Skutki uboczne Norditropin FlexPro
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Somatropina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu |
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | H01AC01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Norditropin FlexPro
Jak każdy lek, Norditropin FlexPro może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Profil działań niepożądanych jest taki sam dla obu mocy preparatu.
Działania niepożądane obserwowane u dzieci i dorosłych (częstość nieznana):
- objawy reakcji alergicznej: wysypka, świszczący oddech, obrzęki powiek, twarzy lub ust, utrata przytomności;
- objawy wzrostu ciśnienia śródczaszkowego: ból głowy, problemy z widzeniem, nudności i wymioty;
- zmniejszenie stężenia tyroksyny w surowicy;
- hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi).
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem i zaprzestać stosowania leku, dopóki lekarz nie zaleci kontynuowania terapii. Ponadto rzadko obserwowano tworzenie się przeciwciał przeciwko somatropinie oraz zgłaszano zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych. U pacjentów leczonych somatropiną odnotowano przypadki białaczki i nawroty guzów mózgu, jednak nie ma dowodów na związek somatropiny z ich wystąpieniem.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci — niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 dzieci):
- ból głowy,
- zaczerwienienie, swędzenie i ból w miejscu wstrzyknięcia,
- powiększenie piersi (ginekomastia).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci — rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 dzieci):
- wysypka,
- ból mięśni i stawów,
- obrzęk dłoni i stóp spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie.
W rzadkich przypadkach dzieci stosujące lek mogą odczuwać bóle kolana lub biodra albo zaczynać utykać. Objawy te mogą być związane z chorobą dotyczącą górnego odcinka kości udowej (choroba Legg–Calvé'a) lub ze złuszczeniem głowy kości udowej, a nie ze stosowaniem leku. W badaniach klinicznych u dzieci z zespołem Turnera obserwowano pojedyncze przypadki nadmiernego wzrostu dłoni i stóp w stosunku do wysokości ciała, a większe dawki mogą prawdopodobnie zwiększać ryzyko infekcji ucha.
Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych — bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 dorosłych):
- obrzęk dłoni i stóp spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie.
Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych — często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 dorosłych):
- ból głowy,
- uczucie mrowienia skóry oraz drętwienia i bólu, głównie palców,
- ból i sztywność stawów, ból mięśni.
Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych — niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 dorosłych):
- cukrzyca typu 2,
- zespół cieśni nadgarstka (mrowienie oraz ból palców i rąk),
- swędzenie (które może być intensywne) i ból w miejscu wstrzyknięcia,
- sztywność mięśni,
- powiększenie piersi (ginekomastia).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
