Testosteronum Prolongatum Jelfa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Testosteronum prolongatum Jelfa?

Testosteronum Prolongatum Jelfa to preparat zawierający syntetyczną pochodną testosteronu – enantan testosteronu. Jest to męski hormon płciowy (androgen) stosowany w terapii zastępczej u dorosłych mężczyzn. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu różnych chorób wynikających z niedoboru testosteronu, określanego medycznie jako hipogonadyzm męski. Do postawienia diagnozy niezbędne są dwa niezależne oznaczenia stężeń testosteronu we krwi oraz obecność charakterystycznych objawów klinicznych.

Testosteron odgrywa fundamentalną rolę w organizmie mężczyzny – pobudza i utrzymuje czynności seksualne, wpływa na rozwój jąder, gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, a także inicjuje powstawanie drugorzędowych i trzeciorzędowych cech płciowych. Hormon ten jest odpowiedzialny za proces spermatogenezy, czyli powstawania i dojrzewania plemników, co ma bezpośredni wpływ na płodność męską.

Oprócz działania na układ rozrodczy, testosteron wykazuje działanie anaboliczne, prowadząc do rozrostu mięśni szkieletowych i zwiększenia gęstości mineralnej kości. Pobudza także wytwarzanie erytropoetyny w nerkach – hormonu wpływającego na produkcję czerwonych krwinek – oraz zwiększa stężenie hemoglobiny, czerwonego barwnika krwi odpowiedzialnego za transport tlenu.

Wskazaniami do stosowania Testosteronum Prolongatum Jelfa są następujące objawy związane z niedoborem testosteronu:

• Impotencja – zaburzenia erekcji uniemożliwiające odbycie stosunku płciowego
• Niepłodność wynikająca z niewystarczającej produkcji testosteronu
• Zmniejszony popęd seksualny (libido)
• Przewlekłe zmęczenie i brak energii życiowej
• Nastroje depresyjne związane z niskim poziomem hormonu
• Utrata masy kostnej (osteoporoza) spowodowana niskimi stężeniami testosteronu

Terapia zastępcza testosteronem ma na celu wyrównanie niedoboru hormonu i zmniejszenie nasilenia wymienionych objawów. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć domięśniowych, co pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie odpowiedniego stężenia testosteronu we krwi przez dłuższy czas. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie obecności raka gruczołu krokowego oraz innych przeciwwskazań do stosowania preparatów androgennych.

Aktualna ulotka leku Testosteronum prolongatum Jelfa

Jaki jest skład Testosteronum prolongatum Jelfa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest enantan testosteronu. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg testosteronu enantanu, co odpowiada stężeniu leku. Jest to forma estru testosteronu o przedłużonym działaniu, która po podaniu domięśniowym stopniowo uwalnia aktywny hormon do krwiobiegu.

Substancjami pomocniczymi w preparacie są:

• Alkohol benzylowy – 50 mg w każdym mililitrze roztworu, pełni funkcję konserwującą i może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
• Olej arachidowy (z orzeszków ziemnych) – stanowi bazę olejową roztworu, umożliwiającą powolne uwalnianie hormonu; lek nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na orzeszki ziemne lub soję

Lek ma postać jasnożółtego, oleistego roztworu. Pakowany jest w ampułki szklane po 1 ml, które znajdują się w tekturowych pudełkach zawierających 5 ampułek. Zmniejszenie przejrzystości roztworu lub pojawienie się "igiełek" (kryształów) nie świadczy o przeterminowaniu leku – zmętnienie można usunąć przez ogrzanie ampułki w ciepłej wodzie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Testosteronum prolongatum Jelfa?

Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne przy zalecanym stosowaniu. Może jednak wystąpić w przypadku zastosowania zbyt dużej dawki albo podawania leku częściej niż raz na tydzień. Objawem przedawkowania u mężczyzn może być występowanie uporczywego wzwodu (priapizm), który stanowi stan zagrożenia zdrowia wymagający interwencji medycznej.

W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy niezwłocznie przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem. Niektóre objawy kliniczne, takie jak drażliwość, nerwowość, zwiększenie masy ciała czy przedłużone lub częste erekcje, mogą wskazywać na stosowanie zbyt dużych dawek testosteronu. Lekarz powinien wówczas rozważyć zmianę dawkowania lub, w przypadku utrzymywania się objawów nadmiaru androgenów, podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania leku.

Nadużywanie testosteronu i innych steroidów anaboliczno-androgennych może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych dotyczących serca i naczyń krwionośnych (które mogą prowadzić do zgonu), zdrowia psychicznego oraz wątroby. Osoby nadużywające testosteronu mogą się uzależnić oraz mogą u nich wystąpić objawy odstawienne po znaczącym zmniejszeniu dawki lub nagłym przerwaniu stosowania leku. Nie należy nigdy nadużywać tego leku, stosując go osobno ani w skojarzeniu z innymi sterydami anaboliczno-androgennymi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Testosteronum prolongatum Jelfa – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu Testosteronum Prolongatum Jelfa nie zawarto szczegółowych informacji na temat szczególnych ograniczeń dietetycznych ani bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Niemniej jednak, ze względu na mechanizm działania testosteronu i jego wpływ na metabolizm oraz wątrobę, należy zachować ogólną ostrożność.

Alkohol może negatywnie wpływać na czynność wątroby, która jest narządem metabolizującym również testosteron i jego pochodne. Nadmierne spożycie alkoholu może obciążać wątrobę i potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z tym narządem. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby z zaburzeniami czynności wątroby, u których stosowanie leku wymaga szczególnej uwagi lekarskiej.

Zaleca się umiarkowane podejście do spożywania alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego w trakcie terapii hormonalnej. W razie wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Testosteronum prolongatum Jelfa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Testosteronum Prolongatum Jelfa jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet, w tym u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych mężczyzn w ramach testosteronowej terapii zastępczej.

Stosowanie androgenów, w tym testosteronu, u kobiet w ciąży może prowadzić do maskulinizacji płodu żeńskiego, powodując nieprawidłowości w rozwoju narządów płciowych. Podawanie preparatów testosteronu kobietom karmiącym piersią również jest niedozwolone ze względu na potencjalne przechodzenie substancji czynnej do mleka matki i możliwy niekorzystny wpływ na niemowlę.

Wpływ na płodność u mężczyzn: Testosteronum Prolongatum Jelfa, zwłaszcza podawany w dużych dawkach, może hamować spermatogenezę, czyli proces powstawania plemników. W trakcie stosowania wysokich dawek może wystąpić oligospermia – zbyt mała ilość plemników w nasieniu. Po zakończeniu terapii proces produkcji plemników zazwyczaj wraca do normy, jednak mężczyźni planujący założenie rodziny powinni omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)