Diptivil Duo

Diptivil Duo to preparat zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: wildagliptyny i metforminy chlorowodorku, należących do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych. Lek ten znajduje zastosowanie w terapii cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, gdy kontrola glikemii nie jest możliwa wyłącznie poprzez dietę i aktywność fizyczną.

Cukrzyca typu 2, znana również jako cukrzyca insulinoniezależna, to zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się niewystarczającą produkcją insuliny przez organizm lub jej nieprawidłowym działaniem. W przebiegu tej choroby może również występować nadmierna produkcja glukagonu. Te zaburzenia hormonalne prowadzą do zwiększonego stężenia glukozy we krwi, co w długoterminowej perspektywie może prowadzić do rozwoju powikłań cukrzycowych.

Mechanizm działania preparatu Diptivil Duo opiera się na synergistycznym efekcie obu składników aktywnych. Wildagliptyna należy do grupy inhibitorów DPP-4, które pobudzają trzustkę do zwiększonej produkcji insuliny oraz jednocześnie zmniejszają wytwarzanie glukagonu. Metformina natomiast poprawia wrażliwość tkanek na insulinę, umożliwiając organizmowi lepsze wykorzystanie tego hormonu. Połączenie tych mechanizmów skutkuje obniżeniem stężenia glukozy we krwi, co może przyczynić się do zapobiegania powikłaniom diabetycznym.

Preparat Diptivil Duo może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina czy pochodne sulfonylomocznika. Decyzja o wyborze odpowiedniego schematu terapeutycznego powinna zawsze należeć do lekarza prowadzącego, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta oraz stopień kontroli glikemii.

Jaki jest skład Diptivil Duo, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu Diptivil Duo są wildagliptyna oraz metforminy chlorowodorek. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Diptivil Duo 50 mg + 850 mg – każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 663 mg metforminy)
• Diptivil Duo 50 mg + 1000 mg – każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy)

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza (E 463), magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000 (E 1521), talk (E 553b)

Tabletki o mocy 50 mg + 850 mg mają żółte zabarwienie i kształt owalny z wytłoczonym oznaczeniem „M” po jednej stronie i „V12″ po drugiej. Tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg charakteryzują się ciemnożółtym kolorem i również mają kształt owalny z oznaczeniem „M” po jednej stronie i „V13″ po drugiej stronie.

Jak dawkować Diptivil Duo?

Dawkowanie preparatu Diptivil Duo musi być zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjenta oraz innych przyjmowanych leków. Zalecana dawka standardowa to jedna tabletka powlekana stosowana dwa razy na dobę – rano i wieczorem.

W zależności od potrzeb klinicznych lekarz może przepisać:

• Diptivil Duo 50 mg + 850 mg – jedna tabletka dwa razy dziennie
• Diptivil Duo 50 mg + 1000 mg – jedna tabletka dwa razy dziennie

Sposób przyjmowania:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• Lek należy przyjmować z posiłkiem lub tuż po posiłku, co zmniejsza ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowych
• Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki rano i jednej wieczorem

Modyfikacje dawkowania:

• U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może przepisać mniejszą dawkę
• W przypadku jednoczesnego stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika może być konieczne zmniejszenie dawki w celu uniknięcia hipoglikemii
• Podczas terapii należy kontynuować przestrzeganie diety cukrzycowej i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diptivil Duo?

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek preparatu Diptivil Duo lub przyjęcia tabletek przez inną osobę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej opieki medycznej.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub służbami ratunkowymi
• W przypadku konieczności zgłoszenia się do lekarza lub szpitala zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką
• Nie próbować wywoływać wymiotów bez wyraźnej wskazówki personelu medycznego
• Monitorować objawy pacjenta do momentu udzielenia pomocy medycznej

Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia oddychania oraz zmiany w poziomie świadomości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diptivil Duo – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Diptivil Duo należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, zarówno codziennie, jak i okazjonalnie. Alkohol może znacząco zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – potencjalnie śmiertelnego powikłania związanego z metforminą.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

• Kontynuować dietę cukrzycową ustaloną przez lekarza lub dietetyka
• Utrzymywać regularne posiłki – preparat należy przyjmować z jedzeniem lub tuż po posiłku
• Przestrzegać zaleceń dotyczących kontroli masy ciała, jeśli została zalecona przez lekarza
• Zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu – pić wystarczającą ilość płynów

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności:

• Stany powodujące odwodnienie (gorączka, wymioty, biegunka) – należy skonsultować się z lekarzem
• Przed planowanymi badaniami kontrastowymi – konieczne może być czasowe przerwanie terapii
• Przed zabiegami chirurgicznymi – lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku

Czy można stosować Diptivil Duo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Diptivil Duo nie powinien być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią. Bezpieczeństwo stosowania wildagliptyny i metforminy u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało w pełni ustalone.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę
• Podczas leczenia należy stosować metody antykoncepcji
• W przypadku planowania ciąży należy z wyprzedzeniem skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii
• Jeśli ciąża zostanie stwierdzona podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem

Karmienie piersią:

• Preparat jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią
• Nie wiadomo, czy składniki aktywne leku przenikają do mleka matki
• W przypadku konieczności kontynuowania terapii przeciwcukrzycowej podczas karmienia należy rozważyć przerwanie karmienia lub zastąpienie leku innym preparatem

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni stosunek korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne metody leczenia cukrzycy.

Jakie są skutki uboczne Diptivil Duo?

Jak każdy lek, preparat Diptivil Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko – u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) – objawy: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, silne zmęczenie, trudności z oddychaniem, obniżenie temperatury ciała
• Obrzęk naczynioruchowy (rzadko – u nie więcej niż 1 na 1000 osób) – objawy: obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, nagła wysypka
• Zapalenie wątroby (niezbyt często – u nie więcej niż 1 na 100 osób) – objawy: żółtawe zabarwienie skóry i białkówek oczu, ciemny mocz, utrata apetytu
• Zapalenie trzustki (niezbyt często) – objawy: silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców, nudności, wymioty

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból gardła, katar, gorączka
• Swędząca wysypka, nadmierne pocenie się
• Ból stawów, zawroty głowy, ból głowy
• Niekontrolowane drżenie
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: zaparcie, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból brzucha

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zmęczenie, osłabienie
• Metaliczny posmak w ustach
• Hipoglikemia (małe stężenie glukozy we krwi)
• Utrata apetytu
• Obrzęk dłoni, kostek lub stóp
• Dreszcze, ból mięśni

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Objawy kwasicy mleczanowej
• Zaczerwienienie skóry, swędzenie
• Zmniejszone stężenie witaminy B12 (bladość, zmęczenie, zaburzenia pamięci)

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również miejscowe łuszczenie skóry, powstawanie pęcherzy oraz zapalenie naczyń krwionośnych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Czy mogę łączyć Diptivil Duo z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o planowanych do przyjmowania. Niektóre leki mogą wpływać na działanie preparatu Diptivil Duo lub wymagać częstszego monitorowania stężenia glukozy we krwi.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Glikokortykosteroidy – stosowane w leczeniu stanów zapalnych
• Agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych – używane w chorobach układu oddechowego
• Inne leki przeciwcukrzycowe – może być konieczne dostosowanie dawek
• Diuretyki – leki moczopędne
• NLPZ i inhibitory COX-2 (ibuprofen, celekoksyb) – przeciwbólowe i przeciwzapalne
• Inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II – stosowane w nadciśnieniu

Środki kontrastowe zawierające jod:

• Przed badaniami radiologicznymi z kontrastem należy przerwać stosowanie leku
• Lek można wznowić dopiero po wskazaniu lekarza
• Dotyczy to badań rentgenowskich i tomografii komputerowej z kontrastem

Inne istotne interakcje:

• Leki wpływające na tarczycę
• Leki działające na układ nerwowy
• Ranolazyna – stosowana w dławicy piersiowej
• Dolutegrawir – lek przeciw HIV
• Wandetanib – w leczeniu raka tarczycy
• Cymetydyna – stosowana w chorobach żołądka

Lekarz może zalecić częstsze kontrole stężenia glukozy we krwi i czynności nerek podczas stosowania leku Diptivil Duo z wymienionymi preparatami lub dostosować dawkowanie w celu uniknięcia niepożądanych interakcji.

Aktualna ulotka leku Diptivil Duo

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)