Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Terbinafina |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Podmiot odpowiedzialny | OCEANIC Spółka Akcyjna |
| Kod ATC | D01AE15 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Terbilum?
Terbilum to preparat przeciwgrzybiczy przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Zawiera substancję czynną w postaci terbinafiny chlorowodorku, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych z rodziny alliloamin. Mechanizm działania terbinafiny polega na hamowaniu biosyntezy ergosterolu, który jest kluczowym składnikiem błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do zaburzenia struktury i funkcji komórek grzybiczych, a w konsekwencji do ich zniszczenia.
Preparat wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum patogenów wywołujących zakażenia skóry. Działa na dermatofity, takie jak Trichophyton, Microsporum i Epidermophyton, które są najczęstszymi sprawcami grzybic skóry. Lek jest również aktywny wobec drożdżaków z rodzaju Candida oraz Malassezia furfur, odpowiedzialnego za powstawanie łupieżu pstrego. Działanie terbinafiny jest szybkie i trwałe, co pozwala na stosunkowo krótkie kuracje terapeutyczne.
Głównym wskazaniem do stosowania Terbilum jest grzybica stóp, znana również jako stopa atlety. Schorzenie to najczęściej objawia się świądem, pękaniem skóry między palcami, jej macerацją oraz powstawaniem pęcherzy. Zakażenie może obejmować również podeszwową część stopy, prowadząc do jej łuszczenia i pogrubienia naskórka. Nieleczona grzybica stóp może rozprzestrzeniać się na paznokcie oraz inne obszary skóry.
Grzybica fałdów skórnych to kolejne wskazanie do zastosowania preparatu. Dotyczy ona obszarów, gdzie dochodzi do zetknięcia dwóch powierzchni skóry - najczęściej pachwin, przestrzeni międzypośladkowej, okolic podpachowych czy fałdów skórnych pod piersiami. Wilgoć i ciepło panujące w tych miejscach sprzyjają rozwojowi grzybów. Objawy obejmują zaczerwienienie, świąd, pieczenie oraz łuszczenie się skóry w obrębie zmian.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu grzybicy skóry gładkiej, która może pojawić się na różnych częściach ciała, takich jak tułów, kończyny czy twarz. Charakteryzuje się obecnością okrągłych lub owalnych zmian z wyraźnie odgraniczonymi brzegami, często przyjmujących postać pierścieni. Zmiany mogą być lekko uniesione, zaczerowienione i łuszczące się, zwykle z wyraźniejszymi objawami na obwodzie zmiany.
Drożdżyca skóry to zakażenie wywołane przez grzyby drożdżopodobne z rodzaju Candida. Może dotyczyć różnych obszarów skóry, szczególnie tych narażonych na wilgoć i macerację. Objawy obejmują zaczerwienienie, obrzęk, powstawanie krost oraz białawych nalotów. Drożdżyca często rozwija się u osób z obniżoną odpornością, chorych na cukrzycę lub przyjmujących antybiotyki.
Łupież pstry jest powierzchownym zakażeniem skóry wywoływanym przez drożdżaka Malassezia furfur. Charakteryzuje się obecnością przebarwionych plam na skórze, które mogą być jaśniejsze lub ciemniejsze od otaczającej skóry. Zmiany najczęściej lokalizują się na górnej części tułowia, szyi i ramionach. Schorzenie to, choć nie jest zakaźne dla innych osób, może powodować dyskomfort estetyczny i wymaga odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego przez okres dwóch tygodni.
Aktualna ulotka leku Terbilum
| Terbilum - 10 mg/g, Krem (Terbinafini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Terbilum, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Terbilum jest terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg w 1 gramie kremu. Ta postać terbinafiny zapewnia odpowiednią penetrację do warstw skóry, gdzie działa przeciwko patogenom grzybiczym.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które tworzą odpowiednią podstawę kremową i zapewniają właściwe właściwości farmaceutyczne produktu:
- Izopropylu mirystynian – emolent poprawiający rozprowadzalność kremu
- Polisorbat 60 – emulgator
- Alkohol cetylowy – substancja zagęszczająca i zmiękczająca
- Alkohol stearylowy – środek woskotwórczy nadający odpowiednią konsystencję
- Cetylu palmitynian – emolient
- Sorbitanu stearynian – emulgator
- Alkohol benzylowy – konserwant (10 mg w 1 g kremu)
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Należy zwrócić uwagę na obecność alkoholu benzylowego, który może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, preparat może wywoływać miejscową reakcję skórną, taką jak kontaktowe zapalenie skóry.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Terbilum?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki kremu na skórę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nadmierne stosowanie preparatu miejscowo może nasilić ryzyko wystąpienia miejscowych reakcji skórnych, takich jak podrażnienie, zaczerwienienie czy pieczenie.
W razie przypadkowego połknięcia dużej ilości Terbilum należy oczekiwać działań niepożądanych podobnych do tych występujących po przedawkowaniu terbinafiny w postaci doustnej. Mogą to być:
- Bóle głowy
- Nudności
- Wymioty
- Bóle w nadbrzuszu
- Zawroty głowy
W takiej sytuacji należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie postępowanie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania terbinafiny. W razie wątpliwości dotyczących zastosowanej dawki lub wystąpienia niepokojących objawów, zawsze należy skonsultować się z personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Terbilum – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Terbilum jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Ze względu na znikomą wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu przy prawidłowym stosowaniu, nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania napojów podczas terapii tym preparatem.
Nie są znane interakcje terbinafiny stosowanej miejscowo z pokarmami czy alkoholem. Pacjent może spożywać posiłki i napoje bez obaw o wpływ na działanie leku lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać, że podczas każdej terapii przeciwgrzybiczej zaleca się zbilansowaną dietę wspierającą odporność organizmu.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania Terbilum, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki doustne.
Czy można stosować Terbilum w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: nie należy stosować preparatu Terbilum w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyżają możliwe ryzyko dla płodu. Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz oceni stan zdrowia pacjentki i rozważy alternatywne metody leczenia.
Karmienie piersią: kobiety karmiące piersią nie powinny stosować Terbilum, ponieważ terbinafina przenika do mleka kobiecego. Nawet przy stosowaniu miejscowym na skórę istnieje ryzyko, że substancja czynna może dostać się do organizmu dziecka karmionego piersią. Jeśli leczenie przeciwgrzybicze jest konieczne w tym okresie, lekarz powinien rozważyć alternatywne terapie lub czasowe zaprzestanie karmienia piersią.
Ważne ostrzeżenie: niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej preparatem Terbilum, w tym piersi matki. Oznacza to, że jeśli kobieta stosuje preparat w okolicy klatki piersiowej, nie może karmić dziecka do czasu dokładnego usunięcia resztek leku z powierzchni skóry.
Płodność: badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu terbinafiny na płodność. Niemniej jednak przed planowaniem ciąży zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie stosowania tego preparatu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Terbilum - 10 mg/g, Krem (Terbinafini hydrochloridum) |
