Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ergokalcyferol, Witamina A / retinol (palmitynian retinylu), Witamina D2, Witamina E (α-tokoferol), Witamina K1 (filochinon / fitomenadion) |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi AB |
| Kod ATC | B05XC |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Witaminy i mikroelementy |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vitalipid N Infant?
Vitalipid N Infant jest preparatem zawierającym witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, przeznaczonym do stosowania dożylnego u niemowląt i dzieci, gdy żywienie doustne nie jest możliwe. Witaminy to niezbędne substancje organiczne, wymagane w niewielkich ilościach do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Preparat dostarcza cztery kluczowe witaminy lipofilne: witaminę A (retynol), witaminę D2 (ergokalcyferol), witaminę E (tokoferol) oraz witaminę K1 (fitomenadion), które odgrywają fundamentalną rolę w procesach metabolicznych rozwijającego się organizmu dziecięcego.
Lek jest wskazany jako składnik klinicznej diety dożylnej, stosowany razem z białkami, tłuszczami, węglowodanami, solami mineralnymi i innymi witaminami. Stanowi element kompleksowego żywienia pozajelitowego u pacjentów pediatrycznych, u których tradycyjna droga podawania pokarmu jest niemożliwa lub niewystarczająca. Sytuacje wymagające tego typu interwencji medycznej obejmują między innymi ciężkie stany chorobowe przewodu pokarmowego, poważne zaburzenia wchłaniania, przedwczesne urodzenie z niedojrzałością układu pokarmowego oraz okresy pooperacyjne, gdy układ trawienny wymaga czasowego odciążenia.
Witamina A zawarta w preparacie uczestniczy w prawidłowym funkcjonowaniu wzroku, wspiera rozwój układu odpornościowego oraz jest niezbędna dla wzrostu i różnicowania komórek nabłonkowych. Witamina D2 reguluje homeostazę wapniowo-fosforanową, co jest kluczowe dla prawidłowej mineralizacji kości u rozwijających się dzieci. Witamina E pełni rolę antyoksydanta, chroniąc błony komórkowe przed uszkodzeniem przez wolne rodniki, co ma szczególne znaczenie u wcześniaków. Z kolei witamina K1 jest niezbędna w syntezie czynników krzepnięcia krwi, zapobiegając zaburzeniom hemostazy.
Preparat znajduje zastosowanie szczególnie u wcześniaków i noworodków o niskiej masie urodzeniowej, których zapasy witamin są ograniczone, a zapotrzebowanie na te substancje w okresie intensywnego wzrostu jest znacznie zwiększone. U tych pacjentów niedojrzałość przewodu pokarmowego często uniemożliwia odpowiednie wchłanianie witamin drogą pokarmową, co prowadzi do ryzyka rozwinięcia się stanów niedoborowych. Niedobory witamin rozpuszczalnych w tłuszczach mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia wzroku, osteopenia wcześniaków, zaburzenia krzepnięcia czy zwiększona podatność na infekcje.
Vitalipid N Infant jest stosowany także u starszych niemowląt i dzieci w wieku do 11 lat, wymagających długotrwałego żywienia pozajelitowego z różnych przyczyn medycznych. Może to obejmować stany po rozległych operacjach brzusznych, ciężkie choroby zapalne jelit, zespoły krótkich jelit po resekcjach, wrodzone wady metaboliczne czy też stany towarzyszące wyniszczeniu organizmu. W tych przypadkach suplementacja witamin lipofilnych stanowi nieodłączny element kompleksowej terapii żywieniowej, mającej na celu utrzymanie prawidłowego stanu odżywienia i zapobieganie powikłaniom związanym z niedoborami witaminowymi.
Aktualna ulotka leku Vitalipid N Infant
| Vitalipid N Infant - -, Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji (Preparat złożony, Produkt złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Vitalipid N Infant, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr koncentratu zawiera następujące substancje czynne: retynolu palmitynian 135,3 μg (odpowiadający 69 μg retynolu, co stanowi 230 IU witaminy A), ergokalcyferol 1,0 μg (40 IU witaminy D2), all-rac-α-tokoferol 0,64 mg (0,7 IU witaminy E) oraz fitomenadion 20 μg (witamina K1).
W standardowej ampułce o pojemności 10 ml znajduje się odpowiednio: retynolu palmitynian 1353 μg (odpowiadający 690 μg retynolu, czyli 2300 IU witaminy A), ergokalcyferol 10 μg (400 IU witaminy D2), all-rac-α-tokoferol 6,4 mg (7 IU witaminy E) oraz fitomenadion 200 μg (witamina K1).
Substancje pomocnicze preparatu to: olej sojowy oczyszczony, fosfolipidy jaja kurzego oczyszczone, glicerol bezwodny, sodu wodorotlenek 1 M oraz woda do wstrzykiwań. Preparat ma postać sterylnego koncentratu do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierającego w fazie olejowej witaminy rozpuszczalne w tłuszczach. Osmolalność preparatu wynosi około 300 mOsm/kg wody, a pH około 8.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vitalipid N Infant?
Lekarz lub pielęgniarka kontrolują stan zdrowia pacjenta podczas infuzji, dlatego prawdopodobieństwo podania dawki większej niż zalecana jest niewielkie. Jeśli jednak pacjent lub opiekun uważa, że dziecko otrzymało większą niż zalecana dawkę leku, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Objawami przedawkowania mogą być bóle głowy, nudności, wymioty i senność. Po jednorazowym przedawkowaniu witamin rozpuszczalnych w tłuszczach nie powinny wystąpić poważne działania niepożądane i nie jest konieczne specyficzne leczenie. Brak jest danych dotyczących toksyczności podczas stosowania leku Vitalipid N Infant w zalecanych dawkach.
Po długotrwałej infuzji nadmiernych dawek witaminy D może wystąpić podwyższone stężenie metabolitów tej witaminy w surowicy, co może spowodować osteopenię. Infuzja witaminy K1 w koloidalnym roztworze wodnym z szybkością większą niż zalecana może powodować wystąpienie zaczerwienienia, skurczu oskrzeli, tachykardii i hipotensji, jednak nie opisywano występowania takich działań po infuzji leku Vitalipid N Infant, który jest podawany zgodnie z zaleceniami.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vitalipid N Infant – czy mogę spożywać alkohol?
Vitalipid N Infant jest stosowany u niemowląt i dzieci w wieku do 11 lat, wyłącznie w warunkach, gdy żywienie doustne nie jest możliwe. Preparat stanowi element żywienia pozajelitowego (dożylnego), stosowanego w sytuacjach klinicznych, gdzie tradycyjne podawanie pokarmu drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe lub niewskazane.
Ze względu na charakterystykę leku i grupę docelową (dzieci), zagadnienie interakcji z alkoholem nie ma zastosowania. Lek jest podawany w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą medyczną jako część kompleksowego żywienia dożylnego. Decyzje dotyczące diety i żywienia pacjenta pediatrycznego objętego żywieniem pozajelitowym podejmuje zespół medyczny na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego dziecka.
Czy można stosować Vitalipid N Infant w okresie ciąży i karmienia piersią?
Vitalipid N Infant jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku do 11 lat. Lek nie jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży czy karmiących piersią. W tej grupie wiekowej zaleca się stosowanie preparatu Vitalipid N Adult, który zawiera dostosowane do potrzeb dorosłych dawki witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.
Pytanie o stosowanie tego konkretnego preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią nie ma zatem praktycznego zastosowania klinicznego, ponieważ jego wskazania dotyczą wyłącznie populacji pediatrycznej wymagającej żywienia pozajelitowego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Vitalipid N Infant - -, Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji (Preparat złożony, Produkt złożony) |
