Amlator

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amlator?

Amlator to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: atorwastatynę i amlodypinę. Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi, natomiast amlodypina jest antagonistą wapnia, który działa rozkurczająco na naczynia krwionośne. Połączenie tych dwóch substancji w jednym preparacie umożliwia równoczesne leczenie nadciśnienia tętniczego oraz zaburzeń lipidowych.

Preparat stosowany jest jako lek zastępczy u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym, których stan był wcześniej odpowiednio kontrolowany przy pomocy amlodypiny i atorwastatyny podawanych jednocześnie jako oddzielne preparaty w tych samych dawkach. Lek może być stosowany u chorych z przewlekłą stabilną chorobą niedokrwienną serca lub bez niej, a także u pacjentów z dławicą Prinzmetala.

W zakresie zaburzeń lipidowych Amlator stosowany jest w kilku sytuacjach klinicznych. Obejmują one pierwotną hipercholesterolemię (podwyższony poziom cholesterolu), złożoną lub mieszaną hiperlipidemię (podwyższony poziom cholesterolu oraz trójglicerydów) oraz homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemię (dziedzicznie uwarunkowany wysoki poziom cholesterolu). W tych wszystkich stanach kluczowe jest stosowanie standardowej diety o obniżonej zawartości cholesterolu równolegle z farmakoterapią.

Kolejnym istotnym wskazaniem do stosowania preparatu jest zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u których ryzyko wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako wysokie. W takich przypadkach farmakoterapia powinna być połączona z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka, takich jak modyfikacja stylu życia, dieta, aktywność fizyczna czy zaprzestanie palenia tytoniu.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergicznym wpływie obu substancji czynnych. Atorwastatyna hamuje syntezę cholesterolu w wątrobie poprzez blokowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL we krwi i obniżenia ryzyka miażdżycy. Amlodypina natomiast rozszerza naczynia krwionośne, zmniejszając obciążenie serca i obniżając ciśnienie tętnicze, co łącznie z działaniem atorwastatyny zapewnia kompleksową ochronę układu sercowo-naczyniowego.

Należy podkreślić, że Amlator nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia. Terapię należy wcześniej ustalić przy pomocy oddzielnych preparatów zawierających amlodypinę i atorwastatynę, a dopiero po osiągnięciu odpowiedniej kontroli stanu pacjenta można rozważyć przejście na lek złożony. Podczas przyjmowania Amlatora należy przerwać stosowanie jego pojedynczych składników.

Aktualna ulotka leku Amlator

Jaki jest skład Amlator, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są atorwastatyna (w postaci atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu). W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka powlekana może zawierać:

• Amlator 10 mg + 5 mg: 10 mg atorwastatyny i 5 mg amlodypiny
• Amlator 10 mg + 10 mg: 10 mg atorwastatyny i 10 mg amlodypiny
• Amlator 20 mg + 5 mg: 20 mg atorwastatyny i 5 mg amlodypiny
• Amlator 20 mg + 10 mg: 20 mg atorwastatyny i 10 mg amlodypiny

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze: wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną (typ 102), skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, wapnia tlenek, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), hydroksypropylocelulozę, Polisorbat 80, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki (Opadry II 85F 18422 White) składa się z: alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 4000 oraz talku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, uznaje się go zatem za wolny od sodu.

Jak dawkować Amlator?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amlator?

Przyjęcie zbyt wielu tabletek może spowodować spadek ciśnienia krwi, nawet do niebezpiecznie niskiego poziomu. Mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenia lub uczucie osłabienia. Jeśli spadek ciśnienia krwi jest znaczny, może dojść do wstrząsu, przy czym skóra pacjenta może być chłodna i wilgotna, a także może wystąpić utrata przytomności.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z najbliższym szpitalem lub lekarzem w celu uzyskania porady. Należy zabrać ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie leku oraz etykiety, aby personel medyczny wiedział, jaki preparat został przyjęty. Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącego się w płucach (obrzęk płuc).

W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amlator – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy: Pacjenci stosujący preparat nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia amlodypiny we krwi. Może to w rezultacie wywołać nieprzewidziane nasilenie działania leku obniżającego ciśnienie krwi.

Alkohol: Podczas przyjmowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu. Połączenie alkoholu z preparatem może nasilić obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne leki przeciwnadciśnieniowe.

Preparat może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Należy jednak zachować regularność w przyjmowaniu leku o tej samej porze każdego dnia.

Czy można stosować Amlator w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu, jeśli kobieta jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę. Lek nie powinien być również stosowany u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa, o ile nie stosują one skutecznych metod zapobiegania ciąży. Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania preparatu w ciąży.

Karmienie piersią: Leku nie należy stosować podczas karmienia piersią. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jakie są skutki uboczne Amlator?

Czy mogę łączyć Amlator z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)