Paramax-Cod - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Paramax-Cod?

Paramax-Cod to złożony preparat przeciwbólowy przeznaczony do krótkotrwałego leczenia bólu o umiarkowanym nasileniu. Lek łączy w sobie działanie dwóch substancji czynnych – paracetamolu, który wykazuje właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, oraz kodeiny należącej do grupy opioidowych leków przeciwbólowych. Synergiczne działanie obu składników powoduje silniejszy i dłużej utrzymujący się efekt analgetyczny w porównaniu z każdą z tych substancji stosowaną osobno.

Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu i obniżenia podwyższonej temperatury ciała. Kodeina z kolei działa jako agonista receptorów opioidowych, modyfikując percepcję bólu na poziomie centralnym. Po podaniu doustnym kodeina jest przekształcana w wątrobie przez enzymy cytochromu P450 do morfiny, która stanowi główną substancję odpowiedzialną za działanie przeciwbólowe.

Preparat znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy inne leki przeciwbólowe, takie jak sam paracetamol lub ibuprofen stosowane w monoterapii, nie zapewniają wystarczającej ulgi. U dzieci powyżej 12 roku życia Paramax-Cod może być rozważany w krótkotrwałym łagodzeniu umiarkowanego bólu, który nie ustępuje po zastosowaniu prostszych analgetyków. Ważne jest jednak, aby lek był stosowany wyłącznie przez ograniczony okres czasu – maksymalnie 3 dni, ze względu na zawartość kodeiny i związane z nią ryzyko uzależnienia.

Ze względu na opioidowy charakter kodeiny, preparat wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu. Nie jest to lek pierwszego rzutu w terapii bólu, ale opcja dla pacjentów, u których standardowe leczenie przeciwbólowe okazało się niewystarczające. Kwalifikacja do terapii powinna uwzględniać intensywność dolegliwości bólowych, ich charakter oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych związanych z obecnością opioidu w składzie preparatu.

Wskazaniem do stosowania Paramax-Cod jest ból o umiarkowanym nasileniu różnego pochodzenia – może to być ból pourazowy, pooperacyjny, ból zębów, ból głowy czy ból towarzyszący stanom zapalnym. Istotne jest, aby przed rozpoczęciem terapii wykluczyć przeciwwskazania do stosowania zarówno paracetamolu, jak i kodeiny, a także uwzględnić indywidualne czynniki pacjenta, takie jak wiek, stan wątroby i nerek, potencjalne interakcje z innymi lekami oraz specyficzne uwarunkowania genetyczne związane z metabolizmem kodeiny.

Aktualna ulotka leku Paramax-Cod

Jaki jest skład Paramax-Cod, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Paramax-Cod zawiera 500 mg paracetamolu oraz 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego jako substancje czynne. Paracetamol jest powszechnie stosowanym analgetykiem i antypiretykiem, natomiast kodeina należy do grupy słabych opioidów o działaniu przeciwbólowym.

W skład substancji pomocniczych tabletek wchodzą:

• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• powidon – środek wiążący
• kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• magnezu stearynian – środek przeciwzbrylający

Tabletki mają kształt kapsułki, są białe, z rowkiem podziałowym, o wymiarach 18 mm długości i 7,5 mm szerokości. Preparat dostępny jest w pojemnikach z tworzywa sztucznego HDPE z zamknięciem z LDPE, w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50 lub 100 tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Paramax-Cod?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, a wczesne objawy mogą być niespecyficzne lub opóźnione.

Objawy przedawkowania paracetamolu: W ciągu kilku do kilkunastu godzin po spożyciu nadmiernej dawki mogą wystąpić nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że rozpoczyna się rozwijanie uszkodzenia wątroby. W kolejnych dniach pojawia się rozpieranie w nadbrzuszu, powrót nudności oraz żółtaczka. W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności wątroby zagrażającej życiu oraz zgonu.

Objawy przedawkowania kodeiny u dorosłych:

• zahamowanie ośrodka oddechowego (sinica, spłycenie oddechu, zahamowanie czynności oddechowej)
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• zwolnienie czynności serca (bradykardia)
• senność
• wymioty
• wysypka i świąd skóry
• niezborność ruchów
• zwężenie źrenic
• obrzęk płuc (rzadko)

Objawy przedawkowania kodeiny u dzieci: zahamowanie czynności oddechowej, zwężenie źrenic, drgawki, objawy uwalniania histaminy (nagłe zaczerwienienie i obrzęk twarzy, pokrzywka), zatrzymanie moczu.

Postępowanie: Jeśli od zażycia leku nie minęła więcej niż 1 godzina, należy sprowokować wymioty. W każdym przypadku przedawkowania, a także gdy dziecko przypadkowo połknęło nawet jedną tabletkę, należy natychmiast zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i może wymagać hospitalizacji, monitorowania funkcji życiowych oraz specjalistycznych interwencji terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paramax-Cod – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Paramax-Cod kategorycznie nie należy pić alkoholu ani stosować leków zawierających alkohol. Równoczesne spożycie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby spowodowanego paracetamolem. Ponadto alkohol nasila działanie kodeiny, co może prowadzić do nasilenia efektów sedacyjnych oraz zahamowania ośrodka oddechowego.

Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób niedożywionych oraz regularnie spożywających alkohol. U pacjentów z chorobą alkoholową stosowanie preparatu jest całkowicie przeciwwskazane.

Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków – obecność pokarmu nie ma istotnego wpływu na wchłanianie substancji czynnych. Należy jednak pamiętać, że szybkość wchłaniania paracetamolu może być zwiększona przez niektóre leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów (metoklopramid, domperydon), zaś zmniejszona przez kolestyraminę (lek obniżający cholesterol).

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Paramax-Cod, jednak pacjenci powinni pamiętać o zapewnieniu odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie jeśli jednym z działań niepożądanych są wymioty lub nadmierna potliwość.

Czy można stosować Paramax-Cod w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Paramax-Cod jest całkowicie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka dla płodu. Zarówno paracetamol, jak i kodeina przenikają przez łożysko i mogą oddziaływać na rozwijający się płód.

Długotrwałe stosowanie kodeiny w trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawiennego u noworodka po urodzeniu. Dlatego stosowanie preparatu powinno być ograniczone do najkrótszego możliwego czasu i tylko w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Stosowanie Paramax-Cod jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Zarówno paracetamol, jak i kodeina przenikają do mleka kobiecego. Kodeina jest przekształcana w organizmie do morfiny, która może powodować u niemowląt ciężkie działania niepożądane, w tym zahamowanie czynności oddechowej, senność i trudności w karmieniu.

U kobiet, które są szybkimi metabolizerami kodeiny (posiadają genetycznie uwarunkowaną zwiększoną aktywność enzymu CYP2D6), ryzyko przedostania się dużych ilości morfiny do mleka jest szczególnie wysokie, co może prowadzić do zatrucia u karmionego dziecka. Dlatego kodeina nie powinna być przyjmowana przez karmiące matki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza w celu omówienia bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)