Nitrazepam GSK - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nitrazepam GSK?

Nitrazepam GSK to lek z grupy benzodiazepin, który działa wielokierunkowo na ośrodkowy układ nerwowy. Substancja czynna – nitrazepam – wykazuje działanie nasenne, uspokajające, przeciwdrgawkowe oraz zmniejszające napięcie mięśniowe. Mechanizm działania leku polega na wzmacnianiu hamującego wpływu kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu, co prowadzi do uspokojenia aktywności neuronów i ułatwia zasypianie oraz utrzymanie snu.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Nitrazepamu GSK jest krótkookresowe leczenie ciężkiej bezsenności. Lek przeznaczony jest dla pacjentów, którzy doświadczają znaczących trudności w zasypianiu oraz częstych nocnych przebudzeń, które istotnie wpływają na jakość życia i funkcjonowanie w ciągu dnia. Należy podkreślić, że terapia tym lekiem ma charakter czasowy i nie powinna być traktowana jako długotrwałe rozwiązanie problemów ze snem.

Przed rozpoczęciem leczenia Nitrazepamem GSK pacjent powinien być świadomy, że lek może powodować nadmierne uspokojenie i uczucie senności w ciągu dnia. Ten efekt uboczny jest szczególnie istotny dla osób, które prowadzą pojazdy lub obsługują maszyny wymagające pełnej sprawności psychofizycznej. Z tego powodu lek jest wskazany wyłącznie w przypadkach ciężkiej bezsenności, gdy inne metody niefarmakologiczne okazały się niewystarczające.

Ważnym aspektem stosowania Nitrazepamu GSK jest jego ograniczony czas terapii – leczenie nie powinno przekraczać 4 tygodni. Dłuższe stosowanie benzodiazepin wiąże się z ryzykiem rozwoju tolerancji (zmniejszenia skuteczności działania nasennego), uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz wystąpienia objawów odstawiennych po zaprzestaniu terapii. Z tego względu lek powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Nitrazepam GSK nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w leczeniu bezsenności. Lek również nie powinien być stosowany w przypadku fobii, natręctw, przewlekłych psychoz, ponieważ benzodiazepiny nie stanowią odpowiedniego leczenia podstawowego tych zaburzeń. W kontekście klinicznym istotne jest, aby lekarz przed przepisaniem leku dokładnie ocenił przyczynę bezsenności i wykluczył stany, w których Nitrazepam GSK jest przeciwwskazany lub wymaga szczególnej ostrożności.

Warto zaznaczyć, że Nitrazepam GSK działa poprzez modulację receptorów GABA-A, co prowadzi do ogólnego uspokojenia układu nerwowego. To działanie wyjaśnia nie tylko efekt nasenny, ale także właściwości anksjolityczne (przeciwlękowe) i miorelaksacyjne (rozluźniające mięśnie). Redukcja napięcia mięśniowego może być korzystna u niektórych pacjentów z bezsennością związaną ze stresem, jednak u osób starszych zwiększa ryzyko upadków i złamań, co wymaga szczególnej ostrożności.

Aktualna ulotka leku Nitrazepam GSK

Jaki jest skład Nitrazepam GSK, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Nitrazepam GSK jest nitrazepam (Nitrazepamum). Jedna tabletka zawiera 5 mg nitrazepamu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• laktoza jednowodna
• skrobia ziemniaczana
• talk
• magnezu stearynian

Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nitrazepam GSK?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Nitrazepamu GSK należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza. Wskazane jest zabranie ze sobą opakowania po leku, aby pokazać je personelowi medycznemu.

Objawy przedawkowania zależą od przyjętej dawki i mogą obejmować:

• senność, splątanie umysłowe
• niewyraźna mowa (połykanie głosek)
• letarg
• niezborność ruchów (zaburzenia koordynacji)
• zmniejszenie napięcia mięśniowego
• obniżenie ciśnienia tętniczego (niedociśnienie)
• trudności w oddychaniu, krótki oddech
• hamowanie czynności oddechowej
• śpiączka
• w skrajnych przypadkach – śmierć

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Jeśli pacjent jest przytomny i nie minęła godzina od przyjęcia leku, można sprowokować wymioty
• Jeśli opróżnienie żołądka nie jest możliwe lub nie przynosi korzyści, należy podać węgiel aktywowany (w ciągu 1 godziny od przyjęcia znacznej ilości leku), pod warunkiem że pacjent jest przytomny i jego drogi oddechowe są drożne
• Czynność oddechową i pracę serca należy monitorować na oddziale intensywnej opieki
• Lekiem odtruwającym jest flumazenil – specyficzny antagonista receptorów benzodiazepinowych

Przedawkowanie benzodiazepin rzadko prowadzi do bezpośredniego zagrożenia życia, chyba że są one przyjmowane łącznie z innymi substancjami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (alkohol, opioidy, inne leki psychotropowe).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nitrazepam GSK – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania Nitrazepamu GSK nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. Alkohol nasila działanie uspokajające leku, co może prowadzić do nadmiernej sedacji, zaburzeń oddychania, utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach – zagrożenia życia.

Nie ma specyficznych ograniczeń dotyczących posiłków podczas stosowania Nitrazepamu GSK. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak ze względu na jego działanie nasenne, najlepiej przyjmować go bezpośrednio przed snem, gdy pacjent może zapewnić sobie nieprzerwany odpoczynek przez 7-8 godzin.

Pacjenci powinni unikać jednoczesnego spożywania walerianowego, ponieważ może to nasilać lub osłabiać działanie nitrazepamu w sposób nieprzewidywalny.

Czy można stosować Nitrazepam GSK w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Nitrazepamu GSK u kobiet w ciąży, zwłaszcza w I i III trymestrze ciąży. Przyjmowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub dziecka.

Ryzyko dla płodu i noworodka:

• U noworodków urodzonych przez matki długotrwale przyjmujące benzodiazepiny w ostatnim okresie ciąży może dojść do uzależnienia fizycznego z rozwinięciem objawów odstawiennych w okresie poporodowym
• Benzodiazepiny stosowane w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub w czasie porodu mogą powodować u noworodka: zaburzenia tętna płodu, zmniejszenie napięcia mięśniowego, trudności w ssaniu, hipotermię (obniżenie temperatury ciała poniżej 36°C) oraz zaburzenia oddychania

Karmienie piersią: Nitrazepam przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować go w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest niezbędne, karmienie piersią powinno zostać przerwane.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę lub przypuszczające, że mogą być w ciąży, powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii Nitrazepamem GSK.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)