Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dydrogesteron |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | G03DB01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dydrogesterone Polpharma?
Dydrogesterone Polpharma to nowoczesny preparat zawierający dydrogesteron - syntetyczny hormon bardzo podobny do naturalnego progesteronu wytwarzanego w organizmie kobiety. Lek ten należy do grupy progestagenów i jest stosowany w leczeniu stanów związanych z niedoborem progesteronu w organizmie. Dydrogesterone Polpharma znajduje zastosowanie przede wszystkim w zaburzeniach cyklu miesiączkowego spowodowanych niewystarczającym wytwarzaniem progesteronu przez organizm kobiety. Preparat może być również stosowany jako element hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w połączeniu z estrogenem u kobiet w okresie menopauzy. Podczas menopauzy, kiedy organizm kobiety przestaje wytwarzać wystarczającą ilość żeńskich hormonów, Dydrogesterone Polpharma pomaga przywrócić odpowiednią równowagę hormonalną. Jest to szczególnie istotne, gdy pacjentka ma zachowaną macicę, ponieważ przyjmowanie samego estrogenu mogłoby prowadzić do przerostu błony śluzowej macicy. Dydrogesteron działa poprzez uzupełnienie niedoboru progesteronu, co pozwala na prawidłowe funkcjonowanie układu rozrodczego kobiety i łagodzi objawy związane z niedoborem tego hormonu.
Preparat ten wyróżnia się wysoką skutecznością w regulacji cyklu miesiączkowego oraz bardzo dobrą tolerancją, co czyni go wartościowym elementem terapii hormonalnej u kobiet z różnymi zaburzeniami związanymi z niedoborem progesteronu.
Aktualna ulotka leku Dydrogesterone Polpharma
| Dydrogesterone Polpharma - 10 mg, Tabletki powlekane (Dydrogesteronum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dydrogesterone Polpharma, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku Dydrogesterone Polpharma jest dydrogesteron, syntetyczny hormon należący do grupy progestagenów. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dydrogesteronu, który stanowi substancję czynną preparatu.
Poza substancją czynną, tabletki Dydrogesterone Polpharma zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę i stabilność preparatu:
- Laktoza jednowodna - podstawowy składnik wypełniający tabletkę
- Hypromeloza - substancja wiążąca i tworząca powłokę tabletki
- Skrobia kukurydziana - dodatek wypełniający i ułatwiający rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna - substancja zapobiegająca zbrylaniu się składników
- Magnezu stearynian - substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:
- Hypromeloza - tworzy powłokę tabletki
- Makrogol 400 - nadaje elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E 171) - barwnik nadający tabletkom biały kolor
Tabletki Dydrogesterone Polpharma mają charakterystyczny wygląd - są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznaczeniem „L1" na jednej stronie tabletki i bez oznaczenia na drugiej stronie.
Osoby z nietolerancją laktozy powinny być świadome, że preparat zawiera laktozę jednowodną, co może powodować problemy u osób z nietolerancją tego cukru. W przypadku występowania nietolerancji laktozy, należy przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dydrogesterone Polpharma?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dydrogesterone Polpharma, jest mało prawdopodobne, aby wyrządziło to znaczącą szkodę. Dydrogesteron charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, a przedawkowanie leku zwykle nie powoduje poważnych konsekwencji zdrowotnych.
Niemniej jednak, jeśli pacjentka (lub ktoś inny, w tym dziecko) przyjęła zbyt wiele tabletek Dydrogesterone Polpharma, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Podczas konsultacji należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę informacyjną.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak:
- Nudności
- Wymioty
- Senność
- Zawroty głowy
- Nieregularne krwawienia z pochwy
Leczenie przedawkowania zazwyczaj ma charakter objawowy i polega na monitorowaniu stanu pacjentki oraz łagodzeniu występujących dolegliwości.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dydrogesterone Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Dydrogesterone Polpharma nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem jak i bez posiłku. Nie wykazano, aby jakiekolwiek pokarmy wpływały znacząco na działanie dydrogesteronu zawartego w preparacie.
W kwestii spożywania alkoholu podczas terapii lekiem Dydrogesterone Polpharma należy zachować ostrożność. Chociaż nie udokumentowano bezpośrednich interakcji między dydrogesteronem a alkoholem, należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak:
- Senność
- Zawroty głowy
- Problemy z koncentracją
Zarówno alkohol jak i dydrogesteron są metabolizowane w wątrobie, co może potencjalnie zwiększać obciążenie tego narządu. Dlatego osoby z chorobami wątroby powinny szczególnie unikać spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Dydrogesterone Polpharma.
Należy również pamiętać, że preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego, korzeń kozłka lekarskiego, szałwię lub miłorząb japoński mogą wpływać na działanie leku Dydrogesterone Polpharma. Przed zastosowaniem jakichkolwiek suplementów diety lub preparatów ziołowych podczas terapii lekiem Dydrogesterone Polpharma, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Dydrogesterone Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Dydrogesterone Polpharma.
Stosowanie w okresie ciąży:
Według dostępnych danych, dydrogesteron był przyjmowany przez szacunkowo ponad 10 milionów kobiet w ciąży. Dotychczas nie ma jednoznacznych dowodów na to, że przyjmowanie dydrogesteronu w czasie ciąży jest szkodliwe dla płodu. Niemniej jednak, podobnie jak w przypadku wszystkich leków, decyzja o stosowaniu Dydrogesterone Polpharma w okresie ciąży powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści z terapii w stosunku do możliwego ryzyka.
Warto odnotować, że u dzieci, których matki stosowały niektóre progestageny w okresie ciąży, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia spodziectwa (wrodzonej wady rozwojowej prącia obejmującej ujście cewki moczowej). Jednakże to zwiększone ryzyko nie zostało jeszcze w pełni potwierdzone w przypadku dydrogesteronu.
Stosowanie w okresie karmienia piersią:
Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Dydrogesterone Polpharma. Nie ma dokładnych danych na temat przenikania dydrogesteronu do mleka matki i jego potencjalnego wpływu na dziecko. Badania z innymi progestagenami wykazały, że niewielkie ilości tych leków przenikają do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią.
Jeżeli karmienie piersią jest istotne dla matki i dziecka, lekarz może zalecić przerwanie terapii lekiem Dydrogesterone Polpharma lub rozważyć alternatywne metody karmienia dziecka na czas leczenia.
Wpływ na płodność:
Nie ma dowodów na to, że dydrogesteron przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza zmniejsza płodność. Lek Dydrogesterone Polpharma może być stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń hormonalnych, które mogą być przyczyną problemów z płodnością u kobiet.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dydrogesterone Polpharma - 10 mg, Tabletki powlekane (Dydrogesteronum) |
