Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Acenokumarol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Merus Labs Luxco II S.a R.L. |
| Kod ATC | B01AA07 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sintrom?
Sintrom to lek przeciwzakrzepowy zawierający acenokumarol, substancję czynną należącą do grupy pochodnych kumaryny. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy czynników krzepnięcia krwi zależnych od witaminy K, co prowadzi do zmniejszenia zdolności krwi do tworzenia zakrzepów. Acenokumarol nie rozpuszcza zakrzepów, które już powstały, jednak skutecznie zapobiega ich powiększaniu się oraz powstawaniu nowych zmian zakrzepowych w układzie naczyniowym.
Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu i zapobieganiu chorobom zakrzepowo-zatorowym. Do głównych wskazań należy profilaktyka zakrzepicy żylnej oraz powikłań zatorowych u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, długotrwale unieruchomionych lub z innymi czynnikami ryzyka. Preparat znajduje zastosowanie w zapobieganiu zatorowości płucnej oraz jej leczeniu, a także w profilaktyce zakrzepicy tętniczej u osób z migotaniem przedsionków, sztucznymi zastawkami serca lub po przebytym zawale mięśnia sercowego.
Wskazaniem do stosowania Sintrom jest również zapobieganie udarom mózgu u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, szczególnie migotaniem przedsionków. Lek może być przepisywany w ramach długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej u osób z nawracającymi epizodami zakrzepowo-zatorowymi. Stosowanie preparatu wymaga regularnego monitorowania parametrów krzepnięcia krwi poprzez oznaczanie INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany), co pozwala lekarzowi na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
W trakcie terapii lekiem niezbędne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza oraz regularne wykonywanie badań kontrolnych układu krzepnięcia. Pacjent przyjmujący Sintrom powinien być świadomy konieczności informowania wszystkich specjalistów medycznych, w tym dentystów, o stosowaniu tego leku przed jakimikolwiek zabiegami. Zaleca się noszenie przy sobie karty informacyjnej o przyjmowanej terapii przeciwzakrzepowej, co w przypadku nagłych sytuacji medycznych może mieć kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.
Wrażliwość na acenokumarol jest zróżnicowana u poszczególnych pacjentów i może ulegać zmianom w trakcie leczenia, dlatego tak istotne jest systematyczne monitorowanie. Skuteczność terapii oraz bezpieczeństwo stosowania zależą od wielu czynników, w tym interakcji z innymi przyjmowanymi lekami, diety bogatej w witaminę K, a także współistniejących schorzeń, zwłaszcza wątroby i nerek. Lekarz na podstawie wyników badań laboratoryjnych ustala indywidualną dawkę podtrzymującą dla każdego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Sintrom
| Sintrom - 4 mg, Tabletki (Acenocoumarolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sintrom, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 4 mg acenokumarolu (Acenocoumarolum).
Pozostałe składniki:
- laktoza jednowodna
- magnezu stearynian
- skrobia kukurydziana
- skrobia kukurydziana żelowana
- krzemionka koloidalna bezwodna
Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe, okrągłe, płaskie z zaokrąglonymi krawędziami. Po jednej stronie wytłoczone są litery „CG", z drugiej strony znajduje się linia podziału w kształcie krzyża, umożliwiająca podział na cztery równe części po 1 mg każda. W każdej z czterech części wytłoczona jest litera „A".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sintrom?
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy natychmiast powiadomić lekarza. Przedawkowanie leku Sintrom może prowadzić do groźnych krwawień o różnym nasileniu i lokalizacji.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- niewyjaśnione krwawienia z nosa
- krwawienie z dziąseł podczas mycia zębów
- niewyjaśnionego pochodzenia siniaki na skórze
- niecodzienne, obfite krwawienie po skaleczeniu lub z ran
- niezwykle obfite lub nieoczekiwane krwawienie miesięczne
- krew w moczu
- krwiste lub czarne, smoliste stolce
- kaszel z krwistą plwociną lub krwiste wymioty
- nagły, ciężki lub nieprzerwany ból głowy
W razie wystąpienia krwawienia należy zaprzestać przyjmowania leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania może obejmować podanie witaminy K lub świeżo mrożonego osocza w zależności od nasilenia objawów i wyników badań krzepnięcia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sintrom – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Sintrom należy ograniczyć spożycie dużych ilości alkoholu, ponieważ może on zmieniać sposób działania leku oraz wpływać na ryzyko krwawień. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem.
Ważne jest ograniczenie spożycia pokarmów bogatych w witaminę K, która może osłabiać działanie acenokumarolu. Do produktów zawierających duże ilości witaminy K należą:
- zielone warzywa liściaste (sałata, rukola)
- szpinak
- kapusta różnych rodzajów
- jarmuż
- brokuły
- groch
- olej sojowy
- orzechy włoskie
- rzepa
- lucerna
- awokado
Nie oznacza to całkowitego wykluczenia tych produktów z diety, jednak należy spożywać je w stałych, niezbyt dużych ilościach, unikając nagłych zmian w diecie. Znaczne zwiększenie lub zmniejszenie spożycia witaminy K może wpłynąć na skuteczność leczenia i wymagać modyfikacji dawkowania leku.
Czy można stosować Sintrom w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lek Sintrom, podobnie jak inne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn, może powodować poważne uszkodzenia płodu, w tym wady rozwojowe i krwawienia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, musi natychmiast poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem lub kontynuowaniem terapii tym lekiem. Zalecane jest, aby u kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia wykonany został test ciążowy w celu wykluczenia ciąży. Podczas przyjmowania leku należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Karmienie piersią: W przypadku konieczności stosowania leku w okresie karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Zarówno matka, jak i dziecko wymagają szczególnej kontroli lekarskiej. Dziecko karmione piersią przez matkę przyjmującą Sintrom powinno profilaktycznie otrzymywać witaminę K.
Potencjalne ryzyko i korzyści ze stosowanej terapii powinien z pacjentką szczegółowo omówić lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sintrom - 4 mg, Tabletki (Acenocoumarolum) |
