kluczowe znaczenie w długoterminowym zarządzaniu chorobą afektywną dwubiegunową, pomagając utrzymać stabilizację nastroju i zmniejszając ryzyko wystąpienia kolejnych epizodów chorobowych.

Lek dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w trzech mocach: 10 mg, 15 mg i 30 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb klinicznych pacjenta. Forma farmaceutyczna w postaci tabletek rozpadających się w jamie ustnej jest szczególnie przydatna u osób mających trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek oraz u pacjentów wymagających nadzoru nad przyjmowaniem leku.

Terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarza psychiatry, który na podstawie oceny objawów klinicznych, odpowiedzi na leczenie oraz profilu działań niepożądanych, ustala optymalny schemat dawkowania. Ważne jest regularne monitorowanie stanu psychicznego pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz przy zmianach dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi niezbędne jest połączenie farmakoterapii z oddziaływaniami psychospołecznymi dla osiągnięcia najlepszych rezultatów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Aripiprazole Sandoz

Jaki jest skład Aripiprazole Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest arypiprazol (aripiprazolum). Jedna tabletka Aripiprazole Sandoz 15 mg zawiera 15 mg arypiprazolu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam (E951), magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty (E172) oraz aromat waniliowy, który zawiera maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy, alkohol benzylowy i aromaty wanilii.

Lek zawiera 1,5 mg aspartamu w każdej tabletce, który jest źródłem fenyloalaniny - substancji przeciwwskazanej u pacjentów z fenyloketonurią. Preparat zawiera również niewielkie ilości alkoholu benzylowego (do 0,0054 mg w każdej tabletce), który może powodować reakcje alergiczne i wymaga ostrożności u osób z chorobami wątroby lub nerek. Tabletki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aripiprazole Sandoz?

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął pewną ilość nieprzeznaczonego dla niego leku), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W razie trudności w uzyskaniu kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, mogą wystąpić następujące objawy:

• szybkie bicie serca, pobudzenie lub agresja, problemy z mową
• nietypowe ruchy, szczególnie twarzy lub języka, zmniejszenie świadomości
• ostry stan splątania, napady drgawkowe (padaczka), śpiączka
• połączenie gorączki, przyspieszonego oddechu i nadmiernego pocenia się
• sztywność mięśni i ospałość lub senność, zwolniony oddech, dławienie się
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi, nieprawidłowy rytm serca

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań wymagających natychmiastowej interwencji medycznej, dlatego tak istotne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aripiprazole Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Aripiprazole Sandoz można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że nie ma ograniczeń co do rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji leku z jedzeniem.

Podczas stosowania tego leku należy bezwzględnie unikać picia alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające arypiprazolu, prowadząc do nadmiernej senności, zawrotów głowy i pogorszenia koordynacji ruchowej. Połączenie alkoholu z lekiem zwiększa również ryzyko wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych, takich jak nadmierne obniżenie ciśnienia krwi czy zaburzenia świadomości.

Czy można stosować Aripiprazole Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu oraz trudności związane ze ssaniem. W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka przyjmuje Aripiprazole Sandoz, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia i korzyści z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować leku i jednocześnie karmić dziecka piersią. Jeśli pacjentka przyjmuje ten lek, należy omówić z lekarzem najlepsze metody karmienia dziecka, np. karmienie sztuczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)