Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sertralina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | N06AB06 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sertralina KRKA?
Sertralina KRKA to lek przeciwdepresyjny zawierający sertralinę jako substancję czynną, która należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Mechanizm działania leku polega na zwiększeniu stężenia serotoniny w przestrzeniach synaptycznych układu nerwowego poprzez hamowanie jej wychwytu zwrotnego. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem, który odgrywa kluczową rolę w regulacji nastroju, emocji i procesów poznawczych.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu depresji oraz w zapobieganiu nawrotom tej choroby u dorosłych pacjentów. Depresja objawia się uporczywym smutkiem, utratą zainteresowania codziennymi aktywnościami, zaburzeniami snu oraz zmniejszeniem zdolności do odczuwania radości z życia. Lek pomaga w przywróceniu równowagi chemicznej w mózgu, co prowadzi do stopniowej poprawy samopoczucia.
Lek jest stosowany w terapii zespołu lęku napadowego u dorosłych, który charakteryzuje się nawracającymi napadami intensywnego lęku połączonymi z objawami somatycznymi takimi jak kołatanie serca, duszność czy zawroty głowy. Preparat pomaga zmniejszyć częstotliwość i nasilenie napadów paniki, poprawiając jakość życia pacjentów.
W zakresie zaburzeń lękowych lek znajduje zastosowanie w leczeniu zespołu lęku społecznego (fobii społecznej) u dorosłych. Stan ten objawia się nadmiernym lękiem i dyskomfortem w sytuacjach społecznych, takich jak rozmowy z obcymi osobami, przemawianie publicznie, jedzenie lub picie w obecności innych ludzi. Pacjenci często obawiają się negatywnej oceny ze strony otoczenia i potencjalnego zawstydzenia.
Preparat jest wskazany w terapii zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych. Zaburzenie to może wystąpić po przeżyciu traumatycznego wydarzenia i charakteryzuje się nawracającymi wspomnieniami zdarzenia, koszmarami sennymi, unikaniem bodźców związanych z traumą oraz objawami lękowymi i depresyjnymi. Sertralina pomaga zmniejszyć nasilenie tych objawów.
Lek jest stosowany w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Jest to jedyne wskazanie, w którym preparat może być stosowany w populacji pediatrycznej. Zaburzenie to objawia się uporczywymi, niepożądanymi myślami i wyobrażeniami (obsesje) oraz powtarzającymi się, rytualnymi czynnościami (kompulsje), które pacjent wykonuje w celu zmniejszenia lęku. Lek pomaga redukować nasilenie obsesji i kompulsji, umożliwiając pacjentom lepsze funkcjonowanie w życiu codziennym.
Decyzję o stosowaniu preparatu podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta. Leczenie wymaga regularnych kontroli medycznych oraz stopniowego dostosowywania dawki do indywidualnych potrzeb. Poprawa stanu zdrowia może rozpocząć się dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania leku, dlatego ważna jest systematyczność w przyjmowaniu przepisanej terapii.
Aktualna ulotka leku Sertralina KRKA
| Sertralina Krka - 50 mg, Tabletki powlekane (Sertralinum) |
| Sertralina Krka - 100 mg, Tabletki powlekane (Sertralinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sertralina KRKA, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest sertralina w postaci sertraliny chlorowodorku. Lek dostępny jest w dwóch mocach: każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lub 100 mg sertraliny.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:
- wapnia wodorofosforan dwuwodny
- celuloza mikrokrystaliczna
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- hydroksypropyloceluloza
- talk
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera:
- hypromelozę
- tytanu dwutlenek (E 171)
- talk
- glikol propylenowy
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że preparat uznaje się za „wolny od sodu". Jest to istotna informacja dla pacjentów wymagających kontroli spożycia sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sertralina KRKA?
W przypadku zażycia większej ilości leku niż zalecana dawka, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zawsze zabrać ze sobą opakowanie leku, niezależnie od tego, czy został w nim lek czy też nie.
Do objawów przedawkowania należą:
- senność
- nudności i wymioty
- szybka akcja serca
- drżenie
- pobudzenie
- zawroty głowy
- rzadko - utrata przytomności
Przedawkowanie wymaga pilnej interwencji medycznej. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta i ilości przyjętego leku. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania w warunkach domowych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sertralina KRKA – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Nie należy pić alkoholu podczas stosowania preparatu, gdyż alkohol może nasilać działanie leku na układ nerwowy i zwiększać ryzyko występowania działań niepożądanych.
Nie należy stosować leku razem z sokiem grejpfrutowym, gdyż może to prowadzić do zwiększenia stężenia sertraliny w organizmie. Grejpfrut hamuje enzymy metabolizujące lek w wątrobie, co może skutkować nasileniem działań niepożądanych.
Leki psychotropowe, takie jak sertralina, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy odczekać z wykonywaniem tych czynności do chwili, gdy będzie wiadomo, w jaki sposób lek wpływa na zdolność pacjenta do ich wykonywania.
Czy można stosować Sertralina KRKA w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo stosowania sertraliny w ciąży nie zostało w pełni ustalone.
Sertralinę można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy według oceny lekarza korzyści ze stosowania leku dla matki są większe niż potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się dziecka. Leki przyjmowane podczas ciąży, szczególnie podczas 3 ostatnich miesięcy, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), co objawia się przyspieszonym oddechem i sinicą.
U noworodka mogą również wystąpić inne objawy w pierwszej dobie po porodzie, takie jak:
- problemy z oddychaniem
- sine zabarwienie skóry, zbyt niska lub zbyt wysoka temperatura ciała
- wymioty lub trudności z przyjmowaniem pokarmu
- nadmierne zmęczenie, bezsenność lub bardzo częsty płacz
- sztywność lub wiotkość mięśni
- drżenie, drżączka lub drgawki
- niskie stężenie cukru we krwi
Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki zaburzenia krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek, powinna poinformować o tym lekarza lub położną.
Karmienie piersią: Istnieją dowody na to, że sertralina wydzielana jest do mleka u ludzi. Lek może być stosowany u kobiet karmiących piersią, jeśli lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.
Płodność: Badania na zwierzętach wykazały, że niektóre leki, takie jak sertralina, mogą obniżać jakość nasienia. Teoretycznie działanie to może ograniczać płodność, chociaż dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sertralina Krka - 50 mg, Tabletki powlekane (Sertralinum) |
| Sertralina Krka - 100 mg, Tabletki powlekane (Sertralinum) |
