Ticagrelor Bluefish

Ticagrelor Bluefish to preparat przeciwpłytkowy zawierający substancję czynną tikagrelor, należący do grupy leków zapobiegających krzepnięciu krwi. Preparat jest stosowany wyłącznie u osób dorosłych w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w terapii pacjentów po przebytym zawale serca lub z niestabilną dusznicą bolesną. Mechanizm działania tikagreloru polega na hamowaniu agregacji płytek krwi, co zapobiega powstawaniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych serca i mózgu.

Lek dostępny jest w dwóch mocach – 60 mg i 90 mg w postaci tabletek powlekanych. Preparat o mocy 90 mg stosuje się w ostrej fazie leczenia zawału serca oraz niestabilnej dusznicy bolesnej, natomiast moc 60 mg przeznaczona jest do długotrwałej terapii u pacjentów z przebytym zawałem serca (ponad rok po incydencie). Tikagrelor wywiera wpływ na komórki zwane płytkami krwi (trombocyty), które są odpowiedzialne za proces hemostazy – zatrzymywania krwawienia poprzez tworzenie skrzepów.

Płytki krwi odgrywają kluczową rolę w procesach krzepnięcia, pomagając zamykać niewielkie uszkodzenia naczyń krwionośnych. Jednak w przypadku występowania zmian miażdżycowych w naczyniach wieńcowych, płytki mogą tworzyć niebezpieczne zakrzepy. Zakrzep może całkowicie zablokować dopływ krwi do mięśnia sercowego, prowadząc do zawału serca, lub częściowo ograniczyć przepływ krwi, powodując objawy dusznicy bolesnej. Tikagrelor hamuje ten proces, zmniejszając ryzyko powstania zakrzepów i związanych z nimi powikłań sercowo-naczyniowych.

Preparat zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca. Wskazania do stosowania obejmują wtórną prewencję incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów po zawale serca oraz leczenie pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną, gdzie konwencjonalna terapia nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów.

Jaki jest skład Ticagrelor Bluefish, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tikagrelor w dawce 60 mg lub 90 mg w zależności od mocy tabletek powlekanych.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• mannitol (E421)
• kroskarmeloza sodowa (E468)
• hypromeloza (E464)
• wapnia wodorofosforan dwuwodny (E341)
• magnezu stearynian (E572)

Składniki otoczki tabletki:

• hypromeloza (E464)
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol (E1521)
• talk (E553b)
• żelaza tlenek czerwony (E172) – w tabletkach 60 mg
• żelaza tlenek żółty (E172) – w tabletkach 90 mg

Tabletki 60 mg mają kolor różowy, natomiast tabletki 90 mg są żółte. Obie postacie to okrągłe tabletki powlekane. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Jak dawkować Ticagrelor Bluefish?

Dawkowanie różni się w zależności od mocy preparatu i wskazania do stosowania:

Ticagrelor 90 mg (leczenie zawału serca i niestabilnej dusznicy bolesnej):

• Dawka początkowa (nasycająca): dwie tabletki 90 mg przyjmowane jednocześnie (łączna dawka 180 mg), zazwyczaj podawana w szpitalu
• Dawka podtrzymująca: jedna tabletka 90 mg dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy
• Zaleca się stosowanie o stałych porach (np. rano i wieczorem)

Ticagrelor 60 mg (długotrwała terapia po zawale serca):

• Dawka standardowa: jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę
• Stosowanie u pacjentów z zawałem serca, który wystąpił ponad rok temu
• Terapię należy kontynuować tak długo, jak zaleci lekarz

Sposób przyjmowania: Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku. W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można rozgnieść na drobny proszek, wsypać do pół szklanki wody, wymieszać i natychmiast wypić. Następnie należy przepłukać szklankę kolejną porcją wody i wypić, aby upewnić się, że cały lek został przyjęty.

Jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym: Lekarz zazwyczaj zaleci równoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce 75-150 mg na dobę jako część terapii przeciwpłytkowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ticagrelor Bluefish?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Przy wizycie medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Głównym objawem przedawkowania jest zwiększone ryzyko krwawienia, które może się manifestować jako:

• Przedłużające się lub obfite krwawienia z niewielkich ran
• Spontaniczne krwawienia z nosa
• Powstawanie siniaków bez urazów
• Krwawienie z dziąseł
• Obecność krwi w moczu lub stolcu

W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy wywoływać wymiotów ani stosować żadnych domowych sposobów. Konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do placówki medycznej w celu monitorowania parametrów krzepnięcia i zastosowania odpowiedniego leczenia wspomagającego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ticagrelor Bluefish – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i podczas jedzenia. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tikagreloru.

Odnośnie spożywania alkoholu – w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do umiarkowanego spożycia alkoholu. Jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego
• Może wpływać na skuteczność innych leków stosowanych jednocześnie
• U pacjentów z chorobami serca zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu

Zalecenia żywieniowe: Pacjenci stosujący tikagrelor powinni utrzymywać zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i minerały. Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie nadmiernego spożycia produktów wpływających na krzepnięcie krwi. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Ticagrelor Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące tikagrelor powinny używać odpowiedniej metody antykoncepcji, aby uniknąć ciąży podczas leczenia.

W przypadku ciąży:

• Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży
• Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnych przypadkach
• Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży

Karmienie piersią:

• Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o karmieniu piersią
• Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem podczas laktacji
• Może być konieczne podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia lub leczenia

Planowanie rodziny: Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna wcześniej omówić z lekarzem możliwości zmiany terapii na bezpieczniejszą w okresie ciąży. Nagłe przerwanie leczenia przeciwpłytkowego może wiązać się z ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, dlatego wszelkie zmiany w terapii muszą być przeprowadzone pod ścisłym nadzorem medycznym.

Jakie są skutki uboczne Ticagrelor Bluefish?

Tikagrelor wpływa na krzepnięcie krwi, dlatego większość działań niepożądanych związana jest z krwawieniami. Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie – niektóre są częste i łagodne, inne mogą zagrażać życiu.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Krwawienie do mózgu – objawy udaru (nagłe drętwienie, trudności w mówieniu, utrata równowagi)
• Obfite krwawienia trudne do opanowania
• Krew w moczu (różowy, czerwony, brązowy kolor)
• Wymioty krwią lub treścią przypominającą fusy od kawy
• Czarny lub krwawy stolec
• Omdlenia
• Objawy zakrzepowej plamicy małopłytkowej (gorączka, fioletowawe plamy na skórze)

Bardzo częste działania niepożądane (ponad 1 na 10 osób):

• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
• Krwawienia spowodowane zaburzeniami krzepnięcia
• Uczucie braku tchu (duszność) – często łagodne, występuje w spoczynku

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 osób):

• Siniaki, ból głowy, zawroty głowy
• Problemy żołądkowo-jelitowe: biegunka, niestrawność, nudności, zaparcia
• Wysypka, świąd skóry
• Objawy dny moczanowej (ból i obrzęk stawów)
• Krwawienia z nosa, dziąseł, po zabiegach chirurgicznych
• Objawy niskiego ciśnienia (zawroty głowy, niewyraźne widzenie)

Rzadsze działania niepożądane: reakcje alergiczne, dezorientacja, zaburzenia widzenia, krwawienia ginekologiczne, krwawienia do stawów i mięśni, bardzo rzadko – nieprawidłowo niskie tętno.

Czy mogę łączyć Ticagrelor Bluefish z innymi lekami?

Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania:

• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• Klarytromycyna (antybiotyk)
• Nefazodon (lek przeciwdepresyjny)
• Rytonawir i atazanawir (leki przeciw HIV)

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Statyny: rozuwastatyna, symwastatyna, lowastatyna w dużych dawkach
• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital
• Digoksyna, cyklosporyna
• Leki przeciwarytmiczne: chinidyna, diltiazem
• Leki hipotensyjne: beta-blokery, werapamil
• Silne leki przeciwbólowe: morfina i inne opioidy

Leki zwiększające ryzyko krwawienia:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (ibuprofen, naproksen)
• Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (paroksetyna, sertralina)
• Leki fibrynolityczne (streptokinaza, alteplaza)

Ważne zalecenia: Należy poinformować wszystkich lekarzy i dentystów o stosowaniu tikagreloru przed planowanymi zabiegami. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania na 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie należy przerywać stosowania bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko ponownego zawału serca lub udaru.

Aktualna ulotka leku Ticagrelor Bluefish

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)