Norditropin FlexPro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Norditropin FlexPro?

Norditropin FlexPro to lek zawierający biosyntetyczny ludzki hormon wzrostu, czyli somatropinę. Substancja ta jest identyczna z hormonem wzrostu naturalnie wytwarzanym w organizmie człowieka przez przysadkę mózgową. Hormon wzrostu odgrywa kluczową rolę w prawidłowym rozwoju i wzroście dzieci, a u osób dorosłych jest niezbędny do utrzymania właściwego funkcjonowania wielu procesów metabolicznych. Z tego powodu jego niedobór, zarówno wrodzony, jak i nabyty, może prowadzić do zaburzeń wzrastania u najmłodszych oraz do szeregu nieprawidłowości u dorosłych.

Lek Norditropin FlexPro stosowany jest przede wszystkim jako terapia zastępcza w przypadku niedoboru hormonu wzrostu oraz w leczeniu zaburzeń wzrostu o różnym podłożu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach — 5 mg/1,5 ml oraz 10 mg/1,5 ml — w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnionym, wielodawkowym wstrzykiwaczu półautomatycznym jednorazowego użytku. Obie moce mają identyczne wskazania, a różnią się dostępnym zakresem nastawianej dawki, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta.

U dzieci lek Norditropin FlexPro stosuje się w leczeniu zaburzeń wzrostu w następujących sytuacjach:

• w przypadku braku lub niewystarczającego wydzielania hormonu wzrostu (niedobór hormonu wzrostu);
• w przebiegu zespołu Turnera — choroby genetycznej, która może niekorzystnie wpływać na wzrost;
• w przypadku zaburzeń czynności nerek upośledzających wzrastanie;
• u dzieci niskorosłych oraz urodzonych jako zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA);
• w przebiegu zespołu Noonan — choroby genetycznej, która może upośledzać wzrost.

U osób dorosłych lek Norditropin FlexPro stosowany jest jako zastępczy hormon wzrostu w sytuacji potwierdzonego niedoboru. Dotyczy to pacjentów, u których wydzielanie hormonu wzrostu było niewystarczające już w dzieciństwie, a także osób, u których wytwarzanie tego hormonu zostało zahamowane w wieku dorosłym — na przykład w następstwie nowotworu, leczenia onkologicznego lub choroby dotyczącej gruczołu odpowiedzialnego za jego produkcję. U pacjentów leczonych z powodu niedoboru hormonu wzrostu w dzieciństwie zaleca się wykonanie ponownego badania po zakończeniu okresu wzrastania; w razie potwierdzenia utrzymującego się niedoboru leczenie należy kontynuować.

Decyzję o rozpoczęciu terapii oraz dobór odpowiedniej mocy preparatu Norditropin FlexPro zawsze podejmuje lekarz na podstawie rozpoznania, wyników badań oraz indywidualnej charakterystyki pacjenta. Lek przeznaczony jest do podawania podskórnego i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.

Aktualna ulotka leku Norditropin FlexPro

Jaki jest skład Norditropin FlexPro, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Norditropin FlexPro jest somatropina (biosyntetyczny ludzki hormon wzrostu).

Stężenie substancji czynnej różni się w zależności od mocy preparatu:

• 5 mg/1,5 ml — 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg somatropiny;
• 10 mg/1,5 ml — 1 ml roztworu zawiera 6,7 mg somatropiny.

Dla orientacji warto pamiętać, że 1 mg somatropiny odpowiada 3 j.m. (jednostkom międzynarodowym) tej substancji.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) są takie same dla obu mocy i obejmują:

• mannitol,
• histydynę,
• poloksamer 188,
• fenol,
• wodę do wstrzykiwań,
• kwas solny (do ustalenia pH),
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Lek ma postać przezroczystego i bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań. Zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 1,5 ml, dlatego uznaje się go za preparat „wolny od sodu”.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Norditropin FlexPro?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki somatropiny należy skontaktować się z lekarzem. Krótkotrwałe przekroczenie dawki może wpłynąć na stężenie cukru we krwi, natomiast długotrwałe przedawkowanie może powodować nadmierny wzrost oraz pogrubienie rysów twarzy. W przypadku wątpliwości dotyczących prawidłowego dawkowania zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Norditropin FlexPro – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Norditropin FlexPro nie zawiera szczególnych zaleceń dietetycznych ani informacji o konieczności unikania określonych pokarmów, napojów czy alkoholu w trakcie terapii. Lek podawany jest podskórnie, niezależnie od posiłków.

Należy jednak pamiętać, że somatropina może wpływać na gospodarkę węglowodanową organizmu i stężenie cukru we krwi. Dotyczy to w szczególności pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami tolerancji glukozy, u których styl odżywiania i ewentualne spożywanie alkoholu mogą mieć znaczenie dla kontroli glikemii. W każdym przypadku indywidualne zalecenia dotyczące diety oraz spożywania alkoholu w trakcie leczenia warto omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Norditropin FlexPro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leki zawierające somatropinę nie są zalecane do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji. W kwestii ciąży i karmienia piersią obowiązują następujące zasady:

• Ciąża — jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Norditropin FlexPro, powinna przerwać leczenie i poradzić się lekarza;
• Karmienie piersią — leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ somatropina może przenikać do mleka kobiecego.

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, a także w razie planowania ciąży, należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)