Gliclazide Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gliclazide Zentiva?

Gliclazide Zentiva to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający gliklazyd jako substancję czynną. Należy do grupy leków nazywanych pochodnymi sulfonylomocznika, które działają poprzez stymulację komórek beta trzustki do zwiększonej produkcji insuliny. Ten mechanizm działania pozwala na obniżenie stężenia glukozy we krwi u osób, których trzustka nadal posiada zdolność do wytwarzania tego hormonu.

Lek jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, stanowiąc alternatywę lub uzupełnienie dla modyfikacji stylu życia. Cukrzyca typu 2, określana również jako cukrzyca insulinoniezależna, charakteryzuje się tym, że organizm nadal produkuje insulinę, ale albo wytwarza jej za mało, albo komórki organizmu nie reagują na nią prawidłowo. W tej postaci choroby komórki beta trzustki zachowują jeszcze swoją funkcję, co stanowi podstawę dla działania gliklazydu.

Zastosowanie Gliclazide Zentiva jest wskazane szczególnie wtedy, gdy niemożliwe jest uzyskanie odpowiedniej kontroli glikemii wyłącznie poprzez przestrzeganie diety, regularne wykonywanie ćwiczeń fizycznych oraz redukcję masy ciała. Leczenie cukrzycy typu 2 opiera się na wielokierunkowym podejściu terapeutycznym, gdzie farmakoterapia stanowi wsparcie dla modyfikacji stylu życia, a nie jej zastąpienie. Pacjenci przyjmujący ten lek powinni nadal stosować się do zaleceń dietetycznych, regularnie spożywać posiłki zawierające węglowodany oraz utrzymywać odpowiednią aktywność fizyczną.

Lek może być stosowany w monoterapii, gdy modyfikacja stylu życia okazała się niewystarczająca do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy, lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. W ramach leczenia skojarzonego gliklazyd może być łączony z metforminą, inhibitorami alfa-glukozydazy, pochodnymi tiazolidynedionu, inhibitorami peptydazy dipeptydylowej IV, agonistami receptora GLP-1 lub insuliną. Taka kombinacja pozwala na lepszą kontrolę glikemii poprzez wykorzystanie różnych mechanizmów działania poszczególnych leków.

Ważnym aspektem stosowania Gliclazide Zentiva jest konieczność regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi oraz oznaczania hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), która pozwala ocenić długoterminową kontrolę cukrzycy. Terapia wymaga indywidualnego dostosowania dawki przez lekarza w zależności od uzyskiwanych wyników oraz odpowiedzi organizmu na leczenie. Celem terapii jest osiągnięcie i utrzymanie docelowych wartości glikemii, co zmniejsza ryzyko rozwoju przewlekłych powikłań cukrzycy, takich jak nefropatia, retinopatia czy neuropatia cukrzycowa.

Preparat dostępny jest w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy okres czasu. Dzięki temu możliwe jest przyjmowanie leku raz dziennie, co zwiększa wygodę stosowania i może poprawiać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Systematyczne przyjmowanie leku o tej samej porze dnia, najlepiej podczas śniadania, pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia gliklazydu we krwi i optymalną kontrolę glikemii w ciągu całej doby.

Aktualna ulotka leku Gliclazide Zentiva

Jaki jest skład Gliclazide Zentiva, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu Gliclazide Zentiva zawiera 60 mg gliklazydu jako substancję czynną. Gliklazyd jest pochodną sulfonylomocznika drugiej generacji, która wykazuje działanie hipoglikemizujące poprzez stymulację wydzielania insuliny z komórek beta trzustki.

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze niezbędne do nadania preparatowi odpowiedniej postaci i właściwości farmakokinetycznych:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy pamiętać o jej obecności w przypadku nietolerancji laktozy
• Hypromeloza 4000 – polimer celulozowy tworzący macierz tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
• Hypromeloza 100 – dodatkowy polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe, obustronnie wypukłe, owalne, z rowkiem dzielącym i symbolami "GLI" i "60" po obu stronach linii podziału. Wymiary tabletek wynoszą 15,0 mm x 7,0 mm. Dzięki rowkowi tabletka może być podzielona na dwie równe dawki po 30 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gliclazide Zentiva?

Przedawkowanie Gliclazide Zentiva prowadzi do hipoglikemii, czyli nadmiernego obniżenia stężenia glukozy we krwi. Jest to stan potencjalnie niebezpieczny, który wymaga szybkiej interwencji. W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania odpowiadają objawom hipoglikemii i mogą obejmować:

• Ból głowy i silne uczucie głodu
• Nudności i wymioty
• Zmęczenie i zaburzenia snu
• Niepokój, agresywność, osłabioną koncentrację
• Zmniejszoną czujność i wydłużony czas reakcji
• Depresję i dezorientację
• Zaburzenia mowy lub widzenia
• Drżenie i zaburzenia czucia
• Zawroty głowy i uczucie bezsilności
• Pocenie się i wilgotną skórę
• Szybkie lub nieregularne bicie serca

W przypadku łagodnej hipoglikemii, gdy pacjent jest przytomny, natychmiastową pomoc może stanowić spożycie produktów zawierających szybko wchłaniający się cukier. Należy podać 4-6 kostek cukru, tabletki z glukozą, słodki sok owocowy lub posłodzoną herbatę. Po ustąpieniu objawów pacjent powinien zjeść pełny posiłek lub przekąskę. Ważne: sztuczne słodziki nie są skuteczne w leczeniu hipoglikemii.

Jeśli stężenie glukozy dalej się obniża i pacjent nie reaguje na podanie cukru, mogą wystąpić poważniejsze objawy: znaczne splątanie (majaczenie), drgawki, utrata samokontroli, płytki oddech, wolne bicie serca, a w skrajnych przypadkach utrata przytomności lub śpiączka. W takiej sytuacji nieprzytomnym pacjentom nie wolno podawać jedzenia ani napojów ze względu na ryzyko zachłyśnięcia. Należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe.

Pacjent przyjmujący Gliclazide Zentiva powinien zawsze nosić przy sobie produkty zawierające cukier (tabletki z glukozą, kostki cukru) na wypadek wystąpienia hipoglikemii. Ważne jest również, aby najbliższe osoby wiedziały o chorobie pacjenta i potrafiły udzielić pierwszej pomocy w nagłych sytuacjach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gliclazide Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Gliclazide Zentiva można przyjmować z jedzeniem i bezalkoholowymi napojami. Co więcej, spożywanie posiłków jest konieczne podczas leczenia tym lekiem. Szczególnie ważne jest zjedzenie śniadania po przyjęciu tabletek oraz regularne spożywanie kolejnych posiłków w ciągu dnia, zawierających odpowiednią ilość węglowodanów.

Regularne przyjmowanie posiłków zapobiega wystąpieniu hipoglikemii. Pomijanie posiłków, przyjmowanie ich nieregularnie, niedożywienie lub zmiana diety bez konsultacji z lekarzem znacząco zwiększa ryzyko niebezpiecznego spadku stężenia glukozy we krwi. Pacjenci powinni przestrzegać zaleceń dietetycznych dostosowanych do ich potrzeb energetycznych i choroby.

Zwiększona aktywność fizyczna wymaga odpowiedniego dostosowania spożycia węglowodanów. Jeśli pacjent planuje intensywniejszy wysiłek fizyczny, powinien skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem w sprawie zwiększenia ilości spożywanych węglowodanów lub ewentualnej modyfikacji dawki leku.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Gliclazide Zentiva. Alkohol może wpływać w nieprzewidziany sposób na kontrolę cukrzycy, a przede wszystkim zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Jest to szczególnie niebezpieczne, gdy jednocześnie pomija się posiłki. Alkohol może zarówno maskować wczesne objawy niskiego stężenia cukru, jak i nasilać działanie hipoglikemizujące leku, co prowadzi do trudnych do kontrolowania spadków glikemii.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzajów pokarmów, jednak pacjenci powinni stosować się do diety zalecanej w cukrzycy, która obejmuje regularne posiłki, odpowiednią ilość błonnika pokarmowego, ograniczenie prostych cukrów i nasyconych kwasów tłuszczowych oraz kontrolę wielkości porcji.

Czy można stosować Gliclazide Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Gliclazide Zentiva w okresie ciąży. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania gliklazydu u kobiet w ciąży są ograniczone. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować lekarza, który może zalecić bardziej odpowiednie leczenie.

W przypadku cukrzycy w ciąży zaleca się zazwyczaj przejście na terapię insuliną, która pozwala na precyzyjną kontrolę glikemii i nie niesie ze sobą potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu związanego ze stosowaniem doustnych leków przeciwcukrzycowych. Właściwa kontrola cukrzycy w okresie ciąży jest niezwykle ważna dla zdrowia zarówno matki, jak i dziecka.

Nie wolno stosować Gliclazide Zentiva podczas karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania gliklazydu do mleka matki oraz jego wpływu na karmione niemowlę. Ze względu na potencjalne ryzyko hipoglikemii u noworodka, lek ten jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Gliclazide Zentiva powinny stosować skuteczną antykoncepcję i planować ewentualną ciążę z wyprzedzeniem, konsultując się z lekarzem w sprawie zmiany leczenia przed zaprzestaniem antykoncepcji. Nagłe przerwanie stosowania leku bez zmiany na odpowiednią terapię może prowadzić do dekompensacji cukrzycy, co również jest niebezpieczne dla zdrowia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)