Solifenacin Pharmalab - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solifenacin Pharmalab?

Solifenacin Pharmalab to lek stosowany w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego (ang. overactive bladder, OAB) u dorosłych. Substancja czynna – solifenacyna – należy do grupy leków określanych jako antagoniści muskarynowi (leki cholinolityczne), które wywierają swoje działanie poprzez blokowanie określonych receptorów w mięśniu wypierającym pęcherza moczowego.

Pęcherz nadreaktywny to schorzenie polegające na niekontrolowanym, mimowolnym skurczu mięśnia wypieracza pęcherza moczowego. Prowadzi to do szeregu uciążliwych objawów, które znacząco obniżają jakość życia pacjentów – zarówno w życiu zawodowym, jak i towarzyskim czy rodzinnym. Choroba dotyka osoby w różnym wieku, choć częściej rozpoznawana jest u starszych pacjentów.

Solifenacin Pharmalab jest wskazany w leczeniu następujących objawów pęcherza nadreaktywnego:

• Parcia naglące – nagłe, trudne do opanowania uczucie pilnej potrzeby oddania moczu, pojawiające się niespodziewanie i niezależnie od stopnia wypełnienia pęcherza.
• Częstomocz – zbyt częste oddawanie moczu w ciągu dnia (zazwyczaj definiowane jako więcej niż 8 mikcji na dobę), zakłócające codzienne funkcjonowanie.
• Nieotrzymanie moczu z parcia – niekontrolowane wyciekanie moczu, do którego dochodzi w następstwie gwałtownego parcia, gdy pacjent nie zdąży skorzystać z toalety.

Mechanizm działania solifenacyny polega na selektywnej blokadzie receptorów muskarynowych M3 w ścianie pęcherza moczowego. Receptory te odpowiadają za wywoływanie skurczów mięśnia wypieracza. Ich zablokowanie prowadzi do zmniejszenia nadreaktywności pęcherza, wydłużenia odstępów między wizytami w toalecie oraz zwiększenia pojemności funkcjonalnej pęcherza – tzn. ilości moczu, jaką pęcherz może pomieścić, zanim pojawi się nagłe parcie.

Warto podkreślić, że przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć inne możliwe przyczyny częstego oddawania moczu, takie jak zakażenie dróg moczowych, niewydolność serca czy choroba nerek. Solifenacyn Pharmalab nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Aktualna ulotka leku Solifenacin Pharmalab

Jaki jest skład Solifenacin Pharmalab, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Solifenacin Pharmalab jest solifenacyny bursztynian (solifenacini succinas).

• Solifenacin Pharmalab 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
• Solifenacin Pharmalab 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki (obie moce): laktoza jednowodna, hypromeloza 2910, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki:

• Solifenacin Pharmalab 5 mg (tabletka jasnożółta): Opadry yellow – hypromeloza 2910 (6 mPa·s), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, talk, żelaza tlenek żółty (E172).
• Solifenacin Pharmalab 10 mg (tabletka jasnoróżowa): Opadry pink – hypromeloza 2910 (6 mPa·s), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, talk, żelaza tlenek czerwony (E172).

Lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Solifenacin Pharmalab?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek lub połknięcia leku przez dziecko należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się na izbę przyjęć. Pomocna może być również infolinia Centrum Informacji Toksykologicznej.

Przedawkowanie solifenacyny może skutkować nasileniem działań cholinolitycznych. Do możliwych objawów należą:

• ból głowy i zawroty głowy,
• suchość w jamie ustnej,
• zaburzenia widzenia,
• senność,
• omamy (halucynacje),
• nadmierne pobudzenie,
• napady drgawek (konwulsje),
• trudności w oddychaniu,
• przyspieszone bicie serca (tachykardia),
• zatrzymanie moczu,
• rozszerzone źrenice.

Nie należy podejmować samoleczenia. Leczenie przedawkowania prowadzone jest wyłącznie przez personel medyczny, który dobiera odpowiednie postępowanie objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solifenacin Pharmalab – czy mogę spożywać alkohol?

Solifenacin Pharmalab można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i na czczo. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, dlatego pacjent może dowolnie dopasować porę przyjęcia tabletki do swoich przyzwyczajeń żywieniowych.

Alkohol: ulotka leku nie zawiera bezpośrednich zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii solifenacyną. Jednak należy mieć na uwadze, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak senność i zawroty głowy. W związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności i ograniczenie spożycia alkoholu, szczególnie jeśli planowane jest prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn. W razie wątpliwości warto omówić tę kwestię z lekarzem lub farmaceutą.

Sok grejpfrutowy: podobnie jak w przypadku wielu innych leków metabolizowanych przez układ enzymatyczny CYP3A4 wątroby, spożywanie dużych ilości soku grejpfrutowego może potencjalnie wpływać na metabolizm solifenacyny. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Solifenacin Pharmalab może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych.

Czy można stosować Solifenacin Pharmalab w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: stosowanie Solifenacin Pharmalab w okresie ciąży nie jest zalecane. Lek może być zastosowany jedynie w przypadkach, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki wyraźnie przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania solifenacyny u kobiet w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Solifenacin Pharmalab nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ solifenacyna przenika do mleka ludzkiego i może mieć wpływ na karmione dziecko. Przed podjęciem decyzji o leczeniu lub karmieniu piersią należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże ocenić ryzyko i korzyści w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Płodność: brak dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu solifenacyny na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)