Polprazol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polprazol?

Polprazol zawiera substancję czynną omeprazol, który należy do grupy leków określanych mianem inhibitorów pompy protonowej. Mechanizm działania tych leków polega na selektywnym hamowaniu enzymu H+/K+-ATPazy znajdującego się w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego. Dzięki temu lek skutecznie obniża kwasowość soku żołądkowego, co sprzyja gojeniu uszkodzonych tkanek i łagodzi objawy związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu.

U osób dorosłych preparat stosuje się w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD), która polega na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku, powodując ból, stan zapalny oraz zgagę. Lek znajduje zastosowanie zarówno w przypadkach, gdy doszło do uszkodzenia błony śluzowej przełyku, jak i wtedy, gdy objawy występują bez widocznych zmian strukturalnych. Dodatkowo omeprazol jest stosowany w leczeniu wrzodów dwunastnicy i żołądka, w tym tych spowodowanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oraz w zapobieganiu ich nawrotom.

Preparat odgrywa istotną rolę w eradykacji bakterii Helicobacter pylori, która jest odpowiedzialna za wiele przypadków owrzodzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego. W takiej sytuacji omeprazol stosuje się w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami (zwykle amoksycyliną i klarytromycyną lub metronidazolem), co zwiększa skuteczność terapii i umożliwia trwałe wygojenie zmian chorobowych. Eliminacja tego drobnoustroju znacząco zmniejsza ryzyko nawrotów choroby wrzodowej.

W przypadkach zespołu Zollingera-Ellisona, gdzie dochodzi do nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego na skutek obecności zmiany rozrostowej w trzustce, omeprazol stanowi podstawę leczenia. Dawki są wówczas dostosowywane indywidualnie do potrzeb pacjenta, często wymagając większych ilości leku niż w standardowych wskazaniach.

U dzieci powyżej 1 roku życia o masie ciała co najmniej 10 kg lek stosuje się głównie w leczeniu choroby refluksowej przełyku, w której objawy mogą obejmować cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej, wymioty oraz problemy z prawidłowym przyrostem masy ciała. U dzieci powyżej 4 lat omeprazol może być również stosowany w terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori w połączeniu z antybiotykami. Postać dożylna leku, w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, stanowi alternatywę dla terapii doustnej u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie lub wymagają szybkiego działania w warunkach szpitalnych.

Aktualna ulotka leku Polprazol

Jaki jest skład Polprazol, jakie substancje zawiera?

Kapsułki dojelitowe twarde 20 mg zawierają jako substancję czynną 20 mg omeprazolu w jednej kapsułce. Pozostałe składniki wypełnienia kapsułki to: skrobia kukurydziana, sacharoza (80,02 mg w jednej kapsułce), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu laurylosiarczan, powidon K30, trisodu fosforan dwunastowodny, hipromeloza (6 cP), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) w postaci dyspersji 30%, trietylu cytrynian, sodu wodorotlenek oraz talk.

Wieczko kapsułki zawiera: żelatynę, wodę oczyszczoną, tytanu dwutlenek (E 171), erytrozynę (E 127) oraz indygotynę (E 132). Korpus kapsułki składa się z: żelatyny, wody oczyszczonej, tytanu dwutlenku (E 171), żółcieni chinolinowej (E 104) oraz erytrozyny (E 127). Tusz nadrukowany na kapsułce zawiera: szelak, alkohol etylowy bezwodny, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, alkohol N-butylowy, powidon, sodu wodorotlenek oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji 40 mg zawiera 42,6 mg omeprazolu sodowego w jednej fiolce, co odpowiada 40 mg omeprazolu. Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek oraz disodu edetynian. Preparat ten zawiera sód, przy czym całkowita jego zawartość w przygotowanym rozcieńczeniu zależy od użytego roztworu do rozcieńczania.

Kapsułki zawierają 80,02 mg sacharozy, co powinny wziąć pod uwagę osoby z nietolerancją niektórych cukrów. Obie postacie preparatu zawierają sód, lecz w ilościach uznawanych za nieistotne klinicznie (poniżej 1 mmol, czyli 23 mg na dawkę), dlatego produkt można określić jako „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polprazol?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Istotne jest jak najszybsze poinformowanie personelu medycznego o ilości przyjętego preparatu oraz okolicznościach przedawkowania.

Jeśli pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku w formie infuzji, powinien natychmiast porozmawiać z lekarzem prowadzącym leczenie. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania w zależności od ciężkości sytuacji i występujących objawów.

W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Jednakże jeżeli nadszedł już czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polprazol – czy mogę spożywać alkohol?

Zaleca się przyjmowanie kapsułek najlepiej rano, na 30-60 minut przed pierwszym posiłkiem. Taki sposób podawania zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej i maksymalne hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego w ciągu dnia.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośredniego wpływu pokarmów czy napojów na działanie omeprazolu. Niemniej jednak pacjenci powinni unikać pokarmów i napojów, które mogą nasilać objawy choroby refluksowej lub podrażniać błonę śluzową żołądka, takich jak ostre przyprawy, tłuste potrawy, napoje gazowane czy sosy octowe.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy schorzeń, w których stosuje się omeprazol. Z tego względu wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowita rezygnacja z niego w czasie leczenia, zwłaszcza u osób z chorobą wrzodową czy refluksem przełykowym.

Czy można stosować Polprazol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zdecyduje czy pacjentka będzie mogła przyjmować preparat w tym czasie, biorąc pod uwagę stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

Przed przyjęciem leku w postaci infuzji pacjentka powinna poinformować lekarza o tym, czy jest w ciąży oraz czy stara się zajść w ciążę. Decyzja o zastosowaniu preparatu w okresie ciąży należy wyłącznie do lekarza prowadzącego.

W przypadku karmienia piersią również lekarz decyduje, czy pacjentka będzie mogła przyjmować omeprazol. Substancja czynna może przenikać do mleka kobiecego, dlatego konieczna jest indywidualna ocena sytuacji klinicznej przez specjalistę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)