Skutki uboczne Norditropin FlexPro

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSomatropina
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Podmiot odpowiedzialnyNovo Nordisk A/S
Kod ATCH01AC01
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Norditropin FlexPro

Jak każdy lek, Norditropin FlexPro może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Profil działań niepożądanych jest taki sam dla obu mocy preparatu.

Działania niepożądane obserwowane u dzieci i dorosłych (częstość nieznana):

  • objawy reakcji alergicznej: wysypka, świszczący oddech, obrzęki powiek, twarzy lub ust, utrata przytomności;
  • objawy wzrostu ciśnienia śródczaszkowego: ból głowy, problemy z widzeniem, nudności i wymioty;
  • zmniejszenie stężenia tyroksyny w surowicy;
  • hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi).

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem i zaprzestać stosowania leku, dopóki lekarz nie zaleci kontynuowania terapii. Ponadto rzadko obserwowano tworzenie się przeciwciał przeciwko somatropinie oraz zgłaszano zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. U pacjentów leczonych somatropiną odnotowano przypadki białaczki i nawroty guzów mózgu, jednak nie ma dowodów na związek somatropiny z ich wystąpieniem.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci — niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 dzieci):

  • ból głowy,
  • zaczerwienienie, swędzenie i ból w miejscu wstrzyknięcia,
  • powiększenie piersi (ginekomastia).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci — rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 dzieci):

  • wysypka,
  • ból mięśni i stawów,
  • obrzęk dłoni i stóp spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie.

W rzadkich przypadkach dzieci stosujące lek mogą odczuwać bóle kolana lub biodra albo zaczynać utykać. Objawy te mogą być związane z chorobą dotyczącą górnego odcinka kości udowej (choroba Legg–Calvé'a) lub ze złuszczeniem głowy kości udowej, a nie ze stosowaniem leku. W badaniach klinicznych u dzieci z zespołem Turnera obserwowano pojedyncze przypadki nadmiernego wzrostu dłoni i stóp w stosunku do wysokości ciała, a większe dawki mogą prawdopodobnie zwiększać ryzyko infekcji ucha.

Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych — bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 dorosłych):

  • obrzęk dłoni i stóp spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie.

Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych — często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 dorosłych):

  • ból głowy,
  • uczucie mrowienia skóry oraz drętwienia i bólu, głównie palców,
  • ból i sztywność stawów, ból mięśni.

Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych — niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 dorosłych):

  • cukrzyca typu 2,
  • zespół cieśni nadgarstka (mrowienie oraz ból palców i rąk),
  • swędzenie (które może być intensywne) i ból w miejscu wstrzyknięcia,
  • sztywność mięśni,
  • powiększenie piersi (ginekomastia).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.