Zofenil

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zofenil?

Zofenil należy do grupy leków obniżających ciśnienie tętnicze, nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Substancją czynną preparatu jest sól wapniowa zofenoprylu, która działa poprzez hamowanie konwertazy angiotensyny, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Lek stosowany jest w terapii dwóch głównych stanów kardiologicznych. Pierwszym z nich jest nadciśnienie tętnicze, gdzie preparat pomaga w obniżeniu podwyższonego ciśnienia krwi, co zmniejsza obciążenie serca i naczyń krwionośnych. Długotrwałe stosowanie leku w odpowiednich dawkach pozwala na utrzymanie ciśnienia tętniczego w prawidłowych granicach, co ma istotne znaczenie w prewencji powikłań nadciśnienia, takich jak udar mózgu, zawał serca czy uszkodzenie nerek.

Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie ostrego zawału mięśnia sercowego u pacjentów z objawami niewydolności serca lub bez nich, którzy nie otrzymywali leczenia trombolitycznego (leczenia ułatwiającego rozpuszczenie zakrzepów). W tej sytuacji klinicznej lek stosuje się we wczesnym okresie po zawale, aby poprawić rokowanie i zmniejszyć ryzyko powikłań. Preparat działa kardioprotekcyjnie, chroniąc mięsień sercowy przed dalszym uszkodzeniem i wspierając proces regeneracji po przebytym incydencie wieńcowym.

Mechanizm działania inhibitorów ACE, do których należy zofenopril, polega na blokowaniu enzymu konwertującego angiotensynę I w angiotensynę II. Angiotensyna II jest silnym związkiem zwężającym naczynia krwionośne i stymulującym wydzielanie aldosteronu, który zwiększa zatrzymywanie sodu i wody w organizmie. Przez hamowanie tego procesu, lek powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie oporu obwodowego i redukcję objętości krwi krążącej, co łącznie prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego oraz zmniejszenia obciążenia serca.

Dodatkowo, zofenopril wykazuje właściwości antyoksydacyjne dzięki obecności grupy sulfhydrylowej w swojej strukturze chemicznej, co może przyczyniać się do dodatkowej ochrony tkanek przed stresem oksydacyjnym, szczególnie istotnej w kontekście chorób sercowo-naczyniowych.

Aktualna ulotka leku Zofenil

Jaki jest skład Zofenil, jakie substancje zawiera?

Zofenil dostępny jest w dwóch mocach: tabletki powlekane zawierające 7,5 mg oraz tabletki powlekane zawierające 30 mg soli wapniowej zofenoprylu jako substancji czynnej.

Substancja czynna:

• Zofenoprilum calcicum (sól wapniowa zofenoprylu) w dawce 7,5 mg lub 30 mg w zależności od mocy preparatu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomagająca w rozpadzie tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca

Substancje w otoczce tabletki:

• Hypromeloza – substancja błonotwórcza
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 400 i makrogol 6000 – substancje pomocnicze w otoczce

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce powlekanej, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Jest to istotna informacja dla pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu w diecie.

Jak dawkować Zofenil?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zofenil?

W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie lub ulotkę, jeśli jest to możliwe, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację.

Najczęstsze objawy przedawkowania:

• Zbyt niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie): Połączone z omdleniem, zawrotami głowy, osłabieniem. Może prowadzić do utraty przytomności.
• Bardzo wolna czynność serca (bradykardia): Spowalnianie akcji serca, które może powodować osłabienie, zmęczenie lub uczucie kołatania serca.
• Zaburzenia elektrolitowe: Zmiany biochemiczne krwi, szczególnie dotyczące poziomu potasu, sodu i innych elektrolitów, które mogą wpływać na pracę serca i innych narządów.
• Zaburzenia czynności nerek: Zmniejszenie wydalania moczu, pogorszenie parametrów nerkowych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, szczególnie znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, należy położyć się w pozycji na plecach i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, zazwyczaj obejmuje monitorowanie parametrów życiowych, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych oraz stosowanie płynów dożylnych w celu podniesienia ciśnienia tętniczego.

W szpitalu, w zależności od czasu, jaki upłynął od zażycia zbyt dużej dawki, może być rozważane płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego w celu ograniczenia wchłaniania leku. W ciężkich przypadkach niedociśnienia mogą być zastosowane leki zwiększające ciśnienie krwi oraz płynoterapia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zofenil – czy mogę spożywać alkohol?

Zofenil można przyjmować podczas posiłku lub przed posiłkiem, najlepiej popijając tabletkę wodą. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak istnieją pewne zalecenia dietetyczne, które warto uwzględnić.

Alkohol:

Alkohol nasila hipotensyjne (obniżające ciśnienie) działanie leku. Spożywanie napojów alkoholowych podczas leczenia może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, co objawia się zawrotami głowy, osłabieniem, a w skrajnych przypadkach omdleniem. W celu uzyskania szczegółowej informacji na temat spożywania alkoholu w trakcie przyjmowania leku należy zwrócić się do lekarza. Zaleca się unikanie lub znaczne ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii.

Potas w diecie:

Nie należy stosować suplementów potasu, w tym substytutów soli zawierających potas, bez konsultacji z lekarzem. Inhibitory ACE mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia), dlatego dodatkowe spożycie potasu może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu jego poziomu. Lekarz może zalecić regularne monitorowanie stężenia potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmujących inne leki wpływające na gospodarkę potasową.

Sól w diecie:

U pacjentów stosujących dietę z małą ilością soli lub cierpiących na odwodnienie organizmu ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia po pierwszej dawce leku jest zwiększone. W takich przypadkach lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki (7,5 mg).

Interakcje z żywnością:

Nie odnotowano istotnych interakcji między lekiem a pokarmami, które wymagałyby specjalnych ograniczeń dietetycznych. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak regularność w przyjmowaniu o tej samej porze dnia może pomóc w utrzymaniu stabilnego stężenia leku we krwi i lepszej kontroli ciśnienia tętniczego.

Czy można stosować Zofenil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Zofenil nie jest zalecany w czasie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka.

Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży (pierwszy trymestr). Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Zofenil.

Nie wolno stosować leku po 3 miesiącu ciąży (drugi i trzeci trymestr), ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku. Inhibitory ACE podawane w drugim i trzecim trymestrze ciąży mogą wywołać następujące zaburzenia u płodu:

• Upośledzenie czynności nerek płodu, które może prowadzić do małowodzia (zmniejszonej ilości płynu owodniowego)
• Niedorozwój kości czaszki i twarzy płodu
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego
• Hipotensja u noworodka
• Niewydolność nerek u noworodka
• Hiperkaliemia u noworodka
• W skrajnych przypadkach może dojść do zgonu płodu lub noworodka

U kobiet w wieku rozrodczym lek jest przeciwwskazany, jeśli nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Jeśli ciąża zostanie stwierdzona podczas leczenia tym lekiem, należy jak najszybciej przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia bezpieczniejszej alternatywy.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania Zofenil u matek karmiących piersią. Nie wiadomo, czy zofenopril przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia zaleca się przerwanie karmienia piersią lub przerwanie stosowania leku.

Lekarz może zalecić stosowanie innego leku podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, którzy są szczególnie wrażliwi na działanie leków. Alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji mogą być rozważone przez lekarza.

Jakie są skutki uboczne Zofenil?

Czy mogę łączyć Zofenil z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)