Ipratropium + Fenoterol Farmak

Ipratropium + Fenoterol Farmak to lek wziewny zawierający połączenie dwóch substancji czynnych: bromek ipratropiowy oraz bromowodorek fenoterolu. Preparat stosuje się w leczeniu skurczu oskrzeli związanego z astmą oskrzelową oraz przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.

Substancje czynne zawarte w leku działają synergistycznie, rozluźniając mięśnie gładkie dróg oddechowych i powodując rozszerzenie oskrzeli. Bromek ipratropiowy należy do grupy leków przeciwcholinergicznych, które blokują receptory muskarynowe w mięśniach gładkich oskrzeli, zapobiegając ich skurczowi. Bromowodorek fenoterolu to agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, który stymuluje te receptory, prowadząc do rozluźnienia mięśni oskrzelowych i zwiększenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe.

Lek jest szczególnie wskazany w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – przewlekłej choroby płuc charakteryzującej się postępującym ograniczeniem przepływu powietrza, co prowadzi do duszności i przewlekłego kaszlu. POChP obejmuje różne stany chorobowe, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc. Preparat może być również stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, choroby charakteryzującej się nawracającymi epizodami skurczu oskrzeli, co prowadzi do duszności, świszczącego oddechu i kaszlu.

Mechanizm działania leku opiera się na podwójnym mechanizmie bronchodilatacyjnym. Ipratropiowy bromek działa przez blokowanie acetylocholiny w receptorach muskarynowych, co zapobiega skurczowi mięśni gładkich oskrzeli. Jednocześnie fenoterolu bromowodorek aktywuje receptory beta-2-adrenergiczne, prowadząc do zwiększenia stężenia cyklicznego AMP w komórkach mięśni gładkich, co skutkuje ich rozluźnieniem. Ta kombinacja pozwala na osiągnięcie większego efektu bronchodilatacyjnego niż przy stosowaniu każdej z substancji osobno.

Roztwór do nebulizacji jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego przy użyciu nebulizatora. Forma farmaceutyczna umożliwia bezpośrednie dostarczenie leku do dróg oddechowych, co zapewnia szybkie działanie miejscowe przy minimalizacji działań systemowych. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera gotowy do użycia roztwór, który nie wymaga rozcieńczania.

Jaki jest skład Ipratropium + Fenoterol Farmak, jakie substancje zawiera?

Każdy pojemnik jednodawkowy o pojemności 4 ml zawiera substancje czynne:

• Bromek ipratropiowy w ilości odpowiadającej 0,5 mg ipratropiowego bromku bezwodnego (0,125 mg/ml)
• Bromowodorek fenoterolu w ilości 1,25 mg (0,3125 mg/ml)

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Chlorek sodu
• Kwas solny rozcieńczony (do ustalenia odpowiedniego pH roztworu)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat jest wytwarzany jako klarowna, bezbarwna ciecz umieszczona w jednodawkowych pojemnikach z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Roztwór zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pojemnik, co oznacza, że jest uznawany za produkt „wolny od sodu”.

Dawkowanie Ipratropium + Fenoterol Farmak zgodnie z ulotką

Dawkowanie leku musi być zawsze ustalone indywidualnie przez lekarza w zależności od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Przekroczenie zalecanej dawki może być niebezpieczne i prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Dawkowanie u dorosłych:

• W przypadku krytycznego skurczu oskrzeli: wziewne podanie jednej dawki (zawartość 1 pojemnika jednodawkowego o pojemności 4 ml)
• W szczególnie ciężkich przypadkach: jeśli w ciągu 5 minut po wziewnym podaniu jednej dawki nie uzyskano znaczącej poprawy w oddychaniu, może być konieczne podanie wziewne drugiej dawki

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

• Młodzież powyżej 12. roku życia: stosuje się takie same zalecenia dawkowania jak u dorosłych
• Dzieci poniżej 12. roku życia: nie zaleca się stosowania preparatu

Sposób podawania: Roztwór do nebulizacji należy podawać wyłącznie wziewnie przy użyciu nebulizatora. Nie przyjmować doustnie. Zawartość każdego pojemnika jest gotowa do użycia i nie wymaga rozcieńczania. Po otwarciu pojemnika zawartość należy zużyć natychmiast.

Instrukcja stosowania:

• Do każdej inhalacji należy użyć nowego pojemnika jednodawkowego
• Otworzyć pojemnik bezpośrednio przed użyciem, odrywając szyjkę poprzez obracanie
• Wlać całą zawartość pojemnika do komory nebulizatora
• Podczas nebulizacji należy upewnić się, że roztwór nie dostanie się do oczu
• Po każdej nebulizacji wyrzucić częściowo zużyty pojemnik oraz wylać pozostały roztwór

Podczas rozpoczynania leczenia i w trakcie terapii pacjenci powinni znajdować się pod stałą kontrolą lekarza, najlepiej w warunkach szpitalnych. Nie wolno zwiększać przepisanej dawki bez konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Ipratropium + Fenoterol Farmak albo przypadkowego połknięcia roztworu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Główne objawy przedawkowania obejmują:

• Nieregularny lub przyspieszony rytm serca (tachykardia, arytmia)
• Ból dławicowy w klatce piersiowej
• Zaczerwienienie twarzy
• Drżenie mięśni
• Znaczny spadek stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)

Przedawkowanie może być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz u osób przyjmujących równocześnie inne leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy. Lekarz zdecyduje o wdrożeniu odpowiedniego leczenia objawowego, które może obejmować monitorowanie parametrów życiowych, kontrolę stężenia elektrolitów oraz zastosowanie leków przeciwarytmicznych w razie potrzeby.

W przypadku przedawkowania wysokimi dawkami agonistów beta-2-adrenergicznych może dojść do znacznego spadku stężenia potasu we krwi, co wymaga odpowiedniej suplementacji pod kontrolą lekarską. Istotne jest również monitorowanie funkcji sercowo-naczyniowej, szczególnie u pacjentów z obciążeniem kardiologicznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ipratropium + Fenoterol Farmak – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Ipratropium + Fenoterol Farmak. Alkohol może mieć negatywny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane preparatu, szczególnie te związane z zaburzeniami rytmu serca czy zmianami ciśnienia krwi.

Jeśli chodzi o żywność, nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Jednak pacjenci powinni zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Napoje z kofeiną: należy ograniczyć spożycie kawy, herbaty, napojów energetycznych i coli, ponieważ kofeina może nasilać działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym
• Produkty bogate w potas: pacjenci powinni utrzymać zbilansowaną dietę bogatą w potas (banany, pomarańcze, warzywa liściaste), ponieważ lek może obniżać poziom tego pierwiastka we krwi
• Płyny: ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu, co może pomóc w rozrzedzeniu wydzielin w drogach oddechowych

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków lub suplementów. Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub rozpoczęciem stosowania nowych produktów zawierających substancje aktywne, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Ipratropium + Fenoterol Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać stosowania Ipratropium + Fenoterol Farmak w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji.

Ciąża: Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania kombinacji bromek ipratropiowy + bromowodorek fenoterolu u kobiet w ciąży. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, preparat powinien być stosowany tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla dziecka, i tylko pod ścisłą kontrolą lekarską.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka matki. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka, nie zaleca się stosowania preparatu w okresie laktacji.

Wpływ na płodność: Nie przeprowadzono badań nad wpływem tego leku na płodność człowieka. Dane dotyczące wpływu na rozrodczość są ograniczone.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku
• W przypadku kobiet karmiących piersią konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod leczenia
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia tym preparatem

Lekarz może rozważyć stosowanie leku w szczególnych przypadkach, gdy stan zdrowia matki wymaga takiego leczenia, zawsze jednak po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Skutki uboczne Ipratropium + Fenoterol Farmak – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Ipratropium + Fenoterol Farmak może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ INTERWENCJI LEKARSKIEJ:

• Ból w klatce piersiowej – może wskazywać na dławicę piersiową lub niedokrwienie mięśnia sercowego
• Zaburzenia wzroku po dostaniu się leku do oka: niewyraźne widzenie, ból oka, rozszerzone źrenice, zwiększone ciśnienie w oku, zaczerwienienie oczu, widzenie halo lub obrzęk rogówki – mogą być objawami jaskry
• Paradoksalny skurcz oskrzeli – mogący zagrażać życiu atak kaszlu przypominający atak astmy

CZĘSTO występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Kaszel

NIEZBYT CZĘSTO występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Szybkie bicie serca (tachykardia), kołatanie serca, przyspieszone tętno
• Zmniejszone ciśnienie rozkurczowe krwi
• Zapalenie gardła
• Trudności w mówieniu (dysfonia – zaburzenia głosu)
• Zawroty głowy, ból głowy
• Nerwowość, drżenie mięśni
• Suchość w jamie ustnej
• Nudności, wymioty

RZADKO występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków)
• Wysokie ciśnienie krwi
• Suchość w gardle, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej lub języka
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, zaparcie)
• Osłabienie i utrata energii
• Bóle mięśni, osłabienie lub skurcze mięśni
• Niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
• Obrzęk gardła lub jamy ustnej
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk języka, gardła, warg lub twarzy
• Wysypki skórne, pokrzywka, swędzenie
• Nadmierna potliwość
• Obniżony poziom potasu we krwi
• Zaburzenia psychiczne, pobudzenie
• Skurcz oskrzeli lub krtani

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE o częstości nieznanej:

• Nadpobudliwość
• Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (anafilaktyczne)

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.

Interakcje leku Ipratropium + Fenoterol Farmak z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Ipratropium + Fenoterol Farmak należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o planowanych do przyjmowania. Niektóre leki mogą wpływać na działanie preparatu lub nasilać jego działania niepożądane.

LEKI ZWIĘKSZAJĄCE RYZYKO ZABURZEŃ PRACY SERCA:

• Leki przeciwarytmiczne: chinidyna, dyzopiramid, prokainamid
• Fenotiazyny (leki uspokajające)
• Leki przeciwhistaminowe (stosowane w alergii)
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Lewodopa (stosowana w chorobie Parkinsona)
• Tyroksyna (hormony tarczycy)
• Teofilina (lek rozszerzający oskrzela)
• Oksytocyna (stosowana podczas porodu)

LEKI NASILAJĄCE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

• Sympatomimetyki – leki stosowane w chorobach serca, układu nerwowego lub oddechowego
• Inne leki przeciwcholinergiczne – mogą nasilać działania antycholinergiczne
• Niektóre środki znieczulające (halogenowane węglowodory) – nie stosować Ipratropium + Fenoterol Farmak na mniej niż 12 godzin przed znieczuleniem

LEKI WPŁYWAJĄCE NA DZIAŁANIE PREPARATU:

• Beta-adrenolityki (leki na wysokie ciśnienie krwi), w tym krople do oczu stosowane w jaskrze – mogą zmniejszać lub neutralizować działanie leku. Nie należy stosować ich jednocześnie
• Inhibitory monoaminooksydazy i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – mogą nasilać działanie Ipratropium + Fenoterol Farmak

LEKI ZWIĘKSZAJĄCE NIEDOBÓR POTASU:

• Ksantyny (leki rozszerzające oskrzela, np. teofilina)
• Leki podobne do kortyzonu (glikokortykosteroidy)
• Leki moczopędne (diuretyki)

W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków lekarz może zalecić regularne kontrole stężenia potasu we krwi.

SZCZEGÓLNE INTERAKCJE:

• Cyzapryd (stosowany w zaburzeniach przewodu pokarmowego) – jego działanie może być osłabione przy jednoczesnym stosowaniu z Ipratropium + Fenoterol Farmak
• Inne leki przeciwcholinergiczne – nie badano długoterminowego jednoczesnego stosowania, dlatego nie zaleca się długotrwałego łączenia tych preparatów

Interakcje mogą mieć szczególnie istotne znaczenie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz u osób w podeszłym wieku. Każdorazowo przed modyfikacją terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Ulotka Ipratropium + Fenoterol Farmak – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów