Pseudovac - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pseudovac?

Pseudovac to szczepionka poliwalentna opracowana w celu ochrony organizmu przed zakażeniami wywoływanymi przez pałeczkę ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa. Ten patogen bakteryjny stanowi istotny problem kliniczny, szczególnie u pacjentów hospitalizowanych, osób z obniżoną odpornością oraz chorych przewlekle. Szczepionka zawiera antygeny pochodzące z siedmiu różnych immunotypów bakterii, co pozwala na szerokie spektrum ochrony immunologicznej.

Preparat znajduje zastosowanie głównie w immunoprofilaktyce czynnej u osób szczególnie narażonych na zakażenia pałeczką ropy błękitnej. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z mukowiscydozą, u których przewlekła kolonizacja dróg oddechowych przez Pseudomonas aeruginosa stanowi jeden z głównych czynników pogorszenia funkcji płuc i rokowania. Szczepionka może być również rozważana u chorych z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego, u których zakażenia tym patogenem prowadzą do nawracających zaostrzeń i postępu choroby.

Zastosowanie szczepionki obejmuje także pacjentów poddawanych intensywnej terapii w oddziałach intensywnej opieki medycznej, osoby po rozległych oparzeniach, chorych po zabiegach chirurgicznych oraz pacjentów z niewydolnością odporności. W tych grupach ryzyko zakażenia szpitalnego pałeczką ropy błękitnej jest znacząco podwyższone, a sama infekcja może przebiegać w sposób szczególnie ciężki, prowadząc do groźnych powikłań takich jak posocznica czy niewydolność wielonarządowa.

Mechanizm działania szczepionki polega na stymulacji naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu poprzez wytworzenie przeciwciał skierowanych przeciwko antygenom bakterii Pseudomonas aeruginosa. Dzięki zawartości antygenów z siedmiu immunotypów (według klasyfikacji Fisher, Devlin, Gnabasik), preparat zapewnia szeroką ochronę przed różnymi szczepami tego patogenu. Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje obce antygeny i rozwija specyficzną odpowiedź humoralną, która może zapobiegać kolonizacji i inwazji bakterii w przypadku późniejszego kontaktu z żywym patogenem.

Szczepionka może być stosowana zarówno w ramach profilaktyki pierwotnej u osób dotychczas niezakażonych, jak i w strategii terapeutycznej u pacjentów już skolonizowanych, w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej i zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych. W kontekście epidemiologii szpitalnej preparat może stanowić element szerszej strategii zapobiegania zakażeniom szpitalnym, szczególnie w jednostkach o wysokiej częstości występowania szczepów wieloopornych Pseudomonas aeruginosa, które stanowią istotne wyzwanie terapeutyczne ze względu na ograniczone możliwości antybiotykoterapii.

Aktualna ulotka leku Pseudovac

Jaki jest skład Pseudovac, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr szczepionki zawiera antygeny pochodzące z bakterii Pseudomonas aeruginosa reprezentujące siedem immunotypów zgodnie z klasyfikacją Fisher, Devlin, Gnabasik. Skład obejmuje następujące immunotypy w równych proporcjach:

• Immunotyp 1 – 0,125 ml
• Immunotyp 2 – 0,125 ml
• Immunotyp 3 – 0,125 ml
• Immunotyp 4 – 0,125 ml
• Immunotyp 5 – 0,125 ml
• Immunotyp 6 – 0,125 ml
• Immunotyp 7 – 0,125 ml
• Immunotyp 3,7 – 0,125 ml

Preparat nie zawiera substancji pomocniczych – stanowi czysty roztwór antygenów bakteryjnych przeznaczony do wstrzykiwań. Szczepionka dostępna jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkach zawierających 1 ml preparatu. Opakowanie zawiera 5 ampułek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pseudovac?

W dokumentacji produktu nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania szczepionki. Ze względu na specyfikę preparatu – będącego szczepionką zawierającą antygeny bakteryjne – przedawkowanie może teoretycznie prowadzić do nasilonych reakcji immunologicznych, w tym miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia lub ogólnoustrojowych objawów przypominających chorobę grypopodobną.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Ważne jest poinformowanie personelu medycznego o dokładnej dawce podanego preparatu oraz czasie, który upłynął od wstrzyknięcia. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający, dostosowany do występujących dolegliwości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pseudovac – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji szczepionki z pokarmami lub napojami. Jako preparat podawany w postaci iniekcji domięśniowej, szczepionka nie podlega bezpośredniej interakcji z pokarmami w przewodzie pokarmowym. Niemniej jednak ogólny stan odżywienia i nawodnienia organizmu może mieć wpływ na jakość odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.

Nie przedstawiono szczególnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w okresie stosowania szczepionki. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może osłabiać funkcjonowanie układu odpornościowego, co potencjalnie mogłoby wpływać na rozwój pożądanej odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu. W przypadku wątpliwości dotyczących diety w okresie szczepienia zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Pseudovac w okresie ciąży i karmienia piersią?

W dostępnej dokumentacji produktu nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Brak odpowiednich badań klinicznych w tych grupach pacjentek oznacza, że nie można w pełni ocenić potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Decyzję o zastosowaniu szczepionki u kobiety ciężarnej lub karmiącej piersią należy podjąć wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. W przypadku ciężarnych uwzględnić należy ryzyko ciężkiego zakażenia pałeczką ropy błękitnej, które może stanowić poważne zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu. U kobiet w okresie laktacji należy rozważyć możliwy wpływ na dziecko karmione piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące szczepienie powinny poinformować lekarza o ewentualnej ciąży lub planach ciąży. Nie należy stosować szczepionki bez wyraźnego zalecenia i nadzoru lekarza specjalisty u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)