Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Atomoksetyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Kod ATC | N06BA09 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Strattera?
Strattera to lek zawierający atomoksetynę, stosowany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Preparat przeznaczony jest dla dzieci w wieku powyżej 6 lat, młodzieży oraz osób dorosłych. ADHD to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się nadmierną ruchliwością, trudnościami z koncentracją uwagi oraz impulsywnym zachowaniem, które może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie.
Mechanizm działania atomoksetyny polega na zwiększaniu stężenia noradrenaliny w mózgu – naturalnie wytwarzanej przez organizm substancji chemicznej. Poprzez selektywne hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny, lek poprawia koncentrację, zmniejsza impulsywność oraz nadmierną ruchliwość u pacjentów z ADHD. W przeciwieństwie do leków psychostymulujących, atomoksetyna nie ma działania stymulującego i nie powoduje uzależnienia, co czyni ją alternatywą dla pacjentów, u których leki stymulujące są przeciwwskazane lub nietolerowane.
U dzieci i młodzieży z ADHD objawy mogą obejmować trudności ze spokojnym siedzeniem, problemy z wykonywaniem prac domowych, zaburzenia w nauce oraz trudności w zachowaniu społecznym w domu i szkole. Nie jest to wina dziecka – wiele młodych osób zmaga się z takimi problemami. U dorosłych ADHD może manifestować się jako trudności w pracy, w stosunkach międzyludzkich, problemy z samooceną oraz trudności w uczeniu się i organizacji czasu.
Ważne jest, że Strattera stosuje się wyłącznie jako element kompleksowego programu leczenia ADHD, który obejmuje również metody niefarmakologiczne, takie jak poradnictwo psychologiczne i terapia behawioralna. Sam lek nie stanowi kompletnego rozwiązania – wymaga współpracy z lekarzem, psychologiem oraz często z pedagogiem. Efekt terapeutyczny może pojawić się stopniowo i od rozpoczęcia przyjmowania leku może upłynąć kilka tygodni, zanim objawy całkowicie ustąpią lub znacząco się zmniejszą.
U osób dorosłych preparat jest stosowany w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo uciążliwe i znacząco zaburzają funkcjonowanie w pracy lub życiu społecznym, a dodatkowo występowały już w okresie dzieciństwa. Rozpoznanie ADHD u dorosłych wymaga dokładnej oceny psychiatrycznej oraz potwierdzenia, że objawy nie są wynikiem innych zaburzeń psychicznych. Leczenie ADHD u dorosłych często przynosi poprawę w zakresie organizacji, zdolności do planowania oraz funkcjonowania społecznego i zawodowego.
Aktualna ulotka leku Strattera
| Strattera - 10 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
| Strattera - 18 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
| Strattera - 25 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
| Strattera - 40 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
| Strattera - 60 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Strattera, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Strattera jest atomoksetyna w postaci chlorowodorku. Preparat dostępny jest w pięciu mocach:
- Kapsułki 10 mg – zawierają chlorowodorek atomoksetyny w ilości odpowiadającej 10 mg atomoksetyny
- Kapsułki 18 mg – zawierają chlorowodorek atomoksetyny w ilości odpowiadającej 18 mg atomoksetyny
- Kapsułki 25 mg – zawierają chlorowodorek atomoksetyny w ilości odpowiadającej 25 mg atomoksetyny
- Kapsułki 40 mg – zawierają chlorowodorek atomoksetyny w ilości odpowiadającej 40 mg atomoksetyny
- Kapsułki 60 mg – zawierają chlorowodorek atomoksetyny w ilości odpowiadającej 60 mg atomoksetyny
Pozostałe składniki to skrobia żelowana oraz dimetykon. Otoczka kapsułki zawiera laurylosiarczan sodu i żelatynę.
Barwniki otoczki kapsułki różnią się w zależności od mocy:
- Kapsułki 10 mg (białe) – tytanu dwutlenek E171
- Kapsułki 18 mg (złoto-białe) – żelaza tlenek żółty E172, tytanu dwutlenek E171
- Kapsułki 25 mg (niebiesko-białe) – tytanu dwutlenek E171, indygotyna E132
- Kapsułki 40 mg (niebieskie) – tytanu dwutlenek E171, indygotyna E132
- Kapsułki 60 mg (niebiesko-złote) – żelaza tlenek żółty E172, tytanu dwutlenek E171, indygotyna E132
Wszystkie kapsułki oznaczone są jadalnym czarnym tuszem zawierającym szelak i żelaza tlenek czarny E172 z nadrukiem identyfikacyjnym producenta (Lilly) oraz mocą preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Strattera?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem i poinformować o liczbie przyjętych kapsułek. Najczęściej zgłaszanymi objawami po przedawkowaniu były:
- Objawy ze strony układu pokarmowego
- Senność
- Zawroty głowy
- Drżenie
- Nietypowe zachowanie
Przedawkowanie wymaga pilnej interwencji medycznej. Lekarz oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie leczenie objawowe oraz monitorowanie funkcji życiowych. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia przedawkowania w domu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Strattera – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem atomoksetyny.
Jednakże należy zachować ostrożność w przypadku produktów zawierających substancje wpływające na ciśnienie tętnicze krwi, takich jak niektóre leki na kaszel lub przeziębienie dostępne bez recepty. Przed zakupem takich preparatów warto sprawdzić ich skład z farmaceutą.
W ulotce nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak ogólnie nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy, gdyż może to nasilić działania niepożądane, takie jak senność czy zawroty głowy. Ponadto alkohol może zaburzać koncentrację i uwagę, co jest sprzeczne z celem terapii ADHD.
Czy można stosować Strattera w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wiadomo, czy atomoksetyna może oddziaływać na nienarodzone dziecko lub przenikać do mleka matki. Z tego powodu obowiązują następujące zalecenia:
- Ciąża: Nie należy stosować leku podczas ciąży, chyba że lekarz wyraźnie tak zaleci po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka
- Karmienie piersią: Należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub planuje rozpocząć karmienie piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Szczególnie ważne jest to w przypadku młodych kobiet z ADHD – dziewczęta powinny natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeżeli podejrzewają, że mogą być w ciąży. Jeżeli pacjentka rozpoczęła życie seksualne, powinna porozmawiać z lekarzem na temat zapobiegania ciąży.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Strattera - 10 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
| Strattera - 18 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
| Strattera - 25 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
| Strattera - 40 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
| Strattera - 60 mg, Kapsułki twarde (Atomoxetinum) |
