Akyris - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Akyris?

Akyris to lek zawierający substancję czynną tadalafil, należącą do grupy leków określanych jako inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Tadalafil działa poprzez hamowanie enzymu fosfodiesterazy typu 5, który odpowiada za rozkład cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia. W wyniku zahamowania tego enzymu dochodzi do zwiększenia stężenia cGMP, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich i rozszerzenia naczyń krwionośnych w tkance erekcyjnej członka. Mechanizm ten umożliwia napływ krwi do ciał jamistych i powstanie wzwodu. Należy podkreślić, że tadalafil działa wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej – sam z siebie nie wywołuje erekcji.

Lek dostępny jest w dwóch mocach: 5 mg oraz 20 mg, które różnią się zarówno wskazaniami, jak i schematem dawkowania. Wybór odpowiedniej mocy i sposobu stosowania powinien być zawsze skonsultowany z lekarzem i dostosowany do indywidualnej sytuacji zdrowotnej pacjenta.

Akyris 5 mg jest przeznaczony do leczenia dorosłych mężczyzn z następującymi schorzeniami:

• Zaburzenia erekcji (ED) – stan, w którym mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać wzwodu wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Tadalafil w dawce 5 mg stosowany jest w schemacie dawkowania raz na dobę, co zapewnia gotowość do aktywności seksualnej przez całą dobę, bez konieczności planowania przyjęcia leku bezpośrednio przed stosunkiem. Takie podejście może być szczególnie korzystne dla mężczyzn prowadzących regularną aktywność seksualną.
• Objawy ze strony układu moczowego związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) – jest to częsta choroba polegająca na powiększeniu się gruczołu krokowego z wiekiem. Towarzyszące jej objawy mogą obejmować trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego, konieczność częstego oddawania moczu w ciągu dnia i w nocy (nykturia), a także osłabiony strumień moczu. Tadalafil działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego i pęcherza moczowego oraz poprawę przepływu krwi w tym obszarze, co może przynosić ulgę w wymienionych dolegliwościach. Złagodzenie objawów ze strony układu moczowego obserwowano już po 1–2 tygodniach od rozpoczęcia regularnego stosowania.
• Jednoczesne leczenie zaburzeń erekcji i objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego – Akyris 5 mg może być stosowany u pacjentów, u których obie te dolegliwości współistnieją, przy zachowaniu tej samej dawki dobowej.

Akyris 20 mg jest przeznaczony wyłącznie do leczenia dorosłych mężczyzn z:

• Zaburzeniami erekcji – stosowany w trybie doraźnym, przed planowaną aktywnością seksualną. Ta postać leku przeznaczona jest dla mężczyzn, którzy preferują przyjęcie leku w razie potrzeby, a nie codziennie. Dawka 20 mg może być zalecona przez lekarza, gdy dawka 10 mg (standardowa dawka doraźna tadalafilu) okazała się niewystarczająca.

Warto zaznaczyć, że Akyris nie jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego – lek działa jedynie na objawy łagodnego (niezłośliwego) rozrostu tego narządu. Przed rozpoczęciem leczenia objawów BPH lekarz przeprowadzi odpowiednią diagnostykę w celu wykluczenia nowotworu gruczołu krokowego, ponieważ objawy obu chorób mogą być do siebie zbliżone. Lek nie jest ponadto przeznaczony dla kobiet ani dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Aktualna ulotka leku Akyris

Jaki jest skład Akyris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną obu postaci leku Akyris jest tadalafil. W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera:

• Akyris 5 mg – 5 mg tadalafilu w jednej tabletce powlekanej
• Akyris 20 mg – 20 mg tadalafilu w jednej tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze (excipients) są identyczne dla obu mocy i obejmują:

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Sodu laurylosiarczan
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza 2910
• Laktoza jednowodna
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Triacetyna
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)

Obie moce leku mają postać jasnożółtych, owalnych tabletek powlekanych. Tabletka 5 mg ma wytłoczone oznaczenie „5" po jednej stronie i jest gładka po drugiej (wymiary ok. 10 mm × 6 mm). Tabletka 20 mg ma wytłoczone oznaczenie „20" po jednej stronie i jest gładka po drugiej (wymiary ok. 12 mm × 7 mm).

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: lek zawiera laktozę jednowodną zarówno w rdzeniu, jak i w otoczce tabletki. Pacjenci z rozpoznaną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę – uznawany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Akyris?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przy przedawkowaniu mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych opisanych w ulotce, jednak o większym nasileniu. Mogą to być między innymi silne bóle głowy, zawroty głowy, znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia widzenia lub kołatanie serca.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent ma wątpliwości co do tego, ile leku przyjął, powinien powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Akyris – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Akyris należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii związanych z dietą i piciem alkoholu:

Alkohol

Spożywanie alkoholu podczas stosowania tadalafilu może prowadzić do przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, co zwiększa ryzyko zawrotów głowy przy wstawaniu (niedociśnienie ortostatyczne). Alkohol może ponadto negatywnie wpływać na zdolność do uzyskania wzwodu. Z tego powodu podczas stosowania leku Akyris nie należy spożywać dużych ilości alkoholu – za graniczną wartość uznaje się stężenie alkoholu we krwi wynoszące 0,08% lub więcej (odpowiadające mniej więcej 3–4 standardowym porcjom alkoholu u przeciętnego dorosłego mężczyzny).

Sok grejpfrutowy

Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm tadalafilu w organizmie, ponieważ zawiera substancje hamujące aktywność enzymu CYP3A4 w jelitach, odpowiedzialnego za rozkład leku. Może to prowadzić do zmienionego (najczęściej zwiększonego) stężenia tadalafilu we krwi. Z tego powodu spożywanie soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Akyris wymaga ostrożności. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Posiłki

Tabletki Akyris można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i podczas jedzenia. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie tadalafilu.

Czy można stosować Akyris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Akyris nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, dlatego zagadnienie ciąży i karmienia piersią nie dotyczy bezpośrednio tego produktu leczniczego.

W kontekście wpływu na płodność należy jednak zaznaczyć, że w badaniach przeprowadzonych na psach zaobserwowano zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach po podaniu tadalafilu. U niektórych mężczyzn stosujących tadalafil odnotowano zmniejszenie stężenia plemników w nasieniu. Według aktualnej wiedzy medycznej jest jednak mało prawdopodobne, by takie zmniejszenie prowadziło do bezpłodności. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni omówić tę kwestię ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia taladalilem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)