Welireg

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Welireg?

WELIREG (belzutyfan) to innowacyjny lek przeciwnowotworowy stosowany u osób dorosłych w leczeniu określonych typów nowotworów. Preparat zawiera substancję czynną belzutyfan, która działa poprzez blokowanie białka o nazwie czynnik indukowany niedotlenieniem 2 alfa (HIF-2α). To białko pełni kluczową rolę w kontrolowaniu wzrostu komórek i naczyń krwionośnych, co bezpośrednio wpływa na rozwój i rozprzestrzenianie się nowotworów w organizmie. Dzięki swojemu mechanizmowi działania, WELIREG zapewnia nową opcję terapeutyczną dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

WELIREG jest wskazany w dwóch głównych przypadkach: w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) z komponentem jasnokomórkowym oraz w chorobie von Hippel-Lindau (VHL). W przypadku raka nerkowokomórkowego, lek stosuje się, gdy nowotwór jest zaawansowany (rozprzestrzenił się) po wcześniejszym leczeniu ukierunkowanym na układ odpornościowy (inhibitor PD-1 lub PD-L1) oraz na naczynia krwionośne guza (terapia ukierunkowana na VEGF).

W przypadku choroby von Hippel-Lindau, która jest rzadką chorobą genetyczną powodującą powstawanie nowotworów i torbieli w różnych częściach ciała, WELIREG może być stosowany u pacjentów wymagających leczenia raka nerkowokomórkowego, naczyniaków krwionośnych zarodkowych ośrodkowego układu nerwowego (nowotworów mózgu i rdzenia kręgowego) lub nowotworów neuroendokrynnych trzustki. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów, u których zabieg chirurgiczny lub inne metody miejscowego leczenia nie są odpowiednim rozwiązaniem.

Belzutyfan, aktywny składnik leku WELIREG, reprezentuje nową klasę leków ukierunkowanych molekularnie. Jego działanie polega na selektywnym blokowaniu białka HIF-2α, które odgrywa kluczową rolę w procesach związanych z niedotlenieniem komórek nowotworowych. W warunkach niedotlenienia, które często występuje w guzach nowotworowych, HIF-2α aktywuje geny odpowiedzialne za angiogenezę (powstawanie nowych naczyń krwionośnych), wzrost komórek i inne procesy wspierające przeżycie i progresję nowotworu. Poprzez hamowanie HIF-2α, belzutyfan może ograniczać dopływ krwi do guza nowotworowego, hamować jego wzrost i potencjalnie prowadzić do zmniejszenia jego rozmiarów.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem WELIREG, pacjent powinien przejść dokładną ocenę stanu zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji oddechowych i parametrów morfologii krwi. Lekarz będzie regularnie monitorował pacjenta podczas terapii, zwracając szczególną uwagę na możliwe objawy niedokrwistości i niedotlenienia, które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

Aktualna ulotka leku Welireg

Jaki jest skład Welireg, jakie substancje zawiera?

WELIREG dostępny jest w formie tabletek powlekanych, które zawierają substancję czynną belzutyfan. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg belzutyfanu, co stanowi precyzyjnie odmierzoną dawkę dla zapewnienia optymalnego działania terapeutycznego.

Oprócz substancji czynnej, tabletki Welireg zawierają również substancje pomocnicze, które są niezbędne do uformowania tabletki i zapewnienia jej odpowiednich właściwości:

• Kroskarmeloza sodowa (E468) - środek rozsadzający, który pomaga w rozpuszczeniu tabletki po jej połknięciu
• Octano-bursztynian hypromelozy - substancja wiążąca
• Magnezu stearynian (E470b) - substancja poślizgowa
• Mannitol (E421) - wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) - wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) - środek przeciwzbrylający

Powłoka tabletek zawiera składniki, które nadają im charakterystyczny niebieski kolor i chronią zawartość tabletki:

• Lak aluminiowy z indygotyną (E132) - niebieski barwnik
• Makrogol (E1521) - substancja powlekająca
• Poli(alkohol winylowy) (E1203) - substancja powlekająca
• Talk (E553b) - substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E171) - biały pigment

Tabletki Welireg mają charakterystyczny wygląd - są niebieskie, owalne, z wytłoczonym oznaczeniem 177 po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Taki wygląd pomaga w identyfikacji leku.

Warto zauważyć, że lek WELIREG zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu i może być stosowany przez osoby kontrolujące zawartość sodu w diecie.

Jak dawkować Welireg?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Welireg?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku WELIREG (przedawkowanie), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym tych poważnych, jak niedokrwistość czy niedotlenienie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone zawroty głowy
• Znaczne zmęczenie
• Nasiloną duszność lub trudności w oddychaniu
• Przyspieszone bicie serca
• Bladość skóry
• Dezorientację

Co należy zrobić w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
• Udać się do najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie określić, jaki lek został przedawkowany i w jakiej ilości
• Nie podejmować na własną rękę prób neutralizowania przedawkowania poprzez przyjmowanie innych leków

Leczenie przedawkowania leku WELIREG będzie miało charakter objawowy i podtrzymujący. Może obejmować monitorowanie parametrów życiowych, podawanie tlenu w przypadku niedotlenienia, transfuzję krwi w przypadku ciężkiej niedokrwistości oraz inne działania medyczne w zależności od stanu pacjenta i nasilenia objawów.

Ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki leku WELIREG. Pacjent powinien przyjmować lek dokładnie według zaleceń lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Welireg – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku WELIREG należy zwrócić uwagę na pewne kwestie związane z dietą i stylem życia, które mogą mieć wpływ na skuteczność leczenia i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Sposób przyjmowania leku w odniesieniu do posiłków:

• Lek WELIREG można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
• Nie ma specjalnych wymagań dotyczących rodzaju spożywanych posiłków w kontekście przyjmowania leku
• Należy pamiętać, że tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością wody

Dieta podczas leczenia:

Nie ma specyficznych przeciwwskazań żywieniowych związanych z lekiem WELIREG, jednak ogólne zasady zdrowego odżywiania są zalecane:

• Zaleca się zrównoważoną dietę bogatą w warzywa, owoce, pełnoziarniste produkty zbożowe, chude białko i zdrowe tłuszcze
• Warto zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez regularne picie wody
• W przypadku wystąpienia nudności, które są częstym działaniem niepożądanym leku WELIREG, może być pomocne spożywanie mniejszych, ale częstszych posiłków

Spożywanie alkoholu:

W ulotce leku WELIREG nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Jednak należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie
• Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, która może być już upośledzona przez działanie leku WELIREG
• Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest zaangażowana w metabolizm wielu leków

Z tych względów zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia lekiem WELIREG, a najlepiej całkowitą abstynencję. W każdym przypadku warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie do spożywania alkoholu podczas terapii.

Inne substancje:

Pacjenci powinni poinformować lekarza o wszystkich suplementach diety, ziołach i innych preparatach, które stosują, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem WELIREG. Szczególnie ważne jest unikanie preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny, który może wpływać na metabolizm wielu leków.

Pamiętaj, że prowadzenie zdrowego stylu życia, w tym odpowiednia dieta, regularna aktywność fizyczna dostosowana do możliwości oraz unikanie używek, może wspierać ogólny stan zdrowia podczas leczenia onkologicznego.

Czy można stosować Welireg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku WELIREG w okresie ciąży i karmienia piersią wiąże się z istotnymi ograniczeniami i przeciwwskazaniami. Kobiety w wieku rozrodczym, kobiety w ciąży oraz karmiące piersią powinny zapoznać się z poniższymi informacjami i omówić je szczegółowo z lekarzem prowadzącym.

Stosowanie leku WELIREG w ciąży:

• W przypadku choroby von Hippel-Lindau (VHL): nie wolno stosować leku WELIREG, jeśli pacjentka jest w ciąży
• W przypadku raka nerkowokomórkowego (RCC): jeśli pacjentka jest w ciąży i wymaga leczenia, powinna porozmawiać z lekarzem o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych ze stosowaniem leku WELIREG

Lek WELIREG może zaszkodzić rozwijającemu się dziecku i zwiększyć ryzyko poronienia. Z tego powodu przed rozpoczęciem terapii tym lekiem lekarz zawsze wykonuje test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym.

Zapobieganie ciąży podczas stosowania leku WELIREG:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem WELIREG. Należy pamiętać o następujących kwestiach:

• Hormonalne metody antykoncepcji (tabletki antykoncepcyjne, zastrzyki, plastry przezskórne) mogą nie być wystarczająco skuteczne podczas stosowania leku WELIREG
• Podczas przyjmowania leku WELIREG i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki należy:
  • stosować skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji, lub
  • partner powinien stosować prezerwatywę

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu dobrania odpowiedniej metody antykoncepcji, która będzie dostosowana do indywidualnej sytuacji pacjentki.

Stosowanie leku WELIREG podczas karmienia piersią:

Nie wiadomo, czy lek WELIREG przenika do mleka ludzkiego. Jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka:

• Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku WELIREG
• Należy podjąć decyzję wspólnie z lekarzem, czy pacjentka będzie przyjmować lek WELIREG, czy będzie karmić piersią - nie zaleca się jednoczesnego wykonywania obu tych czynności
• Jeśli pacjentka chce rozpocząć karmienie piersią po zakończeniu leczenia, powinna odczekać co najmniej 1 tydzień od przyjęcia ostatniej dawki leku WELIREG

Wpływ na płodność:

Lek WELIREG może powodować problemy z płodnością zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, co może wpływać na zdolność do posiadania dzieci w przyszłości. Jeśli planowanie rodziny jest dla pacjenta istotne, powinien omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. W niektórych przypadkach możliwe jest rozważenie metod zachowania płodności przed rozpoczęciem terapii.

W przypadku zajścia w ciążę lub podejrzenia ciąży podczas stosowania leku WELIREG, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Podobnie, jeśli mężczyzna przyjmujący lek WELIREG planuje poczęcie dziecka, powinien skonsultować się z lekarzem przed podjęciem takich działań.

Jakie są skutki uboczne Welireg?

Czy mogę łączyć Welireg z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)