Metex PEN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metex PEN?

Metex PEN to preparat zawierający metotreksat, substancję należącą do grupy leków immunosupresyjnych. Preparat stosuje się w leczeniu schorzeń autoimmunologicznych oraz niektórych przewlekłych stanów zapalnych, gdzie układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu.

Lek znajduje zastosowanie w terapii czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów dorosłych. To przewlekła choroba, w której dochodzi do zapalenia błon maziowych wyściełających stawy. W wyniku tego procesu błony ulegają zgrubieniu, co prowadzi do obrzęku i dysfunkcji stawów. Metotreksat działa modyfikująco na przebieg choroby, spowalniając jej postęp.

Preparat jest wskazany również w wielostawowych postaciach ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne nie przynoszą wystarczającej poprawy. O postaci wielostawowej mówimy, gdy w ciągu pierwszych sześciu miesięcy choroby zajętych zostaje co najmniej pięć stawów.

Metotreksat stosuje się w przypadku umiarkowanej i ciężkiej łuszczycy u dorosłych. Łuszczyca to rozpowszechniona przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się występowaniem czerwonych plam pokrytych grubą, suchą, srebrzystą łuską, która ściśle przylega do skóry.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. W tej jednostce chorobowej dochodzi do zapalenia stawów, szczególnie palców rąk i stóp, któremu towarzyszą zmiany łuszczycowe na skórze i paznokciach.

Kolejnym wskazaniem jest choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów dorosłych, w sytuacji gdy odpowiednie leczenie innymi lekami nie jest możliwe. Choroba ta należy do chorób zapalnych jelit i może dotyczyć dowolnego odcinka przewodu pokarmowego, wywołując objawy takie jak ból brzucha, biegunka, wymioty czy utrata masy ciała.

Aktualna ulotka leku Metex PEN

Jaki jest skład Metex PEN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest metotreksat. Preparat dostępny jest w postaci wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego zawierającego roztwór do wstrzykiwań.

Metex PEN występuje w dziesięciu różnych mocach:

• Wstrzykiwacz 7,5 mg zawiera 7,5 mg metotreksatu w 0,15 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 10 mg zawiera 10 mg metotreksatu w 0,2 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 12,5 mg zawiera 12,5 mg metotreksatu w 0,25 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 15 mg zawiera 15 mg metotreksatu w 0,3 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 17,5 mg zawiera 17,5 mg metotreksatu w 0,35 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 20 mg zawiera 20 mg metotreksatu w 0,4 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 22,5 mg zawiera 22,5 mg metotreksatu w 0,45 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 25 mg zawiera 25 mg metotreksatu w 0,5 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 27,5 mg zawiera 27,5 mg metotreksatu w 0,55 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 30 mg zawiera 30 mg metotreksatu w 0,6 ml roztworu

Pozostałe składniki to sodu chlorek, kwas solny i sodu wodorotlenek (substancje regulujące pH roztworu) oraz woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać klarowną, barwy żółtobrązowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metex PEN?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Przedawkowanie metotreksatu może mieć poważne konsekwencje zdrowotne.

Jeśli pacjent pominął zastosowanie dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku przerwania przyjmowania leku należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metex PEN – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania alkoholu oraz dużych ilości kawy, napojów zawierających kofeinę i czarnej herbaty. Alkohol może zwiększać toksyczność leku dla wątroby i nasilać jego działania niepożądane.

Produkty witaminowe zawierające kwas foliowy należy stosować wyłącznie wtedy, gdy są zalecane przez lekarza, ponieważ mogą osłabiać działanie metotreksatu.

Czy można stosować Metex PEN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować preparatu, jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę. Metotreksat może spowodować wady wrodzone, działać szkodliwie na nienarodzone dziecko lub wywołać poronienie. Preparat wiąże się z wadami rozwojowymi czaszki, twarzy, serca i naczyń krwionośnych, mózgu i kończyn.

Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, przed rozpoczęciem leczenia należy definitywnie potwierdzić, że nie jest ona w ciąży, na przykład wykonując test ciążowy. Pacjentka powinna unikać zajścia w ciążę w czasie leczenia metotreksatem i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, stosując przez cały ten czas niezawodne metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka w czasie leczenia zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Pacjentka powinna uzyskać poradę dotyczącą możliwego szkodliwego wpływu leczenia na dziecko. Jeżeli planuje zajście w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może skierować do specjalisty w celu uzyskania porady przed planowanym rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią: Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania preparatu.

Płodność mężczyzn: Dostępne dowody nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych lub poronień po przyjęciu przez ojca metotreksatu w dawce poniżej 30 mg tygodniowo. Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka. Metotreksat może działać genotoksycznie, co oznacza, że może powodować mutacje genetyczne. Może mieć wpływ na plemniki i wywoływać wady wrodzone. Dlatego pacjent powinien unikać zapłodnienia partnerki i nie może być dawcą nasienia w czasie przyjmowania metotreksatu i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)