Główny Inspektor Farmaceutyczny rozszerzył w lipcu 2025 roku wstrzymanie obrotu syropu Inuprin Forte o kolejne serie produktu. Decyzja obejmuje już łącznie dziesiątki serii leku stosowanego w leczeniu infekcji wirusowych.
Spis treści
Lek Inuprin Forte – podstawowe informacje
Charakterystyka produktu
Inuprin Forte to lek w postaci syropu zawierający substancję czynną inosinum pranobexum (inozynę pranobeksu) w stężeniu 100 mg/ml. Produkt dostępny jest w butelkach o pojemności 100 ml i dystrybuowany przez firmę Solinea sp. z o.o. z siedzibą w Elizówce.
Wskazania do stosowania
Inuprin Forte jest lekiem immunostymulującym i przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu:
- Infekcji wirusowych układu oddechowego
- Opryszczki zwykłej i narządów płciowych
- Brodawek wirusowych
- Jako wspomaganie leczenia w stanach obniżonej odporności
Mechanizm działania
Inozynę pranobeks działa poprzez:
- Stymulację układu immunologicznego – zwiększa aktywność limfocytów T i naturalnych komórek zabójczych
- Działanie przeciwwirusowe – hamuje replikację wirusów RNA i DNA
- Zwiększenie produkcji interferonu – wzmacnia naturalną odpowiedź przeciwwirusową organizmu
Aktualna sytuacja – decyzja GIF nr 14/WS/2025
Rozszerzenie wstrzymania obrotu
W dniu 16 lipca 2025 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 14/WS/2025, rozszerzając wstrzymanie obrotu Inuprin Forte o kolejne serie produktu. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Wcześniejsze działania
Pierwsza decyzja o wstrzymaniu obrotu (nr 9/WS/2025) została wydana 4 czerwca 2025 roku i obejmowała 10 serii produktu.
Wycofane serie leku Inuprin Forte
Serie objęte decyzją z lipca 2025
| Numer serii | Termin ważności | Status |
|---|---|---|
| 01101712 | 09.2025 | Wstrzymany |
| 02101712 | 09.2025 | Wstrzymany |
| 01111712 | 10.2025 | Wstrzymany |
| 03111712 | 10.2025 | Wstrzymany |
| 04111712 | 10.2025 | Wstrzymany |
| 06111712 | 10.2025 | Wstrzymany |
| 01121712 | 11.2025 | Wstrzymany |
| 01011713 | 12.2025 | Wstrzymany |
| 02011713 | 12.2025 | Wstrzymany |
| 03011713 | 12.2025 | Wstrzymany |
| 02021713 | 01.2026 | Wstrzymany |
| 03021713 | 01.2026 | Wstrzymany |
| 01031713 | 01.2026 | Wstrzymany |
| 02031713 | 01.2026 | Wstrzymany |
| 03031713 | 01.2026 | Wstrzymany |
| 04031713 | 02.2026 | Wstrzymany |
| 05031713 | 02.2026 | Wstrzymany |
Serie z terminem ważności 04.2027
| Numer serii | Termin ważności | Status |
|---|---|---|
| 01051714 | 04.2027 | Wstrzymany |
| 02051714 | 04.2027 | Wstrzymany |
| 03051714 | 04.2027 | Wstrzymany |
| 04051714 | 04.2027 | Wstrzymany |
| 05051714 | 04.2027 | Wstrzymany |
| 06051714 | 04.2027 | Wstrzymany |
| 07051714 | 04.2027 | Wstrzymany |
| 08051714 | 04.2027 | Wstrzymany |
| 09051714 | 04.2027 | Wstrzymany |
Serie z terminem ważności 05.2027
| Numer serii | Termin ważności | Status |
|---|---|---|
| 01061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 02061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 03061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 04061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 05061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 06061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 07061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 08061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 09061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 10061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 11061714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 01071714 | 05.2027 | Wstrzymany |
| 02071714 | 05.2027 | Wstrzymany |
Przyczyny wstrzymania obrotu
Główny problem jakościowy
Powodem wstrzymania obrotu jest wytrącający się osad w postaci kryształków na dnie butelki, który producent zidentyfikował jako krystaliczną formę sacharozy.
Potencjalne zagrożenia
Wykryta niezgodność może skutkować:
- Obniżoną zawartością sacharozy w syropie
- Zmniejszoną skutecznością konserwującego działania sacharozy
- Pogorszeniem czystości mikrobiologicznej leku podczas przechowywania
- Zwiększonym ryzykiem szczególnie po otwarciu butelki
Brak wyjaśnień ze strony producenta
Producent nie określił dotychczas:
- Przyczyny powstania niezgodności
- Wpływu na bezpieczeństwo stosowania
- Działań naprawczych
Co powinni wiedzieć pacjenci
Sprawdzenie posiadanych opakowań
Pacjenci posiadający lek Inuprin Forte powinni:
- Sprawdzić numer serii na opakowaniu
- Porównać z tabelą wstrzymanych serii
- Nie stosować leku z wstrzymanych serii
- Skonsultować się z lekarzem w sprawie alternatywnego leczenia
Gdzie szukać numeru serii
Numer serii znajduje się na:
- Opakowaniu zewnętrznym
- Etykiecie butelki
- Zazwyczaj wraz z datą ważności
Działania w przypadku posiadania wstrzymanej serii
Jeśli posiadasz lek z wstrzymanej serii:
- Przerwij stosowanie natychmiast
- Zwróć lek do apteki gdzie został zakupiony
- Skontaktuj się z lekarzem w sprawie kontynuacji leczenia
Alternatywne leczenie
Inne leki o podobnym działaniu
W przypadku konieczności przerwania leczenia Inuprin Forte, lekarz może zalecić:
- Inne preparaty inozynę pranobeks od innych producentów
- Leki immunostymulujące o innym mechanizmie działania
- Leczenie objawowe w zależności od wskazań
Konsultacja z lekarzem
Przed zmianą leczenia zawsze skonsultuj się z:
- Lekarzem prowadzącym
- Farmaceutą
- Lekarzem rodzinnym
Informacje dla aptek i hurtowni
Obowiązki podmiotów odpowiedzialnych
Apteki i hurtownie muszą:
- Natychmiast wstrzymać sprzedaż wstrzymanych serii
- Zabezpieczyć posiadane zapasy
- Poinformować klientów o wstrzymaniu
- Współpracować z organami kontroli
Procedury wycofania
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia, podmioty są zobowiązane do:
- Natychmiastowego wstrzymania obrotu
- Zabezpieczenia produktów
- Powiadamiana klientów
- Współpracy z producentem
Kontakt i dodatkowe informacje
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po stosowaniu leku należy skontaktować się z:
- Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym
- Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych
- Lekarzem prowadzącym
Aktualne informacje
Najnowsze informacje o wstrzymanych lekach dostępne są na:
- Stronie internetowej GIF
- W komunikatach dla profesjonalistów
- W aptekach i przychodniach
Ważne: Informacje zawarte w artykule mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem. W przypadku wątpliwości dotyczących leczenia zawsze skonsultuj się z wykwalifikowanym personelem medycznym.
Niniejszy artykuł nie jest poradą medyczną i ma charakter wyłącznie informacyjny.
