Radelumin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFluoro-psma-1007 (18f)
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyAbx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Kod ATCV09IX17
ProceduraMRP
KategorieLeki diagnostyczne
Reklama

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Radelumin?

Radelumin jest radiofarmaceutykiem zawierającym substancję czynną Fluoro-PSMA-1007 (18F), przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych. Lek wykorzystywany jest w obrazowaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do wykrywania zmian nowotworowych zawierających antygen błonowy gruczołu krokowego (PSMA) u dorosłych pacjentów z rakiem prostaty.

Główne wskazania obejmują wstępną ocenę stopnia zaawansowania choroby u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka przed rozpoczęciem leczenia oraz diagnostykę w przypadku podejrzenia nawrotu choroby u pacjentów ze zwiększającym się stężeniem PSA w surowicy po wcześniejszym leczeniu. Substancja czynna leku wiąże się z wysokim powinowactwem do PSMA, który ulega nadekspresji w komórkach raka prostaty. Po związaniu następuje internalizacja znacznika, co pozwala na uwidocznienie zmian nowotworowych podczas badania PET.

Aktualna ulotka leku Radelumin

Radelumin 1300 MBq/ml - 1300 MBq/ml, Roztwór do wstrzykiwań ([18F]PSMA-1007)
Pobierz aktualną ulotkę (PDF)
Radelumin 2000 MBq/ml - 2000 MBq/ml, Roztwór do wstrzykiwań ([18F]PSMA-1007)
Pobierz aktualną ulotkę (PDF)
Reklama

Jaki jest skład Radelumin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest Fluoro-PSMA-1007 (18F). Substancje pomocnicze to:

  • Disodu fosforan
  • Potasu diwodorofosforan
  • Sodu chlorek
  • Potasu chlorek
  • Sodu askorbinian
  • Etanol bezwodny
  • Woda do wstrzykiwań

Zamienniki leku Radelumin

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej

Jak dawkować Radelumin?

Produkt podawany jest wyłącznie przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny w placówkach medycyny nuklearnej. Zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi 3,6-4,4 MBq/kg masy ciała, co oznacza że przy masie ciała 70 kg dawka wynosi 252-308 MBq. Maksymalna aktywność wstrzykniętej dawki nie powinna przekraczać 450 MBq.

Lek podawany jest dożylnie. Po podaniu wykonywane jest badanie PET, które...

Czytaj więcej: Dawkowanie Radelumin

Reklama

Co zrobić w przypadku przedawkowania Radelumin?

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ lek podawany jest w pojedynczej dawce przez wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku przedawkowania lekarz medycyny nuklearnej podejmie odpowiednie działania, aby utrzymać narażenie pacjenta na promieniowanie na akceptowalnym poziomie. Może to obejmować monitorowanie stanu pacjenta oraz oszacowanie otrzymanej dawki promieniowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Radelumin – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku z podaniem leku. Należy jednak poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje dietę o niskiej zawartości sodu lub ma problemy z uzależnieniem od alkoholu, ponieważ lek zawiera niewielkie ilości sodu i etanolu.

Czy można stosować Radelumin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Po podaniu leku pacjent powinien przez 12 godzin ograniczyć bliski kontakt z kobietami w ciąży i małymi dziećmi ze względu na emisję promieniowania.

Jakie są skutki uboczne Radelumin?

Do tej pory nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych po zastosowaniu leku w badaniach klinicznych oraz w praktyce klinicznej. Należy jednak pamiętać, że lek zawiera substancję promieniotwórczą i wiąże się z narażeniem na niewielką dawkę promieniowania jonizującego.

Czytaj więcej: Skutki uboczne Radelumin

Czy mogę łączyć Radelumin z innymi lekami?

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, gdyż mogą one wpływać na interpretację wyników badania obrazowego.

Czytaj więcej: Interakcje Radelumin

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Radelumin 1300 MBq/ml - 1300 MBq/ml, Roztwór do wstrzykiwań ([18F]PSMA-1007)
Pobierz aktualną ChPL (PDF)
Radelumin 2000 MBq/ml - 2000 MBq/ml, Roztwór do wstrzykiwań ([18F]PSMA-1007)
Pobierz aktualną ChPL (PDF)

Jakie są opinie pacjentów o leku Radelumin?

Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Radelumin!

Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.

Czytaj więcej: Opinie o Radelumin