Sanval - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sanval?

Sanval to lek nasenny zawierający jako substancję czynną winian zolpidemu, który należy do grupy leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat działa poprzez naśladowanie naturalnego mechanizmu zasypiania w mózgu, łącząc się z receptorami GABA – głównego neuroprzekaźnika hamującego aktywność neuronów. Dzięki temu przyspiesza zasypianie, zmniejsza liczbę przebudzeń nocnych, wydłuża czas trwania snu i poprawia jego jakość.

Lek stosowany jest wyłącznie w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych. Wskazaniem do zastosowania jest bezsenność o znacznym nasileniu, która powoduje istotne pogorszenie jakości życia pacjenta lub funkcjonowania w ciągu dnia. Zolpidem pomaga pacjentom, którzy mają trudności z zasypianiem, często budzą się w nocy lub budzą się zbyt wcześnie rano. Może być stosowany w bezsennościach pierwotnych oraz wtórnych, związanych z innymi schorzeniami.

Przed rozpoczęciem stosowania Sanval lekarz powinien ustalić przyczynę bezsenności na podstawie dokładnego wywiadu i badania. Jeśli bezsenność jest objawem innego schorzenia, należy przede wszystkim leczyć chorobę podstawową. Zalecany czas stosowania leku wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni włącznie z okresem stopniowego odstawiania. Długotrwałe stosowanie nie jest wskazane ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych zaleca się stosowanie mniejszych dawek ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym upadków i złamań. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z depresją, zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie oraz u pacjentów z historią nadużywania alkoholu, narkotyków lub leków.

Przed przepisaniem Sanval lekarz ocenia stosunek korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane. Należy pamiętać, że utrzymywanie się bezsenności po dwóch tygodniach leczenia może wskazywać na istnienie zaburzeń psychicznych lub fizycznych wymagających odrębnej diagnostyki i leczenia. Lek nie powinien być stosowany jako rozwiązanie długoterminowe – jego rola ogranicza się do pomocy w przejściowych okresach zaburzeń snu, podczas gdy przyczyna bezsenności powinna być odpowiednio zdiagnozowana i leczona.

Aktualna ulotka leku Sanval

Jaki jest skład Sanval, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest winian zolpidemu (zolpidemi tartras). Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa
• powidon
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• hypromeloza
• hydroksypropyloceluloza
• makrogol 400
• talk
• tytanu dwutlenek
• wosk Carnauba

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sanval?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub szpitalnego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania: Zależnie od przyjętej dawki, zatrucie zolpidemem powoduje zazwyczaj zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego. Objawy mogą obejmować:

• senność, letarg i splątanie
• utratę przytomności
• zatrzymanie czynności oddechowej i krążenia
• śpiączkę z ryzykiem zgonu
• zaburzenia widzenia
• niewyraźną mowę
• dystonię (mimowolne wykonywanie nienaturalnych ruchów)
• niezborność ruchów i osłabienie mięśni
• niepokój ruchowy i omamy

Postępowanie w przypadku przedawkowania: W razie przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące. Pacjenci z łagodnymi objawami zatrucia powinni mieć możliwość snu pod ścisłą kontrolą oddychania i krążenia. W większości ciężkich przypadków konieczne może być:

• zastosowanie płukania żołądka
• podanie węgla aktywnego
• dożylne podanie płynów
• leczenie w warunkach intensywnej opieki medycznej

Nie należy stosować leków uspokajających nawet, gdy pacjent jest pobudzony. Lek nie jest usuwany z organizmu podczas dializy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sanval – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia nie wolno pić alkoholu, gdyż może on nasilać uspokajające działanie leku. Jednoczesne stosowanie alkoholu i zolpidemu zwiększa ryzyko zaburzeń sprawności psychoruchowej, senności, niewydolności oddechowej, śpiączki i może zagrażać życiu. Alkohol nasila również ryzyko wystąpienia złożonych zachowań w czasie snu, takich jak somnambulizm, zaśnięcie za kierownicą czy przygotowywanie i spożywanie posiłku bez świadomości zdarzenia.

Podczas stosowania Sanval nie należy pić soku grejpfrutowego, gdyż może on nasilić działanie leku poprzez wpływ na metabolizm zolpidemu w organizmie.

Lek należy przyjmować bezpośrednio przed snem. Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania, popijając płynem (najlepiej wodą). Nie ma szczególnych ograniczeń co do rodzaju posiłków spożywanych w ciągu dnia, jednak zolpidem należy przyjmować na pusty żołądek lub po lekkiej kolacji, gdyż pełny posiłek może opóźnić wchłanianie leku i osłabić jego działanie.

Czy można stosować Sanval w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Niektóre badania wykazały u kobiet przyjmujących zolpidem w ciąży:

• częstsze przypadki rozszczepu wargi i podniebienia
• zmniejszoną aktywność ruchów płodu
• zmienny rytm serca płodu

U noworodków matek przyjmujących lek w późnym okresie ciąży lub w trakcie porodu mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak:

• obniżenie temperatury ciała
• zmniejszone napięcie mięśni („zespół wiotkiego dziecka")
• niewydolność oddechowa

U dzieci urodzonych przez matki, które długo stosowały lek w późnym okresie ciąży, może wystąpić fizyczne uzależnienie i zespół abstynencyjny.

Karmienie piersią: Nie należy stosować Sanval u kobiet karmiących piersią, gdyż zolpidem przenika do mleka kobiecego i może wpływać na dziecko.

Płodność: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)