Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Toksoid tężcowy |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A. |
| Kod ATC | J07AM01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tetana?
Tetana to szczepionka, która chroni przed zachorowaniem na tężec – groźną chorobę wywoływaną przez laseczki tężca. Substancją czynną preparatu jest toksoid tężcowy, czyli niezakaźny składnik pochodzący od bakterii. Po podaniu szczepionki organizm wytwarza swoiste przeciwciała, które zabezpieczają przed rozwojem choroby. Preparat stosuje się do czynnego uodparniania dzieci, młodzieży oraz dorosłych zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych obowiązującym w Polsce.
W ramach szczepienia podstawowego preparat jest stosowany u osób, u których istnieją przeciwwskazania do podawania szczepionek skojarzonych zawierających oprócz składnika tężcowego również składnik błoniczy lub składnik błoniczy i krztuścowy. Szczepienie podstawowe składa się z trzech dawek podawanych w określonych odstępach czasu, co pozwala na zbudowanie trwałej odporności.
Tetana jest również stosowana jako szczepienie przypominające u osób, które otrzymały pełny cykl szczepienia podstawowego przeciw tężcowi. Każda dawka przypominająca zapewnia długotrwałą ochronę przed zachorowaniem, trwającą około 10 lat. Szczególną grupę stanowią kobiety w ciąży, spodziewające się, że poród może odbywać się w warunkach niehigienicznych – u nich szczepienie może być wykonane zarówno jako podstawowe, jak i przypominające.
Bardzo istotnym wskazaniem do podania szczepionki jest profilaktyka przeciwtężcowa u osób z zanieczyszczonymi ranami, przy dużym prawdopodobieństwie obecności laseczek tężca w ranie. W takich sytuacjach preparat podaje się zgodnie ze szczegółowymi wytycznymi dotyczącymi profilaktyki poekspozycyjnej, uwzględniającymi historię szczepień pacjenta oraz stopień ryzyka wystąpienia tężca.
Należy pamiętać, że jedna dawka szczepionki nie chroni przed zachorowaniem na tężec. Odpowiedni poziom uodpornienia, zabezpieczający przed zakażeniem, uzyskuje się dopiero po zastosowaniu wszystkich dawek szczepienia podstawowego zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Osoby chore na AIDS lub będące nosicielami wirusa HIV powinny być szczepione według standardowego schematu, a w przypadku zranienia zawsze powinny otrzymać dodatkowo ludzką immunoglobulinę przeciwtężcową, bez względu na ich historię szczepień przeciw tężcowi.
Aktualna ulotka leku Tetana
| Tetana - nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), Zawiesina do wstrzykiwań (Vaccinum tetani adsorbatum Szczepionka przeciw tężcowi, adsorbowana) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tetana, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest toksoid tężcowy w dawce nie mniejszej niż 40 jednostek międzynarodowych (j.m.). Toksoid jest adsorbowany na wodorotlenku glinu uwodnionym, którego zawartość nie przekracza 0,7 miligrama Al3+ w jednej dawce.
Pozostałe składniki to:
- sodu chlorek
- woda do wstrzykiwań
Szczepionka po wstrząśnięciu ma postać białej lub prawie białej, jednorodnej zawiesiny. W czasie przechowywania na dnie ampułki tworzy się biały osad, a ponad nim przezroczysty supernatant (płyn). Preparat spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej i Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tetana?
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ opakowanie jest jednodawkowe i zawiera pojedynczą ampułkę z dokładnie odmierzoną dawką 0,5 ml szczepionki. Preparat jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, co dodatkowo minimalizuje ryzyko błędu dawkowania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z dawkowaniem należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza prowadzącego szczepienie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tetana – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce produktu nie zawarto szczególnych informacji dotyczących interakcji szczepionki z pokarmami czy napojami, w tym z alkoholem. Szczepionka działa miejscowo po podaniu i nie wpływa na wchłanianie czy metabolizm substancji przyjmowanych drogą pokarmową.
Niemniej jednak, po szczepieniu zaleca się zdrowy tryb życia i unikanie nadmiernego obciążenia organizmu, aby umożliwić prawidłową odpowiedź immunologiczną. W dniu szczepienia i w okresie bezpośrednio po nim rozsądne jest unikanie spożywania dużych ilości alkoholu, który mógłby osłabić działanie układu odpornościowego.
Czy można stosować Tetana w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży, jeżeli jest takie wskazanie. Decyzję o szczepieniu kobiety ciężarnej podejmuje lekarz po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka. Szczególnie wskazane jest szczepienie u kobiet spodziewających się, że poród może odbywać się w warunkach niehigienicznych, co mogłoby narazić zarówno matkę, jak i noworodka na zakażenie.
Kobiety ciężarne powinny być szczepione w drugim trymestrze ciąży. Kobiety nieszczepione lub z niepełnym szczepieniem podstawowym powinny otrzymać odpowiednie dawki szczepionki. Kobiety, które były szczepione wcześniej niż 10 lat temu, powinny otrzymać dawkę przypominającą.
Karmienie piersią:
Brak danych na temat podawania szczepionki w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz oceni indywidualnie sytuację i podejmie decyzję o szczepieniu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tetana - nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), Zawiesina do wstrzykiwań (Vaccinum tetani adsorbatum Szczepionka przeciw tężcowi, adsorbowana) |
