Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ketoprofen |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | M01AE03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Refastin?
Refastin to lek zawierający ketoprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i gorączki w organizmie. Mechanizm ten polega na blokowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy (COX), co skutkuje zmniejszeniem produkcji mediatorów stanu zapalnego.
Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w objawowym leczeniu chorób reumatycznych. Obejmuje to reumatoidalne zapalenie stawów, będące przewlekłą chorobą autoimmunologiczną prowadzącą do uszkodzenia stawów, oraz zapalenie kości i stawów o różnej etiologii. Lek pomaga zmniejszyć nasilenie bólu i sztywności stawów, ułatwiając pacjentom codzienne funkcjonowanie.
Kolejnym ważnym wskazaniem są zmiany zwyrodnieniowe stawów, szczególnie te przebiegające z dużym nasileniem bólu i znacznie upośledzone sprawność chorego. Choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza) jest najczęstszą chorobą stawów, dotykającą zwłaszcza osoby w starszym wieku, prowadzącą do uszkodzenia chrząstki stawowej i towarzyszącego bólu oraz ograniczenia ruchomości.
Refastin stosuje się również w leczeniu bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego. Może to obejmować bóle głowy, bóle zębów, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle pooperacyjne czy bóle pourazowe. Ketoprofen wykazuje zarówno działanie przeciwbólowe, jak i przeciwzapalne, co czyni go użytecznym w różnych stanach bólowych.
Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w leczeniu bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhea). Bóle miesiączkowe są spowodowane nadmierną produkcją prostaglandyn w macicy, co prowadzi do jej silnych skurczów. Poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn ketoprofen może zmniejszać nasilenie dolegliwości bólowych związanych z miesiączką.
Należy pamiętać, że Refastin stosuje się objawowo, co oznacza, że łagodzi objawy chorobowe, ale nie wpływa na ich przyczynę ani postęp choroby podstawowej. Lek należy przyjmować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego oraz sercowo-naczyniowego.
Aktualna ulotka leku Refastin
| Refastin - 100 mg, Tabletki powlekane (Ketoprofenum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Refastin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ketoprofen (Ketoprofenum). Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg ketoprofenu.
Pozostałe składniki to:
- rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, koloidalna krzemionka bezwodna, magnezu stearynian
- otoczka tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000, żółcień chinolinowa (E 104), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera również żółcień chinolinową (E 104), która może powodować reakcje alergiczne.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Refastin?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawy przedawkowania ketoprofenem obejmują: letarg, ból głowy, senność, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, dezorientację, pobudzenie, śpiączkę, zawroty głowy, szumy uszne, omdlenie, drgawki, niedociśnienie tętnicze, trudności w oddychaniu oraz krwawienie z przewodu pokarmowego.
W przypadku przedawkowania dużymi dawkami ketoprofenu mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. W razie przedawkowania należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Właściwe postępowanie podejmie personel medyczny, który może zastosować leczenie objawowe i wspomagające w zależności od stanu pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Refastin – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody. Przyjmowanie leku z jedzeniem pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, takich jak podrażnienie błony śluzowej żołądka.
Lek może nasilić działanie alkoholu. Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas stosowania ketoprofenu nie jest zalecane, ponieważ zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego (np. krwawienia z przewodu pokarmowego) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność).
Czy można stosować Refastin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża – trzeci trymestr: Nie należy stosować leku Refastin, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Lek może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, wpływać na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
Ciąża – pierwszy i drugi trymestr: Nie należy przyjmować leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka potrzebuje leczenia w tym okresie lub podczas starań zajścia w ciążę, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży lek może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Wpływ na płodność: Stosowanie ketoprofenu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które planują zajść w ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć odstawienie ketoprofenu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Refastin - 100 mg, Tabletki powlekane (Ketoprofenum) |
