Adacel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adacel?

Adacel to szczepionka stosowana w celu wzmocnienia ochrony immunologicznej przeciwko trzem poważnym chorobom bakteryjnym: błonicy, tężcowi i krztuścowi (kokluszowi). Jest to szczepionka typu Tdap, która zawiera zmniejszoną zawartość antygenów w porównaniu ze szczepionkami stosowanymi u małych dzieci, co czyni ją odpowiednią dla starszych dzieci i osób dorosłych.

Preparat przeznaczony jest dla dzieci od 4. roku życia, młodzieży oraz dorosłych, którzy ukończyli pełny cykl szczepienia podstawowego i wymagają wzmocnienia odporności. Szczepionka działa poprzez pobudzanie organizmu do wytwarzania własnej ochrony przed bakteriami wywołującymi te choroby, bez ryzyka wywołania samych schorzeń, ponieważ nie zawiera żywych drobnoustrojów.

Błonica to choroba bakteryjna atakująca drogi oddechowe, która może prowadzić do poważnych powikłań, w tym do problemów z oddychaniem oraz uszkodzenia serca i układu nerwowego. Tężec powoduje bolesne skurcze mięśni i sztywność, stanowiąc zagrożenie życia zwłaszcza w przypadku kontaktu z bakteriami przez rany i skaleczenia. Krztusiec charakteryzuje się uporczywym, napadowym kaszlem, który może trwać tygodniami i być szczególnie niebezpieczny dla niemowląt oraz osób starszych.

Szczególne znaczenie ma podawanie Adacel kobietom w ciąży. Szczepienie w okresie ciążowym umożliwia przekazanie przeciwciał ochronnych dziecku jeszcze przed narodzinami, zapewniając mu ochronę przed krztuścem przez pierwsze miesiące życia, kiedy niemowlę jest najbardziej narażone na ciężki przebieg tej choroby.

Należy pamiętać, że preparatu nie można stosować samodzielnie jako szczepienia podstawowego - jest on przeznaczony wyłącznie do przypominających dawek uzupełniających u osób, które wcześniej otrzymały pełny cykl szczepień przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi. Mechanizm działania polega na wprowadzeniu oczyszczonych antygenów bakteryjnych (toksoidów i białek powierzchniowych bakterii), które pobudzają układ immunologiczny do wytworzenia przeciwciał bez wywoływania choroby.

Aktualna ulotka leku Adacel

Jaki jest skład Adacel, jakie substancje zawiera?

Każda dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera następujące substancje czynne:

• Toksoid błoniczy w ilości nie mniejszej niż 2 jednostki międzynarodowe (2 Lf) - oczyszczone toksyny bakterii błonicy pozbawione właściwości chorobotwórczych, które stymulują wytwarzanie przeciwciał
• Toksoid tężcowy w ilości nie mniejszej niż 20 jednostek międzynarodowych (5 Lf) - analogicznie przygotowane toksyny bakterii tężca
• Toksoid krztuścowy w ilości 2,5 mikrograma - zmodyfikowana toksyna bakterii krztuśca
• Hemaglutynina włókienkowa w ilości 5 mikrogramów - białko powierzchniowe bakterii krztuśca wspierające przyczepność
• Pertaktyna w ilości 3 mikrogramy - białko błony zewnętrznej bakterii krztuśca
• Fimbrie typu 2 i 3 w ilości 5 mikrogramów - białka powierzchniowe bakterii krztuśca odpowiedzialne za adhezję

Wszystkie substancje czynne są adsorbowane na fosforanie glinu w ilości 1,5 mg (zawierającym 0,33 mg jonów glinu Al3+). Fosforan glinu pełni funkcję adiuwantu, czyli substancji wspomagającej odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę, przyspieszając i wzmacniając proces wytwarzania przeciwciał.

Innymi składnikami preparatu są fenoksyetanol, który działa jako środek konserwujący, oraz woda do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. W śladowych ilościach mogą również występować pozostałości z procesu produkcyjnego, takie jak formaldehyd i glutaraldehyd, które były wykorzystywane do inaktywacji toksyn bakteryjnych.

Preparat ma postać mętnej, białej zawiesiny dostarczonej w ampułko-strzykawce. W czasie przechowywania może tworzyć się biały osad, który po wstrząśnięciu przybiera formę jednolitego białego płynu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adacel?

Przedawkowanie szczepionki jest mało prawdopodobne, ponieważ preparat jest dostarczany w postaci gotowych ampułko-strzykawek zawierających pojedynczą dawkę 0,5 ml i podawany przez przeszkolony personel medyczny w warunkach kontrolowanych.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących podanej dawki lub w przypadku przypadkowego podania większej ilości szczepionki, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką prowadzącą szczepienie. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania i zapewni monitorowanie stanu pacjenta.

Należy pamiętać, że każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia i po podaniu jej zawartości nie może być ponownie wykorzystana, co dodatkowo minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adacel – czy mogę spożywać alkohol?

Szczepionka nie wymaga żadnych specjalnych ograniczeń dietetycznych przed, w trakcie ani po szczepieniu. Pacjent może normalnie jeść i pić, zgodnie z własnym samopoczuciem.

Nie ma medycznych przeciwwskazań do spożywania alkoholu w związku ze szczepieniem, jednak zaleca się umiarkowanie, szczególnie bezpośrednio po szczepieniu. Osoby dorosłe powinny zachować rozsądek i ograniczyć spożycie alkoholu w dniu szczepienia, zwłaszcza jeśli odczuwają jakiekolwiek objawy niepożądane, takie jak zmęczenie, ból głowy czy złe samopoczucie.

W przypadku młodzieży spożywanie alkoholu jest oczywiście niewskazane ze względów zdrowotnych i prawnych, niezależnie od szczepienia.

Czy można stosować Adacel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Decyzję o szczepieniu kobiety w ciąży podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka. Szczepienie w okresie ciążowym ma szczególne znaczenie, ponieważ umożliwia przekazanie przeciwciał ochronnych dziecku jeszcze przed narodzinami, zapewniając mu ochronę przed krztuścem przez pierwsze miesiące życia, kiedy niemowlęta są najbardziej narażone na ciężki przebieg tej choroby.

Kobiety, które są w ciąży, przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują ciążę, powinny poinformować o tym lekarza przed szczepieniem. Lekarz pomoże podjąć właściwą decyzję, uwzględniając aktualny stan zdrowia pacjentki, tydzień ciąży oraz korzyści płynące z ochrony zarówno matki, jak i dziecka.

Karmienie piersią: Kobiety karmiące piersią również powinny poinformować o tym lekarza przed podaniem szczepionki. Lekarz oceni, czy szczepienie jest wskazane w danym przypadku. Ogólnie przyjmuje się, że szczepionki inaktywowane, takie jak Adacel, nie stanowią zagrożenia dla karmionego dziecka, jednak ostateczną decyzję podejmuje lekarz prowadzący.

Wpływ na płodność: Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ szczepionki na płodność u ludzi. Dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ szczepionki na zdolność do posiadania dzieci.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)