Minirin Melt - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Minirin Melt?

Minirin Melt to preparat zawierający desmopresynę, substancję działającą analogicznie do naturalnego hormonu przysadki mózgowej zwanego argininowazopresyną. Desmopresyna wykazuje wydłużone działanie przeciwdiuretyczne, co oznacza, że zmniejsza wytwarzanie moczu przez organizm. Istotną cechą tego związku jest brak działania kurczącego naczynia krwionośne w dawkach stosowanych w terapii.

Preparat znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach terapeutycznych. Po pierwsze, stosowany jest w leczeniu moczówki prostej ośrodkowej, zaburzenia charakteryzującego się nadmiernym wydzielaniem moczu i pragnieniem spowodowanym niedoborem hormonu antydiuretycznego. W tym wskazaniu lek może być podawany zarówno dzieciom, jak i dorosłym pacjentom.

Drugim wskazaniem jest pierwotne izolowane moczenie nocne u dzieci w wieku powyżej 6 lat, które posiadają prawidłową zdolność zagęszczania moczu. Moczenie nocne stanowi problem dotykający wielu dzieci i może znacząco wpływać na ich codzienne funkcjonowanie oraz samopoczucie psychiczne. Minirin Melt pomaga kontrolować produkcję moczu w godzinach nocnych, umożliwiając dzieciom osiągnięcie suchych nocy.

Trzecim wskazaniem jest nokturia u dorosłych, czyli konieczność wybudzania się w nocy w celu oddania moczu. Dotyczy to przypadków związanych z nocnym wielomoczem, gdzie objętość moczu wytwarzanego podczas nocy przekracza pojemność pęcherza moczowego. Nokturia może znacząco zaburzać jakość snu i prowadzić do zmęczenia oraz obniżenia jakości życia pacjenta.

Mechanizm działania desmopresyny polega na zmniejszeniu wytwarzania moczu poprzez zwiększenie wchłaniania zwrotnego wody w nerkach. Dzięki temu pacjenci produkują mniejszą ilość moczu, co w zależności od wskazania przekłada się na lepszą kontrolę objawów moczówki prostej, zmniejszenie epizodów moczenia nocnego u dzieci lub redukcję częstości wybudzania się w nocy do toalety u dorosłych z nokturią.

Aktualna ulotka leku Minirin Melt

Jaki jest skład Minirin Melt, jakie substancje zawiera?

Minirin Melt dostępny jest w trzech mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• 60 mikrogramów desmopresyny w postaci octanu desmopresyny w jednym liofilizacie doustnym
• 120 mikrogramów desmopresyny w postaci octanu desmopresyny w jednym liofilizacie doustnym
• 240 mikrogramów desmopresyny w postaci octanu desmopresyny w jednym liofilizacie doustnym

Substancją czynną we wszystkich mocach preparatu jest desmopresyna (Desmopressinum), będąca syntetycznym analogiem naturalnego hormonu antydiuretycznego.

Pozostałe składniki preparatu to:

• żelatyna – substancja pomocnicza zapewniająca odpowiednią strukturę liofilizatu
• mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
• kwas cytrynowy bezwodny – regulator pH preparatu

Lek ma postać białego krążka (liofilizatu doustnego) z charakterystycznym oznakowaniem umożliwiającym rozróżnienie poszczególnych mocy. Liofilizat o mocy 60 mikrogramów oznaczony jest symbolem jednej kropli, 120 mikrogramów dwoma kroplami, a 240 mikrogramów trzema kroplami po jednej stronie krążka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Minirin Melt?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń związanych z gospodarką wodną i elektrolitową organizmu. Do najważniejszych zagrożeń związanych z przedawkowaniem należą nadmierne zatrzymanie wody w organizmie oraz zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia).

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• bóle głowy
• nudności
• wymioty
• zwiększenie masy ciała
• w ciężkich przypadkach drgawki

Należy pamiętać, że objawy przedawkowania mogą wystąpić, ale nie muszą być obecne u wszystkich pacjentów. W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który podejmie odpowiednie działania terapeutyczne dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Minirin Melt – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Minirin Melt należy zwrócić szczególną uwagę na ograniczenie przyjmowania płynów w określonych sytuacjach klinicznych.

Ograniczenie przyjmowania płynów:

Podczas leczenia pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci oraz nokturii u dorosłych, przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po jego przyjęciu. Jest to niezwykle istotne zalecenie, ponieważ stosowanie leku bez jednoczesnego ograniczenia przyjmowania płynów może prowadzić do nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi.

Niewłaściwe przestrzeganie tych zaleceń może objawiać się bólami głowy, nudnościami, wymiotami, zwiększeniem masy ciała, a w ciężkich przypadkach nawet drgawkami.

Powyższe ostrzeżenie dotyczące ograniczenia płynów nie dotyczy pacjentów stosujących Minirin Melt do leczenia moczówki prostej ośrodkowej.

Przyjmowanie leku z posiłkami:

Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem może zmniejszać siłę i czas działania preparatu. W związku z tym zaleca się stosowanie leku niezależnie od posiłków lub w odpowiednim odstępie czasowym od spożywania pokarmów.

Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Minirin Melt, należy pamiętać, że alkohol może wpływać na gospodarkę wodną organizmu. Pacjenci powinni skonsultować z lekarzem kwestię spożywania alkoholu podczas terapii, szczególnie biorąc pod uwagę konieczność ograniczenia przyjmowania płynów w określonych wskazaniach.

Czy można stosować Minirin Melt w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem Minirin Melt w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Dotyczy to również sytuacji, gdy pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko.

Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści wynikających z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla matki i dziecka. Lekarz może zalecić kontynuację terapii, jej modyfikację lub przerwanie w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.

Istotne jest, aby informować lekarza o planach związanych z ciążą już na etapie rozpoczynania leczenia Minirin Melt, co pozwoli na odpowiednie zaplanowanie terapii i ewentualne wprowadzenie niezbędnych modyfikacji w schemacie leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)