Cenrifki - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cenrifki?

Cenrifki to lek zawierający substancję czynną tolebrutynib. Należy on do grupy inhibitorów kinaz białkowych – związków wpływających na sposób funkcjonowania układu odpornościowego. Lek stosowany jest w leczeniu wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (ang. secondary progressive multiple sclerosis, w skrócie SPMS) u dorosłych pacjentów, u których w ciągu ostatnich 2 lat nie wystąpiły rzuty choroby.

Aby zrozumieć zastosowanie preparatu Cenrifki, warto przybliżyć samą chorobę, w której jest wykorzystywany. Stwardnienie rozsiane (ang. multiple sclerosis, MS) to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, obejmująca przede wszystkim nerwy w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. W przebiegu tego schorzenia układ odpornościowy, który w prawidłowych warunkach chroni organizm, zaczyna działać nieprawidłowo i atakuje osłonkę mielinową – warstwę ochronną otaczającą komórki nerwowe. Prowadzi to do powstawania stanu zapalnego, który zaburza prawidłowe przewodzenie sygnałów nerwowych i upośledza funkcjonowanie nerwów.

Wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego (SPMS) to stadium choroby, które następuje po wcześniejszym okresie rzutowej postaci stwardnienia rozsianego (ang. relapsing multiple sclerosis, RMS). Charakteryzuje się ona stopniowym, stałym pogarszaniem się funkcji neurologicznych oraz narastającą niepełnosprawnością. Preparat Cenrifki jest przeznaczony dla tej grupy chorych – konkretnie dla osób dorosłych, u których choroba przeszła w fazę postępującą, a jednocześnie w ostatnich dwóch latach nie odnotowano u nich rzutów.

Jeśli chodzi o mechanizm działania, sposób, w jaki tolebrutynib oddziałuje na organizm, nie został dotychczas w pełni wyjaśniony. Przyjmuje się jednak, że substancja czynna działa na określone komórki układu odpornościowego znajdujące się w ośrodkowym układzie nerwowym – limfocyty B oraz komórki mikrogleju. Uważa się, że dzięki temu ogranicza nadmierną aktywację układu odpornościowego i ogranicza procesy zapalne związane ze stwardnieniem rozsianym, co może przekładać się na spowolnienie postępu choroby.

Podsumowując, Cenrifki znajduje zastosowanie w następującej sytuacji klinicznej:

• leczenie wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (SPMS);
• u pacjentów dorosłych (lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia);
• u osób, u których nie wystąpiły rzuty choroby w ciągu ostatnich 2 lat.

Leczenie tym preparatem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. O zasadności zastosowania leku, jego dawkowaniu oraz sposobie monitorowania terapii w każdym indywidualnym przypadku decyduje lekarz prowadzący.

Aktualna ulotka leku Cenrifki

Ulotka Cenrifki – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Cenrifki: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Cenrifki, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tolebrutynib. Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tolebrutynibu.

Do pozostałych składników (substancji pomocniczych) należą:

• laktoza jednowodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• hypromeloza,
• krospowidon (typu A),
• magnezu stearynian,
• tytanu dwutlenek,
• żelaza tlenek żółty (E172),
• żelaza tlenek czerwony (E172),
• makrogol – glikol polietylenowy (400).

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował pacjenta o występującej u niego nietolerancji niektórych cukrów, przed przyjęciem preparatu należy skontaktować się z lekarzem.

Pod względem wyglądu tabletka powlekana 60 mg jest pomarańczową tabletką w kształcie kropli, o długości 12,7 mm, z wytłoczonym napisem „60" po jednej stronie.

Szczegółowe dawkowanie leku Cenrifki – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cenrifki?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cenrifki należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cenrifki – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Cenrifki należy przyjmować podczas posiłku, najlepiej codziennie o tej samej porze. Ulotka nie wprowadza szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, warto jednak pamiętać o kilku istotnych kwestiach związanych z bezpieczeństwem terapii.

Podczas leczenia należy zachować ostrożność w odniesieniu do preparatów ziołowych i suplementów diety:

• niektóre preparaty ziołowe i suplementy diety mogą wpływać na wątrobę i należy unikać ich stosowania podczas przyjmowania tego leku;
• przykładowo preparaty dziurawca (stosowane m.in. w leczeniu depresji) mogą zmniejszać stężenie leku we krwi;
• o stosowaniu lub planowanym stosowaniu preparatów ziołowych i suplementów zawsze należy poinformować lekarza.

Ulotka leku nie odnosi się bezpośrednio do spożywania alkoholu. Należy jednak mieć na uwadze, że lek może wpływać na czynność wątroby, szczególnie w pierwszych 12 tygodniach stosowania, a jej funkcja jest w trakcie terapii regularnie monitorowana. Ponieważ alkohol również obciąża wątrobę, kwestię jego ewentualnego spożywania w trakcie leczenia najlepiej omówić indywidualnie z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Cenrifki w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, bądź planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża: istnieją jedynie ograniczone informacje na temat stosowania leku u kobiet w ciąży, a ryzyka dla nienarodzonego dziecka nie można całkowicie wykluczyć. Z tego powodu nie zaleca się stosowania preparatu:

• u kobiet w ciąży;
• u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.

Karmienie piersią: nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić, powinna poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Decyzję o karmieniu piersią w trakcie terapii pacjentka podejmuje wspólnie z lekarzem, uwzględniając korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla samej pacjentki.

Jak każdy lek, Cenrifki może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Cenrifki.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Cenrifki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)