Eltrombopag TZF

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eltrombopag TZF?

Eltrombopag TZF zawiera eltrombopag, substancję należącą do grupy agonistów receptora trombopoetyny. Lek ten wykorzystywany jest w celu zwiększenia liczby płytek krwi, które odgrywają kluczową rolę w procesie krzepnięcia i zapobieganiu krwawieniom.

Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP)

Eltrombopag TZF znajduje zastosowanie w terapii zaburzenia krzepliwości określanego jako małopłytkowość immunologiczna u pacjentów powyżej 1. roku życia. Lek przeznaczony jest dla osób, u których wcześniejsze terapie z zastosowaniem kortykosteroidów lub immunoglobulin nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Małopłytkowość immunologiczna charakteryzuje się obniżoną liczbą płytek krwi w organizmie. Pacjenci z tym schorzeniem są bardziej narażeni na występowanie krwawień. Typowe objawy obejmują:

• wybroczyny – drobne, płaskie, czerwone plamki na skórze powstające w wyniku krwawień podskórnych
• siniaki i wylewy krwawe pod skórą
• krwawienia z nosa oraz dziąseł
• trudności w zatamowaniu krwawienia po skaleczeniach czy urazach

Małopłytkowość u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Eltrombopag TZF może być również stosowany u dorosłych pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (WZW C), u których wystąpiła mała liczba płytek krwi. Małopłytkowość u tych osób może wynikać zarówno z samej choroby, jak i z działania niektórych leków przeciwwirusowych stosowanych w terapii. Zastosowanie preparatu może ułatwić pacjentom ukończenie pełnego cyklu leczenia przeciwwirusowego (peginterferonem i rybawiryną).

Jaki jest skład Eltrombopag TZF, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna

Substancją czynną leku jest eltrombopag w postaci eltrombopag z olaminą. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 25 mg – każda tabletka zawiera ilość eltrombopag z olaminą odpowiadającą 25 mg eltrombopagu
• Tabletki 50 mg – każda tabletka zawiera ilość eltrombopag z olaminą odpowiadającą 50 mg eltrombopagu
• Tabletki 75 mg – każda tabletka zawiera ilość eltrombopag z olaminą odpowiadającą 75 mg eltrombopagu

Pozostałe składniki

Wszystkie moce tabletek zawierają następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• mannitol
• powidon K29/32
• karboksymetyloskrobia sodowa
• magnezu stearynian
• alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany)
• talk
• tytanu dwutlenek (E171)
• glicerolu monokaprylokapronian
• sodu laurylosiarczan

Barwniki:

• Tabletki 50 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 75 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czerwony (E172)

Wygląd tabletek:

• Tabletki 25 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem „C21” po jednej stronie
• Tabletki 50 mg są beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem „C22” po jednej stronie
• Tabletki 75 mg są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem „C23” po jednej stronie

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Jak dawkować Eltrombopag TZF?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Podczas terapii pacjent pozostaje pod opieką specjalisty posiadającego doświadczenie w leczeniu danego schorzenia. Nie wolno zmieniać dawki ani schematu dawkowania bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej

Dorośli i dzieci w wieku od 6 do 17 lat:

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę
• Pacjenci pochodzenia wschodnio- lub południowo-wschodnioazjatyckiego mogą wymagać rozpoczęcia leczenia mniejszą dawką wynoszącą 25 mg na dobę

Dzieci w wieku od 1 do 5 lat:

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę

Dawkowanie w zapaleniu wątroby typu C

Dorośli:

• Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę
• Ta sama dawka początkowa dotyczy również pacjentów pochodzenia wschodnio- lub południowo-wschodnioazjatyckiego

Modyfikacja dawki

Początek działania leku może nastąpić po 1 do 2 tygodniach. W zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie, lekarz może zalecić zmianę dawki dobowej. Dostosowanie dawkowania ma na celu utrzymanie odpowiedniej liczby płytek krwi bez nadmiernego jej zwiększania.

Sposób przyjmowania

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie należy rozdrabniać ani żuć tabletek

Ważne wskazówki dotyczące czasu przyjmowania leku

Należy upewnić się, że w okresie od 4 godzin przed przyjęciem leku do 2 godzin po przyjęciu leku pacjent nie spożywa następujących produktów:

• Produkty mleczne – ser, masło, jogurt, lody, mleko, napoje zawierające mleko, śmietana
• Leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu niestrawności i zgagi
• Suplementy witaminowo-mineralne zawierające: żelazo, wapń, magnez, glin, selen lub cynk

Nieprzestrzeganie powyższych zaleceń powoduje, że lek nie jest właściwie wchłaniany przez organizm, co może skutkować obniżoną jego skutecznością.

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno przyjmować więcej niż jednej dawki leku na dobę w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltrombopag TZF?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, warto pokazać im opakowanie produktu lub ulotkę.

Po przedawkowaniu stan pacjenta będzie dokładnie kontrolowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie w zależności od stwierdzonych objawów. Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby płytek krwi, co z kolei zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag TZF – czy mogę spożywać alkohol?

Produkty mleczne i suplementy mineralne

Leku nie wolno przyjmować z produktami i napojami mlecznymi, ponieważ wapń obecny w produktach mlecznych wpływa na wchłanianie leku. Konieczne jest zachowanie odpowiednich odstępów czasowych:

• 4 godziny przed przyjęciem leku nie należy spożywać produktów mlecznych, leków zobojętniających kwas żołądkowy ani suplementów mineralnych
• 2 godziny po przyjęciu leku również należy unikać wymienionych produktów

Alkohol

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że:

• U pacjentów z zapaleniem wątroby typu C spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać wątrobę
• Lek może wpływać na czynność wątroby, co wymaga regularnych badań kontrolnych
• Przed spożyciem alkoholu podczas terapii zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym

Lekarz może udzielić szczegółowych wskazówek odnośnie odpowiednich pokarmów i napojów podczas leczenia, uwzględniając indywidualną sytuację pacjenta.

Czy można stosować Eltrombopag TZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Nie należy stosować leku podczas ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci takie postępowanie. Wpływ leku stosowanego podczas ciąży nie jest dostatecznie poznany.

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę
• Podczas przyjmowania leku należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki.

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią
• Lekarz pomoże podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Jakie są skutki uboczne Eltrombopag TZF?

Jak każdy lek, produkt ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ważne jest rozpoznanie objawów wymagających natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Zwiększone ryzyko zakrzepów (niezbyt częste – może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk, ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie lub bolesność uciskowa jednej nogi
• nagłe skrócenie oddechu, szczególnie z ostrym bólem w klatce piersiowej lub przyspieszonym oddechem
• ból brzucha, powiększenie brzucha, krew w stolcu

Zaburzenia wątroby (częste – mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• nieprawidłowo ciemne zabarwienie moczu

Krwawienie lub siniaczenie po przerwaniu leczenia:

Po zaprzestaniu stosowania leku liczba płytek krwi zazwyczaj zmniejsza się w ciągu dwóch tygodni do poziomu sprzed rozpoczęcia terapii. Mała liczba płytek zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków.

U pacjentów z WZW C dodatkowe objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (niezbyt częste):

• czarne, smoliste stolce
• krew w stolcu
• wymioty krwią lub treścią przypominającą fusy kawowe

Działania niepożądane u dorosłych z pierwotną małopłytkowością immunologiczną

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• przeziębienie
• nudności
• biegunka
• kaszel
• zakażenie nosa, zatok, gardła i górnych dróg oddechowych
• ból pleców
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej) w badaniach krwi

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• ból kości
• obfite krwawienie miesiączkowe
• ból gardła i dyskomfort przy przełykaniu
• zaburzenia oczu – nieprawidłowe wyniki badań, suchość oczu, ból oka, niewyraźne widzenie
• wymioty
• grypa
• opryszczka wargowa
• zapalenie płuc
• podrażnienie i zapalenie zatok
• zapalenie i zakażenie migdałków
• zakażenie płuc, zatok, nosa i gardła
• zapalenie tkanki dziąseł
• utrata apetytu
• uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia
• osłabione czucie skórne
• senność
• ból ucha
• ból, obrzęk i tkliwość jednej z nóg (zazwyczaj łydki z uciepleniem skóry)
• krwiak – miejscowe obrzmienie wypełnione krwią
• uderzenia gorąca
• zaburzenia jamy ustnej – suchość, ból, nadwrażliwość języka, krwawienie z dziąseł, wrzody
• wodnista wydzielina z nosa
• ból zęba
• ból brzucha
• nieprawidłowa czynność wątroby
• zmiany skórne – nadmierne pocenie się, wypukła swędząca wysypka, czerwone plamki, zmiany wyglądu skóry
• nadmierne wypadanie włosów
• obecność białka w moczu
• wysoka temperatura ciała, uczucie gorąca
• ból w klatce piersiowej
• uczucie osłabienia
• trudności ze snem, depresja
• migrena
• osłabienie widzenia
• uczucie wirowania (zawroty głowy)
• wiatry

Częste zmiany w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• zmniejszenie liczby krwinek białych
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• zwiększenie liczby eozynofili
• zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego
• zmniejszenie stężenia potasu
• zwiększenie stężenia kreatyniny
• zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej
• zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
• zwiększenie stężenia pewnych białek

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• reakcja uczuleniowa
• przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca
• nagłe skrócenie oddechu z ostrym bólem w klatce piersiowej – możliwy zakrzep w płucach
• utrata czynności fragmentu płuca spowodowana zablokowaniem tętnicy płucnej
• ból, obrzęk lub zaczerwienienie wokół żyły – możliwy zakrzep w żyle
• zażółcenie skóry lub ból brzucha – możliwe objawy niedrożności przewodu żółciowego lub uszkodzenia wątroby
• uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca, sine zabarwienie skóry, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
• zakrzep krwi
• zaczerwienienie
• dna moczanowa – bolesne obrzęki stawów spowodowane przez kwas moczowy
• brak zainteresowania, zmiany nastroju, płacz trudny do opanowania
• zaburzenia równowagi, mowy i czynności nerwów, drżenia
• bolesne lub nieprawidłowe odczucia skórne
• porażenie jednej strony ciała
• migrena z aurą
• uszkodzenie nerwów
• rozszerzenie lub obrzęk naczyń krwionośnych powodujący ból głowy
• zaburzenia oczu – nasilone łzawienie, zaćma, krwawienie do siatkówki, suchość oczu
• choroby nosa, gardła i zatok, zaburzenia oddychania w czasie snu
• pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej i gardła
• utrata apetytu
• zaburzenia układu trawiennego – częste oddawanie stolca, zatrucie pokarmowe, krew w stolcu, krwawe wymioty
• krwawienie z odbytu, zmiana koloru stolca, wzdęcie brzucha, zaparcie
• zaburzenia w jamie ustnej – suchość lub ból, ból języka, krwawienie z dziąseł, dyskomfort
• oparzenie słoneczne
• uczucie gorąca, niepokoju
• zaczerwienienie lub obrzęk w okolicy rany
• krwawienie wokół cewnika do skóry
• uczucie obecności ciała obcego
• choroby nerek – zapalenie nerek, nadmierne wydalanie moczu w nocy, niewydolność nerek, obecność białych krwinek w moczu
• zimne poty
• ogólne złe samopoczucie
• zakażenie skóry
• zmiany skórne – przebarwienia, złuszczanie, zaczerwienienie, swędzenie, pocenie
• osłabienie mięśni
• rak odbytu i okrężnicy

Niezbyt częste zmiany w badaniach laboratoryjnych:

• zmiany w kształcie czerwonych krwinek
• obecność rozwijających się krwinek białych
• zwiększenie liczby płytek krwi
• zmniejszenie stężenia wapnia
• niedokrwistość hemolityczna – spowodowana nadmiernym niszczeniem czerwonych krwinek
• zwiększenie liczby mielocytów
• zwiększenie liczby pałeczkowatych granulocytów obojętnochłonnych
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi
• zwiększenie stężenia białka w moczu
• zwiększenie stężenia albumin we krwi
• zwiększenie stężenia białka całkowitego
• zmniejszenie stężenia albumin we krwi
• zwiększenie pH moczu
• zwiększenie stężenia hemoglobiny

Działania niepożądane u dzieci (w wieku od 1 do 17 lat) z ITP

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 dzieci):

• zakażenie górnych dróg oddechowych, przeziębienie
• biegunka
• ból brzucha
• kaszel
• wysoka temperatura ciała
• nudności

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 dzieci):

• trudności z zasypianiem (bezsenność)
• ból zęba
• ból nosa i gardła
• swędzenie nosa, katar lub niedrożność nosa
• ból gardła, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa i kichanie
• zaburzenia jamy ustnej – suchość, bolesność, wrażliwość języka, krwawienie z dziąseł, wrzody

Działania niepożądane u pacjentów z WZW C (w skojarzeniu z peginterferonem i rybawiryną)

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• utrata apetytu
• kaszel
• nudności, biegunka
• ból mięśni, osłabienie mięśni
• swędzenie
• uczucie zmęczenia
• gorączka
• nietypowe wypadanie włosów
• osłabienie
• choroba grypopodobna
• obrzęk dłoni lub stóp
• dreszcze
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) w badaniach krwi

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia układu moczowego
• zapalenie przewodów nosowych, gardła, jamy ustnej, objawy grypopodobne, suchość w jamie ustnej, ból lub zapalenie jamy ustnej, ból zęba
• utrata masy ciała
• zaburzenia snu, nieprawidłowa senność, depresja, lęk
• zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i pamięci, zmiany nastroju
• zaburzona czynność mózgu spowodowana uszkodzeniem wątroby
• mrowienia lub drętwienia rąk lub stóp
• gorączka, ból głowy
• zaburzenia wzroku – zaćma, zespół suchego oka, niewielkie żółte złogi na siatkówce, zażółcenie białek oczu
• krwawienie do siatkówki
• uczucie wirowania (zawroty głowy)
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie), skrócenie oddechu
• kaszel z odkrztuszaniem, katar, grypa, opryszczka wargowa, ból gardła i dyskomfort przy przełykaniu
• zaburzenia układu trawiennego – wymioty, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, wzdęcie brzucha, zaburzenia smaku, hemoroidy, ból lub dyskomfort żołądka, obrzęk naczyń krwionośnych oraz krwawienie w przełyku
• ból zęba
• problem z wątrobą – guz wątroby, zażółcenie białkówek oczu lub skóry (żółtaczka), uszkodzenie wątroby spowodowane przyjmowaniem leku
• zmiany skórne – wysypka, suchość skóry, wyprysk, zaczerwienienie skóry, swędzenie, nadmierna potliwość, narośla na skórze, wypadanie włosów
• ból stawów, ból pleców, ból kości, ból kończyn (nóg, ramion, rąk lub stóp), skurcze mięśni
• drażliwość, złe samopoczucie ogólne, reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, ból), ból w klatce piersiowej i dyskomfort, nagromadzenie płynu w organizmie lub kończynach powodujące obrzęk
• zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej wyściełającej oskrzela
• depresja, lęk, zaburzenia snu, nerwowość

Częste zmiany w badaniach krwi:

• zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych
• zmniejszenie stężenia albuminy we krwi
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
• zmiany enzymów kontrolujących krzepnięcie krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• ból w czasie oddawania moczu
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
• grypa żołądkowa (zapalenie żołądka i jelit), ból gardła
• pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie żołądka
• zmiany skórne – zmiana zabarwienia, łuszczenie, zaczerwienienie, swędzenie, zmiana chorobowa, nocne poty
• zakrzepy krwi w żyle doprowadzającej krew do wątroby (możliwe uszkodzenie wątroby lub układu trawiennego)
• nieprawidłowe krzepnięcie krwi w małych naczyniach krwionośnych z niewydolnością nerek
• wysypka, powstawanie siniaków w miejscu wstrzyknięcia, dyskomfort w klatce piersiowej
• niedokrwistość hemolityczna – spowodowana nadmiernym niszczeniem czerwonych krwinek
• splątanie, pobudzenie
• niewydolność wątroby

Działania niepożądane u pacjentów z ciężką postacią niedokrwistości aplastycznej (SAA)

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• kaszel
• ból głowy
• ból jamy ustnej i gardła
• biegunka
• nudności
• ból stawu
• bóle kończyn (ramion, nóg, dłoni i stóp)
• zawroty głowy
• uczucie dużego zmęczenia
• gorączka
• dreszcze
• swędzenie oczu
• pęcherze w jamie ustnej
• krwawienie z dziąseł
• ból brzucha
• skurcze mięśni
• nieprawidłowe zmiany w komórkach szpiku kostnego (w badaniach)
• zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (w badaniach krwi)

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• lęk
• depresja
• uczucie zimna
• złe samopoczucie ogólne
• zaburzenia oka – zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, zaćma, plamki lub złogi w oku (męty w ciele szklistym), suchość oka, swędzenie oka, zażółcenie białek oczu lub skóry
• krwawienie z nosa
• zaburzenia przewodu pokarmowego – trudności z przełykaniem, ból jamy ustnej, obrzęk języka, wymioty, utrata apetytu, ból lub dyskomfort w żołądku, wzdęcie brzucha, gazy w układzie trawiennym, zaparcie, zaburzenia perystaltyki jelit, zmiana koloru stolca
• omdlenie
• zaburzenia skórne – małe czerwone lub fioletowe plamki spowodowane krwawieniem do skóry (wybroczyny), wysypka, swędzenie, pokrzywka, zmiany skórne
• ból pleców
• ból mięśni
• ból kości
• osłabienie
• obrzęk kończyn dolnych spowodowany gromadzeniem się płynów
• nieprawidłowe zabarwienie moczu
• przerwa w dopływie krwi do śledziony (zawał śledziony)
• katar

Częste zmiany w badaniach krwi:

• zwiększenie aktywności enzymów spowodowany rozpadem mięśni (fosfokinaza kreatynowa)
• gromadzenie żelaza w organizmie (nadmierne obciążenie żelazem)
• zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
• zmniejszenie liczby krwinek białych

Działania niepożądane o częstości nieznanej

Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• odbarwienie skóry
• ciemniejsze zabarwienie skóry
• uszkodzenie wątroby spowodowane przyjmowaniem leku

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa) oraz do podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Czy mogę łączyć Eltrombopag TZF z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków otrzymywanych bez recepty i witamin.

Leki i substancje wymagające szczególnej uwagi

Niektóre powszechnie stosowane leki oddziałują z lekiem – zarówno leki wydawane na receptę, jak i bez recepty oraz preparaty mineralne:

• Leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu niestrawności, zgagi, wrzodów żołądka
• Statyny – leki zmniejszające stężenie cholesterolu
• Leki przeciw HIV takie jak lopinawir i rytonawir
• Cyklosporyna stosowana w przypadku przeszczepów lub w chorobach immunologicznych
• Produkty mineralne takie jak żelazo, wapń, magnez, glin, selen i cynk, które mogą być składnikami suplementów witaminowo-mineralnych
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów takie jak metotreksat i topotekan

Niektórych z wymienionych leków nie wolno stosować podczas przyjmowania leku, w przypadku innych wymagane jest dostosowanie dawki albo odpowiednie dostosowanie czasu przyjmowania poszczególnych leków. Lekarz prowadzący dokona przeglądu przyjmowanych przez pacjenta leków i zaleci zmianę leczenia, jeśli będzie to konieczne.

Leki przeciwzakrzepowe

Jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów, istnieje zwiększone ryzyko krwawienia. Lekarz prowadzący omówi tę sprawę z pacjentem i może dostosować leczenie.

Kortykosteroidy, danazol i azatiopryna

Jeśli pacjent przyjmuje te leki, dawki mogą zostać zmniejszone albo ich stosowanie może być przerwane podczas jednoczesnego stosowania leku.

Ważne odstępy czasowe

Szczególnie ważne jest zachowanie odpowiednich odstępów czasowych między przyjęciem leku a:

• produktami mlecznymi (ze względu na zawartość wapnia)
• lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy
• suplementami mineralnymi zawierającymi żelazo, wapń, magnez, glin, selen lub cynk

Należy zachować odstęp 4 godzin przed i 2 godzin po przyjęciu leku, aby zapewnić jego prawidłowe wchłanianie.

Aktualna ulotka leku Eltrombopag TZF

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)