Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii?

Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii jest radiofarmaceutykiem zawierającym promieniotwórczy izotop jodu-131, który znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych schorzeń tarczycy. Lek ten działa poprzez wykorzystanie właściwości tarczycy do gromadzenia jodu, przy czym promieniotwórczy charakter substancji czynnej pozwala na terapeutyczne oddziaływanie promieniowania jonizującego na tkanki tarczycy.

Preparat jest stosowany w terapii łagodnych chorób tarczycy, obejmujących między innymi wole guzkowe bez zaburzeń czynności tarczycy, gdzie gromadzenie się nadmiernej ilości tkanki tarczycowej wymaga interwencji leczniczej. W przypadku nadczynności tarczycy występującej w przebiegu choroby Gravesa i Basedowa, Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii pomaga w normalizacji nadmiernej produkcji hormonów tarczycy. Preparat znajduje również zastosowanie przy guzku pojedynczym oraz wolu wieloguzkowym tarczycy.

Szczególnie istotną rolę Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii odgrywa w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy. Po przeprowadzonym zabiegu operacyjnym preparat wykorzystywany jest w celu zniszczenia pozostałych fragmentów tkanki tarczycy, które mogły nie zostać usunięte podczas operacji. Radiofarmaceutyk pozwala również na eliminację pozostałych ognisk nowotworowych oraz stanowi metodę terapeutyczną w leczeniu jodochwytnych przerzutów raka tarczycy do innych narządów. Zdolność komórek nowotworowych raka tarczycy do gromadzenia jodu jest wykorzystywana do precyzyjnego dostarczenia promieniowania jonizującego bezpośrednio do tkanek wymagających leczenia.

Stosowanie Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii wiąże się z narażeniem na promieniowanie jonizujące, dlatego decyzja o zastosowaniu tego preparatu podejmowana jest przez lekarza po szczegółowej analizie, w której korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie. Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny specjalizujący się w medycynie nuklearnej, z zachowaniem wszystkich przepisów dotyczących ochrony radiologicznej.

Aktualna ulotka leku Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii

Jaki jest skład Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Substancją czynną leku jest sodu jodek 131I (jodek sodu znakowany jodem promieniotwórczym o liczbie masowej 131) o aktywności promieniotwórczej od 37 MBq do 5500 MBq.

Substancje pomocnicze:

• Sodu węglan
• Sodu wodorowęglan
• Disodu wodorofosforan dwuwodny
• Sodu tiosiarcran pięciowodny
• Kapsułka żelatynowa twarda

Produkt zawiera również od 80 do 96 mg sodu w jednej kapsułce, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii?

Przedawkowanie Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii jest praktycznie niemożliwe, ponieważ dawka produktu podawana pacjentowi jest ściśle kontrolowana przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej. Każda kapsułka zawiera precyzyjnie określoną aktywność promieniotwórczą, co umożliwia dokładne monitorowanie ilości podawanego leku.

W bardzo rzadkich przypadkach, gdyby doszło do przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu, lekarz może zastosować odpowiednie postępowanie terapeutyczne, które obejmuje:

• Podanie leków blokujących wychwyt i gromadzenie jodu-131 przez tarczycę, co ogranicza dalsze wchłanianie substancji promieniotwórczej przez tkankę tarczycy
• Zastosowanie środków wywołujących wymioty w celu usunięcia nadmiaru preparatu z przewodu pokarmowego (jeśli upłynął krótki czas od przyjęcia kapsułki)
• Zalecenie zwiększonego spożycia płynów oraz częstego opróżniania pęcherza moczowego w celu przyspieszenia wydalania radiofarmaceutyku z organizmu

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z dawkowaniem lub obaw dotyczących przyjętej dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej prowadzącym leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii – czy mogę spożywać alkohol?

Dieta przed leczeniem:

Przed zastosowaniem Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii lekarz może zalecić stosowanie diety ubogiej w jod, co zwiększa wychwyt jodu promieniotwórczego przez tkankę tarczycy i poprawia skuteczność leczenia. Dieta ta polega na ograniczeniu spożycia produktów bogatych w jod, szczególnie:

• Produktów pochodzenia morskiego (ryby morskie, owoce morza, algi, sushi)
• Soli jodowanej
• Nabiału
• Produktów zawierających dodatki z jodem

Zalecenia dotyczące przyjmowania posiłków:

Zaleca się pozostawanie na czczo przez około 2 godziny przed i po połknięciu kapsułki zawierającej jodek sodu znakowany jodem-131. Pozwala to na optymalne wchłanianie leku z przewodu pokarmowego i maksymalizację jego efektu terapeutycznego.

Spożycie płynów po leczeniu:

Po podaniu leku zaleca się zwiększone spożycie płynów (o około 1–1,5 litra więcej dziennie), co przyspiesza wydalanie pozostałości radiofarmaceutyku z organizmu i zmniejsza dawkę promieniowania pochłoniętego przez pęcherz moczowy.

Alkohol:

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji między Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii a alkoholem. Należy jednak pamiętać, że pacjenci z chorobami tarczycy powinni ograniczać spożycie alkoholu. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, w tym u kobiet, u których ciąża jest podejrzewana lub nie została wykluczona. Promieniowanie jonizujące emitowane przez jod-131 może wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, szczególnie na jego tarczycę, która zaczyna gromadzić jod już od około 10–12 tygodnia ciąży.

Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży. Kobiety powinny niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli:

• Istnieje podejrzenie ciąży
• Miesiączka nie wystąpiła w przewidywanym terminie
• Pacjentka jest w ciąży

Antykoncepcja:

Zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 miesiące po leczeniu z użyciem jodku sodu znakowanego jodem-131. Zapobiega to potencjalnemu narażeniu na promieniowanie komórek rozrodczych oraz ewentualnego płodu w przypadku zajścia w ciążę krótko po terapii.

Karmienie piersią:

Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Jod-131 przenika do mleka matki i może być przekazywany dziecku podczas karmienia, narażając je na działanie promieniowania jonizującego. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej, należy całkowicie zakończyć karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią, konieczna jest konsultacja z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej przed zastosowaniem preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)