Vitaminum B12 WZF - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vitaminum B12 WZF?

Vitaminum B12 WZF to preparat zawierający cyjanokobalaminę, czyli witaminę B12, która odgrywa niezbędną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu. Witamina ta jest kluczowa dla procesów wzrostu, wpływa na tworzenie komórek krwi oraz zapewnia prawidłowe działanie układu nerwowego. Niedobór witaminy B12 może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym niedokrwistości złośliwej oraz nieodwracalnych powikłań neurologicznych, takich jak zwyrodnienie sznurowe rdzenia.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera, szczególny rodzaj niedokrwistości wynikający z niedoboru witaminy B12. Jest to schorzenie charakteryzujące się zaburzeniem produkcji prawidłowych krwinek czerwonych, co prowadzi do powstania nieprawidłowych, dużych komórek zwanych megaloblastami. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu innych niedokrwistości megaloblastycznych związanych z deficytem tej witaminy.

Preparat stosuje się w przypadku niedoborów witaminy B12 wywołanych różnymi przyczynami. Należą do nich całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego, co dotyczy osób praktykujących ścisły wegetarianizm. Witamina B12 występuje naturalnie głównie w produktach zwierzęcych, dlatego osoby na diecie wegańskiej są szczególnie narażone na jej niedobór.

Inne przyczyny niedoboru witaminy B12, w których wskazane jest stosowanie leku, obejmują zahamowanie wydzielania czynnika wewnętrznego Castle'a – białka niezbędnego do wchłaniania witaminy B12 w jelicie. Może to być spowodowane przyczynami wrodzonymi lub nabytymi. Lek znajduje zastosowanie także u osób po resekcji żołądka, gdy usunięcie tego narządu uniemożliwia produkcję czynnika Castle'a, oraz w przypadku przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka.

Preparat jest wskazany w zespołach złego wchłaniania występujących po resekcji jelita krętego, w przebiegu celiakii (choroby spowodowanej nietolerancją glutenu), sprue tropikalnej (zwanej psylozą – schorzenie przewodu pokarmowego prowadzące do zaburzeń wchłaniania substancji odżywczych) oraz choroby Leśniowskiego-Crohna (zapalnej choroby przewodu pokarmowego). W tych stanach zaburzone jest wchłanianie witaminy B12 z przewodu pokarmowego, co prowadzi do jej niedoboru.

Lek stosuje się również w sytuacjach, gdy witamina B12 jest wykorzystywana przez bakterie jelitowe w zespole ślepej pętli lub przez pasożyty, takie jak bruzdogłowiec szeroki. Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w teście Schillinga – badaniu diagnostycznym służącym do oceny wchłaniania witaminy B12 w organizmie.

Aktualna ulotka leku Vitaminum B12 WZF

Jaki jest skład Vitaminum B12 WZF, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cyjanokobalamina (witamina B12). Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach – każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera odpowiednio 100 mikrogramów lub 500 mikrogramów cyjanokobalaminy.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią stabilność i właściwości fizyczne roztworu:

• sodu octan trójwodny
• kwas octowy lodowaty
• sodu chlorek
• woda do wstrzykiwań

Lek ma postać różowego, przezroczystego płynu przeznaczonego do podawania pozajelitowego. Preparat w stężeniu 100 mikrogramów/ml dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 ampułek po 1 ml, natomiast w stężeniu 500 mikrogramów/ml – w opakowaniach zawierających 5 ampułek po 2 ml.

Ze względu na zawartość sodu, lek w stężeniu 100 mikrogramów/ml zawiera 3,96 mg sodu na ampułkę 1 ml (co odpowiada 0,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych), natomiast preparat w stężeniu 500 mikrogramów/ml zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę 2 ml, przez co uznaje się go za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vitaminum B12 WZF?

Nie są znane przypadki przedawkowania leku. W przypadku podejrzenia, że pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę preparatu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie.

Należy pamiętać, że nadmiar witaminy B12 podawanej pozajelitowo jest zazwyczaj wydalany z moczem, jednak w przypadku wątpliwości zawsze wskazana jest konsultacja medyczna. Szczególną uwagę należy zachować u pacjentów z niedokrwistością złośliwą podczas leczenia dużymi dawkami witaminy B12, ponieważ może dojść do zmniejszenia stężenia potasu we krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vitaminum B12 WZF – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety. Jednakże należy pamiętać, że spożywanie dużych ilości alkoholu przez ponad 2 tygodnie może prowadzić do zaburzeń wchłaniania witaminy B12 z przewodu pokarmowego. W przypadku przewlekłego spożywania alkoholu może to pogłębiać niedobór tej witaminy.

Osoby stosujące preparat powinny unikać jednoczesnego podawania witaminy C, ponieważ witamina C niszczy cyjanokobalaminę w warunkach laboratoryjnych (in vitro). Nie zaleca się łączenia tych witamin w tym samym czasie.

Należy zwrócić uwagę, że niektóre substancje mogą wpływać na wchłanianie witaminy B12. Do zaburzeń wchłaniania może prowadzić przyjmowanie kolchicyny (stosowanej w leczeniu dny moczanowej) oraz kwasu paraaminosalicylowego (leku przeciwgruźliczego).

Czy można stosować Vitaminum B12 WZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad możliwym zagrożeniem dla płodu.

Witamina B12 jest niezbędna dla prawidłowego rozwoju płodu, a jej niedobór może prowadzić do poważnych powikłań. Z tego powodu w przypadku udokumentowanego niedoboru lub niedokrwistości złośliwej u kobiety w ciąży, korzyści z leczenia zazwyczaj przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

W okresie karmienia piersią preparat można stosować. Nie obserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią przez kobiety przyjmujące zalecane dawki witaminy B12. Witamina B12 przenika do mleka matki w ilościach fizjologicznych i jest ważna dla prawidłowego rozwoju dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)