Tantum Verde - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tantum Verde?

Tantum Verde zawiera substancję czynną benzydaminę, która należy do grupy indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przeznaczonych do stosowania miejscowego. Benzydamina wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, a także działa miejscowo znieczulająco oraz odkażająco. Po zastosowaniu na błonę śluzową jamy ustnej i gardła substancja dobrze wchłania się miejscowo, osiągając wysokie stężenia w tkankach objętych procesem zapalnym.

Preparat jest stosowany na śluzówkę jamy ustnej i gardła w celu leczenia objawów stanów zapalnych. Głównymi objawami, które preparat pomaga kontrolować, są ból, zaczerwienienie i obrzęk błony śluzowej. Działa miejscowo, co oznacza, że wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia ogólnego, minimalizując ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Wskazania do stosowania obejmują szerokie spektrum stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Lek znajduje zastosowanie w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, które powodują dolegliwości bólowe i stan zapalny w obrębie górnych dróg oddechowych. Benzydamina pomaga łagodzić objawy takich zakażeń, zmniejszając dyskomfort pacjenta.

Preparat jest również wykorzystywany w leczeniu zapalenia błon śluzowych po radioterapii. Pacjenci poddawani napromieniowaniu w obszarze głowy i szyi często doświadczają zapalenia i owrzodzeń błony śluzowej jamy ustnej. Miejscowe działanie przeciwzapalne benzydaminy może przynieść ulgę w tego typu schorzeniach, wspierając proces gojenia.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest zastosowanie w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii. Po interwencjach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej, gardła czy krtani często występuje ból i stan zapalny. Benzydamina, dzięki swoim właściwościom przeciwbólowym i przeciwzapalnym, wspomaga rekonwalescencję po takich zabiegach.

Lek znajduje również zastosowanie po intubacji, gdy błona śluzowa gardła i tchawicy może być podrażniona lub uszkodzona. Miejscowe działanie preparatu pomaga zmniejszyć dyskomfort i przyspieszyć regenerację tkanek. Preparat jest ogólnie dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów zapalenia w obrębie jamy ustnej i gardła. Jeśli po upływie 7 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Aktualna ulotka leku Tantum Verde

Jaki jest skład Tantum Verde, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum). Każdy mililitr roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.

Pozostałe składniki preparatu w postaci roztworu do płukania jamy ustnej i gardła obejmują: glicerol (E 422), etanol 96%, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), kompozycję smakowo-zapachową miętową (zawierającą między innymi alkohol benzylowy E 1519, alkohol cynamonowy, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol, d-limonen), sacharynę, sodu wodorowęglan, polisorbat 20 (E 432), żółcień chinolinową 70% (E104), błękit patentowy V 85% (E131) oraz wodę oczyszczoną.

Pozostałe składniki preparatu w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle zawierają: glicerol (E 422), etanol 96%, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), kompozycję smakowo-zapachową miętową GARGARISME 052503T (zawierającą między innymi alkohol benzylowy E 1519, alkohol cynamonowy, cytral, geraniol, cytronellol, izoeugenol, d-limonen, linalol, eugenol), sacharynę, sodu wodorowęglan, polisorbat 20 (E 432) oraz wodę oczyszczoną.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tantum Verde?

Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne w związku z małym stężeniem substancji czynnej w preparacie oraz miejscową drogą podania. W przypadku aerozolu dotychczas nie obserwowano przypadków przedawkowania.

Niemniej w razie połknięcia bardzo dużej ilości preparatu (na przykład przez dzieci) mogą wystąpić następujące objawy:

• wymioty
• bóle brzucha
• niepokój i lęk
• drgawki
• ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej)
• gorączka
• tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• ewentualne porażenie ośrodka oddechowego

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana lub przypadkowego połknięcia dużej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednie postępowanie w zależności od nasilenia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tantum Verde – czy mogę spożywać alkohol?

Nie są znane oddziaływania preparatu z pożywieniem. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania leku, jednak ze względu na miejscowe działanie preparatu zaleca się, aby nie spożywać posiłków bezpośrednio po zastosowaniu, aby umożliwić substancji czynnej odpowiednie działanie na błonę śluzową.

Preparat zawiera etanol (alkohol). W przypadku roztworu do płukania pojedyncza dawka 15 ml zawiera 1200 mg alkoholu, co jest równoważne 80 mg/ml (8% w/w). Ilość ta jest równoważna mniej niż 31 ml piwa lub 13 ml wina. W przypadku aerozolu pojedyncza dawka 0,17 ml zawiera 13,6 mg alkoholu, co jest równoważne 80 mg/ml (8% w/w) – mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.

Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u starszych dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne. Może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków, dlatego jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. Osoby uzależnione od alkoholu powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu.

Czy można stosować Tantum Verde w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu w trakcie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. W razie konieczności stosowania należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Kobiety w ciąży powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Preparat zawiera alkohol benzylowy, który w dużych ilościach może gromadzić się w organizmie kobiet w ciąży i powodować działania niepożądane, takie jak kwasica metaboliczna. Z tego powodu kobiety w ciąży powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

W przypadku karmienia piersią lekarz zadecyduje o możliwości stosowania preparatu. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)