Visanne - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Visanne?

Visanne to specjalistyczny produkt leczniczy zawierający dienogest, który należy do grupy progestagenów. Lek jest stosowany w leczeniu endometriozy - schorzenia, w którym tkanka wyścielająca macicę (endometrium) występuje poza jej naturalnym umiejscowieniem, powodując bolesne dolegliwości. Dienogest, jako substancja czynna Visanne, hamuje nieprawidłowy rozrost tkanki endometrialnej poprzez oddziaływanie na gospodarkę hormonalną organizmu. Lek wykazuje umiarkowane działanie hamujące produkcję estrogenu, co prowadzi do zmniejszenia objawów bólowych związanych z endometriozą.

Visanne nie jest środkiem antykoncepcyjnym, dlatego podczas jego stosowania zaleca się używanie niehormonalnych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw). Preparat zmniejsza intensywność krwawień miesiączkowych i może wpływać na ich regularność, co jest normalnym efektem działania leku. Visanne jest stosowany w terapii długoterminowej, a jego skuteczność w łagodzeniu objawów endometriozy jest największa przy regularnym, codziennym przyjmowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza.

Aktualna ulotka leku Visanne

Jaki jest skład Visanne, jakie substancje zawiera?

Visanne zawiera ściśle określony skład, zaprojektowany w celu skutecznego leczenia objawów endometriozy. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej oraz szereg składników pomocniczych, które zapewniają odpowiednią stabilność i biodostępność leku.

• Substancja czynna: dienogest (2 mg w każdej tabletce) - progestagen wpływający na gospodarkę hormonalną organizmu

Oprócz substancji czynnej, w składzie tabletek Visanne znajdują się również składniki pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać i trwałość leku:

• Laktoza jednowodna - wypełniacz tabletki, należy pamiętać, że osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
• Skrobia ziemniaczana - substancja wiążąca i wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna - poprawia stabilność i ułatwia formowanie tabletek
• Powidon K 25 - pomaga w wiązaniu składników tabletki
• Talk - zapobiega przywieraniu masy tabletki do maszyn podczas produkcji
• Krospowidon (typ A) - ułatwia rozpad tabletki po zażyciu
• Magnezu stearynian - zapobiega przywieraniu podczas procesu tabletkowania

Tabletki Visanne są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie ze ściętymi krawędziami, z wytłoczoną literą „B" po jednej stronie i mają średnicę 7 mm. Są pakowane w blistry po 14 tabletek, a opakowania handlowe zawierają 28, 86 lub 168 tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Visanne?

Przedawkowanie leku Visanne może wywoływać niepożądane objawy i komplikacje, choć dotychczas nie zgłoszono przypadków poważnego szkodliwego działania po jednokrotnym zażyciu zbyt dużej liczby tabletek. Niemniej jednak, każde podejrzenie przedawkowania wymaga odpowiedniej reakcji i kontaktu z lekarzem.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Nasilenie typowych działań niepożądanych leku
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia miesiączkowania
• Bóle głowy
• Zmiany nastroju

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Nie istnieje specyficzne antidotum na dienogest
• Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące

Warto pamiętać, że dienogest jest metabolizowany w wątrobie, dlatego przedawkowanie może szczególnie obciążać ten organ. W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby ryzyko powikłań po przedawkowaniu może być większe.

Jeśli wystąpią niepokojące objawy po przyjęciu Visanne, nawet przy zachowaniu prawidłowego dawkowania, również należy skonsultować się z lekarzem, gdyż mogą one świadczyć o indywidualnej nadwrażliwości na składniki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Visanne – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Visanne należy zwrócić uwagę na kilka istotnych aspektów dotyczących diety i spożywania napojów, które mogą wpływać na skuteczność terapii oraz bezpieczeństwo leczenia.

Ogólne zalecenia dotyczące diety:

• Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących większości produktów spożywczych podczas stosowania leku Visanne
• Zaleca się stosowanie zbilansowanej diety bogatej w wapń i witaminę D - szczególnie istotne dla zdrowia kości, ponieważ lek Visanne może wpływać na gospodarkę mineralną kości
• Dobrymi źródłami wapnia są: nabiał, sardynki, migdały, nasiona sezamu, zielone warzywa liściaste
• Witaminę D można uzyskać z tłustych ryb, jaj, fortyfikowanych produktów spożywczych oraz poprzez umiarkowaną ekspozycję na słońce

Produkty i napoje, których należy unikać:

• Sok grejpfrutowy: Podczas stosowania leku Visanne należy unikać picia soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększać stężenie leku we krwi, co potencjalnie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Spożywanie alkoholu:

• W ulotce leku Visanne nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu
• Niemniej jednak, alkohol może obciążać wątrobę, która jest odpowiedzialna za metabolizm dienogestu
• U osób z chorobami wątroby lub podczas jednoczesnego stosowania innych leków metabolizowanych przez wątrobę, spożywanie alkoholu może teoretycznie wpływać na metabolizm dienogestu
• Alkohol może również nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, bóle głowy czy zmiany nastroju

Suplementy i zioła:

• Należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów ziołowych, szczególnie dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), który może zmniejszać skuteczność leku Visanne
• Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek suplementów diety, preparatów ziołowych czy leków dostępnych bez recepty, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i produktach ziołowych, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem Visanne.

Czy można stosować Visanne w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Visanne w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na działanie dienogestu - substancji czynnej leku - na gospodarkę hormonalną organizmu kobiety.

Visanne w okresie ciąży:

• Leku Visanne nie wolno stosować w okresie ciąży
• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę
• Podczas zażywania leku Visanne szansa na zajście w ciążę jest zmniejszona, ponieważ lek może wpływać na owulację
• W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas stosowania leku Visanne, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem

Ryzyko ciąży pozamacicznej:

• W przypadku zajścia w ciążę podczas zażywania leku Visanne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (zarodek rozwija się poza macicą)
• Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowała ciąża pozamaciczna lub występują zaburzenia czynności jajowodów

Visanne w okresie karmienia piersią:

• Leku Visanne nie wolno stosować w okresie karmienia piersią
• Nie ma danych dotyczących przenikania dienogestu do mleka matki, ale ogólnie progestageny mogą wpływać na ilość i skład mleka
• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Visanne po porodzie należy całkowicie zakończyć karmienie piersią

Antykoncepcja podczas stosowania leku Visanne:

• Visanne nie jest środkiem antykoncepcyjnym
• W celu zapobiegania ciąży podczas leczenia lekiem Visanne należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy
• Podczas stosowania leku Visanne nie wolno stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych w jakiejkolwiek postaci (tabletka, plaster, system domaciczny)

Wpływ na płodność:

• Podczas zażywania leku Visanne szansa na zajście w ciążę jest zmniejszona ze względu na wpływ na owulację
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku płodność powinna powrócić do stanu sprzed terapii

W przypadku planowania ciąży należy omówić z lekarzem odpowiedni moment zakończenia terapii lekiem Visanne oraz ewentualne alternatywne metody leczenia endometriozy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)